Часть 11
тации, национальный орган по аккредитации направляет аккредитованному лицу в форме электронного документа: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319) а) уведомление о приостановлении действия аккредитации с указанием срока устранения выявленных несоответствий деятельности аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц, устанавливаемого с учетом пункта 7 части 1 статьи 22 Федерального закона об аккредитации;
б) приказ национального органа по аккредитации о приостановлении действия аккредитации с указанием реквизитов акта экспертизы;
в) перечень несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации, выявленных по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
53. Сведения о приостановлении действия аккредитации по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица вносятся в реестр аккредитованных лиц. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319) 54. В случае принятия национальным органом по аккредитации в соответствии с пунктом 46 настоящих Правил решения, предусмотренного пунктом 3 части 10 статьи 24 Федерального закона об аккредитации, национальный орган по аккредитации направляет аккредитованному лицу в форме электронного документа: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319) а) уведомление о необходимости устранения выявленных несоответствий деятельности аккредитованного лица требованиям законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованных лиц с указанием срока их устранения, устанавливаемого с учетом пункта 7 части 1 статьи 22 Федерального закона об аккредитации;
б) перечень несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации, выявленных по результатам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица.
541. Срок принятия национальным органом по аккредитации решения, предусмотренного пунктом 46 настоящих Правил, направления документов, сведений и уведомлений, предусмотренных абзацем первым пункта 51, пунктами 52 и 54 настоящих Правил, а также внесения в реестр аккредитованных лиц сведений, предусмотренных пунктом 49, абзацем вторым пункта 51 и пунктом 53 настоящих Правил, составляет не более 3 рабочих дней со дня завершения рассмотрения акта экспертизы, предусмотренного пунктом 44 настоящих Правил. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319) 55. В случае незавершения прохождения аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица в течение 6 месяцев после наступления срока, определяемого в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации, национальный орган по аккредитации принимает решение о прекращении действия аккредитации аккредитованного лица в соответствии с пунктом 7 части 1 статьи 22 Федерального закона об аккредитации.
56. Общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (в соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации) составляет 40 рабочих дней. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.06.2026 № 726) Общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 24 Федерального закона об аккредитации и (или) при прохождении процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации) составляет 47 рабочих дней. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.06.2026 № 726) В случае если аккредитованное лицо осуществляет деятельность в области аккредитации по 3 или более адресам мест осуществления деятельности, общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица увеличивается на 5 рабочих дней в отношении каждого дополнительного адреса места осуществления деятельности (в части соответствующего увеличения сроков проведения экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации). В случае отказа эксперта по аккредитации от проведения экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений или от выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности, а также общий срок формирования экспертной группы каждый раз увеличиваются на 7 рабочих дней (но не более 4 раз). В случае нарушения экспертом по аккредитации установленных сроков подготовки и утверждения акта экспертизы, а также подписания документа, содержащего описание области аккредитации, общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности увеличивается на срок, на который экспертом по аккредитации превышены указанные сроки. В общий срок осуществления процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица не включаются сроки, предусмотренные абзацем первым пункта 28 и пунктом 30 настоящих Правил. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.08.2023 № 1319) ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ к Правилам проведения процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица ПРАВИЛА формирования и утверждения программы выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, включая случаи проведения удаленной оценки и случаи и порядок проведения свидетельской оценки I. Общие положения 1. Формирование и утверждение программы выездной оценки соответствия юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, аккредитованных в национальной системе аккредитации (далее - аккредитованное лицо), критериям аккредитации осуществляются национальным органом по аккредитации (далее - программа выездной оценки).
2. Программа выездной оценки формируется в соответствии со схемой аккредитации, принятой национальным органом по аккредитации, в соответствии с которой в соответствии юридическое лицо, индивидуальный предприниматель, проходящие процедуру подтверждения компетентности, аккредитованы в национальной системе аккредитации. При формировании программы выездной оценки применяется методика, утвержденная в соответствии с частью 6 статьи 8 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Федеральный закон об аккредитации).
3. Программа выездной оценки формируется с учетом области аккредитации аккредитованного лица, а также результатов документарной оценки соответствия представленных аккредитованным лицом документов и сведений. Эксперт по аккредитации, включенный в состав экспертной группы, обязан сформировать и направить в национальный орган по аккредитации предложения в части определения перечня работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом результатов экспертизы представленных аккредитованным лицом документов и сведений, а также ранее выполненных работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (при их наличии).
4. При необходимости национальный орган по аккредитации разрабатывает методические рекомендации по формированию программ выездной оценки для конкретной схемы аккредитации. II. Порядок формирования и утверждения программы выездной оценки 5. Программа выездной оценки содержит: а) перечень работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, предусматривающий в том числе: проведение экспертом по аккредитации - руководителем экспертной группы с участием членов экспертной группы (технических экспертов) вступительного совещания, включающего в том числе разъяснение аккредитованному лицу программы выездной оценки, а также ознакомление с планом проведения выездной экспертизы соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации (далее - план выездной экспертизы), содержащим перечень мероприятий, проводимых экспертной группой в целях реализации программы выездной оценки, с указанием времени и места проведения конкретного мероприятия; информирование аккредитованного лица о результатах проведения документарной оценки соответствия документов и сведений, представленных аккредитованным лицом с заявлением о проведении процедуры подтверждения компетентности в целях подтверждения соответствия критериям аккредитации; оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, в том числе правил применения изображения знака национальной системы аккредитации, а также соблюдения при осуществлении им деятельности требований системы менеджмента качества, по всем адресам мест осуществления деятельности в области аккредитации; оценку материально-технической базы аккредитованного лица; оценку работников аккредитованного лица, выполняющих работы в области аккредитации; оценку обеспеченности аккредитованного лица документацией, необходимой для выполнения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение фактического наличия всех необходимых документов в соответствии с областью аккредитации по всем адресам мест осуществления деятельности, указанным в реестре аккредитованных лиц, наличия актуальных версий документов, а также наличия документов в местах их применения работниками аккредитованного лица; свидетельскую оценку (в случае необходимости); оценку области аккредитации, в том числе оценку соответствия сведений, указанных в области аккредитации, а также в документах, подтверждающих соответствие аккредитованного лица критериям аккредитации, прилагаемых к заявлению о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, и фактического состояния обеспеченности аккредитованного лица помещениями, материально-техническими ресурсами, работниками, необходимыми для проведения работ в области аккредитации; оценку результатов деятельности аккредитованного лица, в том числе оценку выданных им документов в соответствии с областью аккредитации; выполнение задания, включенного в программу выездной оценки аккредитованного лица на основании анализа и обобщения информации о нарушениях, допускаемых в деятельности аккредитованных лиц; проведение заключительного совещания и оформление результатов выездной экспертизы экспертной группой;
б) перечень мероприятий по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления им деятельности в области аккредитации, осуществляемых должностными лицами национального органа по аккредитации (при необходимости), определяемый с учетом области аккредитации и места (мест) осуществления деятельности в области аккредитации, выявленных ранее фактов нарушений требований законодательства Российской Федерации к деятельности аккредитованного лица, анализа сведений о результатах деятельности аккредитованного лица, предоставленных аккредитованным лицом в соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона об аккредитации, а также результатов выполненных ранее работ по оценке соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, и предусматривающий в том числе: выборочную оценку документации и записей в соответствии с установленными процедурами системы менеджмента качества аккредитованного лица; анализ проведения внутренних аудитов и межлабораторных сличительных испытаний (для испытательных лабораторий (центров); собеседование с работниками на предмет знаний требований системы менеджмента качества аккредитованного лица; проверку наличия у работников, участвующих в выполнении работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений, навыков и профессиональных знаний в области аккредитации; выборочную оценку документов, оформляемых работниками аккредитованного лица, в том числе проверку правильности оформления документов по результатам выполнения работ по оценке соответствия, обеспечению единства измерений, исследований, испытаний и измерений в области аккредитации, в присутствии в том числе членов экспертной группы; собеседование с работниками на предмет знания нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб) и иных документов, предусмотренных критериями аккредитации, утвержденными в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона об аккредитации, в соответствии с областью аккредитации; оценку наличия у работников необходимого образования или ученой степени по специальности и (или) направлению подготовки, соответствующему области аккредитации, а также анализ документов по аттестации и повышению квалификации сотрудников, планов повышения квалификации работников в соответствии с требованиями системы менеджмента качества аккредитованного лица; подтверждение наличия и оснований использования помещений по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации; проверку наличия и оснований использования оборудования, технических средств, средств измерений, стандартных образцов и иных материальных ресурсов по месту (местам) осуществления деятельности в соответствии с областью аккредитации; наблюдение за деятельностью экспертной группы и оценку выполнения членами экспертной группы программы выездной оценки и соблюдения установленных законодательством Российской Федерации требований и обязанностей членов экспертной группы; оценку наличия у работников необходимого опыта работы в соответствии с областью аккредитации; свидетельскую оценку (в случае необходимости);
в) указание вида проведения выездной оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации по месту (местам) осуществления деятельности либо в виде удаленной оценки.
6. Оценка материально-технической базы аккредитованного лица, предусмотренная подпунктом "а" пункта 5 настоящих Правил, включает: а) оценку помещений, в том числе: подтверждение фактического наличия помещений для осуществления деятельности в области аккредитации (в том числе для архива документов по результатам деятельности в области аккредитации) и оценку документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и пользования помещениями, а также соответствие адресов фактического расположения помещений адресам мест осуществления деятельности аккредитованного лица, указанным в реестре аккредитованных лиц; оценку состояния помещений для проведения работ в области аккредитации, в том числе подтверждение их соответствия по площади и иным характеристикам, характеру и объему работ, выполняемых в области аккредитации, требованиям документов, включенных в область аккредитации, оценку наличия документов, выданных уполномоченными органами, подтверждающих соответствие помещений требованиям иных отраслевых документов, инструкциям по эксплуатации оборудования (при наличии таких требований), численности работников аккредитованного лица, требованиям, предусмотренным системой менеджмента качества аккредитованного лица; оценку обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности в помещениях (температура, влажность воздуха, освещенность, уро