Часть 4
ИВД, с натрия цитратом* 305. 293350 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы В (АЦД-В) * 306. 293440 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с цитратом декстрозы А (АЦД-А)* 307. 293470 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с ЦФДА* 308. 167480 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная без примесей, ИВД* 309. 167450 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с лития гепарином* 310. 167550 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с натрия цитратом* 311. 167440 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с разделительным гелем* 312. 167430 Пробирка для сбора образцов крови невакуумная ИВД, с ЭДТА* 313. 264460 Пробирка центрифужная ИВД, нестерильная* 314. 264440 Пробирка центрифужная ИВД, стерильная* 315. 218410 Пульсоксиметр телеметрический 316. 149980 Пульсоксиметр, с питанием от батареи 317. 150020 Пульсоксиметр, с питанием от сети 318. 160170 Раствор буферный промывочный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов 319. 231790 Раствор промывочный/промывочный буфер для иммунохимии ИВД 320. 231970 Раствор субстратный для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов 321. 172970 Расширитель манжеты для трахеальной трубки 322. 324440 Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, многоразового использования 323. 324430 Реакционные кюветы/кюветы для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования* 324. 108170 Регистратор амбулаторный для мониторинга температуры тела 325. 172930 Регулятор вакуумный к аспирационной системе для трахеи 326. 191920 Резервуар кардиотомный* 327. 180770 Респиратор общего применения* 328. 181830 Респиратор хирургический* 329. 272240 Салфетка антисептическая* 330. 358690 Система аспирационная хирургическая общего назначения, пневматическая 331. 358710 Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая 332. 347590 Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом 333. 126320 Система инфракрасная термографическая 334. 191780 Система искусственного кровообращения, с нероликовым насосом 335. 191810 Система искусственного кровообращения, с роликовым насосом 336. 156250 Система кислородной терапии респираторная 337. 190840 Система мониторинга физиологических показателей нескольких пациентов 338. 190850 Система мониторинга физиологических показателей одного пациента 339. 374930 Система определения нуклеиновых кислот SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) ИВД 340. 209090 Система передвижная для экстракорпорального газообмена 341. 182740 Система хирургическая для аспирации/ирригации 342. 344690 Смеситель газовой смеси кислород/воздух, для экстренной помощи 343. 298900 Смеситель гелия и кислорода для получения дыхательной смеси 344. 165230 Соединитель для дыхательного контура, многоразового использования 345. 165140 Соединитель для дыхательного контура, одноразового использования* 346. 139780 Спейсер к небулайзеру или ингалятору, многоразового использования 347. 345540 Спейсер к небулайзеру или ингалятору, одноразового использования* 348. 289900 Стилет для воздуховода, многоразового использования 349. 290000 Стилет для воздуховода, одноразового использования* 350. 218750 Тепло/влагообменник/бактериальный фильтр, нестерильный* 351. 300390 Термометр для измерения температуры тела пациента с цветовой индикацией* 352. 341680 Термометр для пациента беспроводной, многоразового использования 353. 341690 Термометр для пациента беспроводной, одноразового использования* 354. 339240 Термометр жидкокристаллический медицинский, многоразового использования 355. 184110 Термометр жидкокристаллический медицинский, одноразового использования* 356. 126390 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, кожный 357. 126370 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной 358. 358080 Термометр инфракрасный для измерения температуры тела пациента, ушной/кожный 359. 335240 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, на основе сплава галлия 360. 213740 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, ртутный 361. 213720 Термометр капиллярный для измерения температуры тела пациента, спиртовой 362. 254890 Термометр оптоволоконный с датчиком температуры 363. 266210 Термометр электронный для измерения температуры тела пациента в импульсном режиме 364. 190030 Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от сети 365. 190040 Термометр электронный для непрерывного измерения температуры тела пациента, с питанием от батареи 366. 261720 Термостат лабораторный 367. 232840 Термостат лабораторный для чистых помещений 368. 260440 Термостат общего назначения 369. 298830 Трубка вакуумная, многоразового использования 370. 298800 Трубка вакуумная, одноразового использования* 371. 191040 Трубка для аспирации/промывания, одноразового использования* 372. 333030 Трубка для мониторинга давления к системе искусственного кровообращения* 373. 348290 Трубка для надувания манжеты воздуховода* 374. 132340
Трубка для очищения/аспирации для дыхательных путей для экстренных ситуаций 375. 274010 Трубка для подачи аэрозоля* 376. 334110 Трубка для спирометрии/оценки функции легких 377. 275760 Трубка для эвакуации отработанных анестезиологических газов 378. 332660 Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, многоразового использования 379. 271240 Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования* 380. 332650 Трубка дыхательная для забора проб газа/мониторинга, одноразового использования, стерильная* 381. 333510 Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, многоразового использования 382. 354450 Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, нестерильная* 383. 360480 Трубка дыхательная для патрубка вдоха/выдоха, одноразового использования, стерильная* 384. 283260 Трубка дыхательного контура 385. 183640 Трубка коаксиальная к баллону с закисью азота* 386. 351410 Трубка низкого давления для газа общего назначения, многоразового использования 387. 250810 Трубка низкого давления для закиси азота 388. 136850 Трубка низкого давления для медицинского воздуха 389. 357210 Трубка трахеостомическая армированная, многоразового использования 390. 169080 Трубка трахеостомическая армированная, одноразового использования* 391. 349970 Трубка трахеостомическая, изготовленная индивидуально 392. 136490 Трубка трахеостомическая стандартная, многоразового использования 393. 136500 Трубка трахеостомическая стандартная, одноразового использования* 394. 135720 Трубка эндобронхиальная* 395. 218780 Трубка эндотрахеальная антибактериальная* 396. 301700 Трубка эндотрахеальная для высокочастотной искусственной вентиляции легких * 397. 279070 Трубка эндотрахеальная с аспирационной манжетой* 398. 136270 Трубка эндотрахеальная стандартная, многоразового использования 399. 136260 Трубка эндотрахеальная стандартная, одноразового использования* 400. 269300 Трубка эндотрахеальная, устойчивая к лазерному излучению* 401. 169050 Трубка эндотрахеальная, армированная, многоразового использования 402. 169100 Трубка эндотрахеальная, армированная, одноразового использования* 403. 127430 Увлажнитель вдыхаемого воздуха/газов ультразвуковой 404. 173070 Увлажнитель дыхательных смесей без подогрева 405. 152090 Увлажнитель дыхательных смесей с подогревом 406. 182750 Установка для создания ламинарного потока для хирургии 407. 209360 Установка для создания ламинарного потока передвижная 408. 318650 Устройство для отделения магнитных частиц ИВД, автоматическое 409. 318100 Устройство для откачивания воздуха из манжеты для ларингеального воздуховода 410. 318660 Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое 411. 115660 Устройство для экстракорпорального мониторинга газов крови/pH 412. 324930 Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, многоразового использования 413. 318730 Фильтр бактериальный для медицинских газов, нестерильный, одноразового использования* 414. 173800 Фильтр защитный для трахеостомы* 415. 181090 Фильтр системы подачи сжатого воздуха для хирургических инструментов 416. 110260 Фильтр сменный для тепло/влагообменника* 417. 325840 Фильтр/загубник для проверки функции легких* 418. 327810 Флоуметр для медицинских газов, с круговой шкалой 419. 327750 Флоуметр для медицинских газов, с манометром с трубкой Бурдона 420. 327780 Флоуметр для медицинских газов, с трубкой типа Thorpe 421. 157240 Халат для пациента многоразового использования 422. 157010 Халат для пациента одноразового использования* 423. 129870 Халат изолирующий многоразового использования 424. 129880 Халат изолирующий одноразового использования* 425. 129380 Халат операционный многоразового использования 426. 129350 Халат операционный одноразового использования* 427. 164070 Халат процедурный многоразового использования 428. 164050 Халат процедурный одноразового использования* 429. 143910 Холодильник для крови 430. 261620 Холодильник лабораторный, базовый 431. 215850 Холодильник фармацевтический 432. 352570 Холодильник/морозильная камера для лаборатории 433. 352580 Холодильник/морозильная камера для фармацевтического учреждения 434. 321680 Холодильник/морозильник для хранения крови 435. 143900 Центрифуга для банка крови 436. 248410 Центрифуга для микрообразцов 437. 117910 Центрифуга напольная высокоскоростная 438. 274470 Центрифуга напольная низкоскоростная, без охлаждения 439. 274480 Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением 440. 260430 Центрифуга настольная общего назначения 441. 214590 Центрифуга цитологическая 442. 274530 Экран защитный для глаз* 443. 343600 Экран защитный для глаз, многоразового использования 444. 107700 Экран защитный для лица* 445. 343590 Экран защитный для лица, многоразового использования 446. 344780 Набор для создания "библиотеки" нуклеиновых кислот ИВД (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2506) 447. 339880 Секвенирование нуклеиновых кислот набор реагентов ИВД (Дополнен - Постановление Правительства Российской
Федерации от 28.12.2021 № 2506) 448. 332060 Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2506) 449. 339870 Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру (Дополнен - Постановление Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2506) ____________________ * Медицинские изделия одноразового использования. ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к особенностям обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия СВЕДЕНИЯ о медицинских изделиях, представляемые в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения Список изменяющих документов(В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.06.2020 № 804) 1. Наименование медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).
2. Номер и дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие (для зарегистрированных медицинских изделий).
3. Вариант исполнения или модель медицинского изделия (при наличии).
4. Код вида и наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
5. Наименование производителя медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).
6. Наименование страны производителя медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).
7. Адрес места производства медицинского изделия (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).
8. Состав и комплектация медицинского изделия (при наличии) и перечень принадлежностей (при наличии) (для зарегистрированных медицинских изделий - в соответствии с регистрационным удостоверением).
9. Номер серии (партии), заводской номер.
10. Объем серии (партии) или количество заводских номеров в штуках.
11. Дата производства (изготовления) медицинского изделия.
12. Срок годности (эксплуатации) медицинского изделия.
13. Сведения о заявителе, указанном в пункте 3 особенностей обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 430 "Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия" (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес места жительства индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты).
14. Сведения о лице, осуществляющем хранение серии (партии), заводского номера медицинского изделия (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты).
15. Сведения о лице, которому была реализована серия (партия), заводские номера медицинского изделия (полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, его адрес, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес места жительства, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, номер телефона и адрес электронной почты). (Дополнены приложением - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.06.2020 № 804) ____________