Часть 1
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 5 февраля 2022 г. № 116 МОСКВА Об утверждении Правил ведения Федерального реестра медицинских документов о рождении В соответствии с частями 2, 4, 5 и 7 статьи 531 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые Правила ведения Федерального реестра медицинских документов о рождении.
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2022 г. № 116 ПРАВИЛА ведения Федерального реестра медицинских документов о рождении I. Общие положения 1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального реестра медицинских документов о рождении (далее соответственно - Федеральный реестр, документы о рождении), в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в Федеральный реестр, а также порядок и сроки передачи сведений о рожденном ребенке и его матери, содержащихся в Федеральном реестре, в Федеральную службу государственной статистики (ее территориальные органы).
2. Федеральный реестр ведется в целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части ведения учета сведений о рождении.
3. Федеральный реестр ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации в электронном виде в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.
4. Функциями Федерального реестра являются: а) сбор, обработка, хранение и передача документов о рождении, сформированных в форме электронных документов в структурированном виде;
б) обеспечение возможности внесения сведений из документов о рождении, оформленных на бумажном носителе, обработки, хранения, передачи указанных сведений и предоставления доступа к ним;
в) обеспечение возможности формирования и подписания усиленной квалифицированной электронной подписью документов о рождении, сформированных в форме электронных документов, в Федеральном реестре;
г) форматно-логический контроль корректности документов о рождении, сформированных в форме электронных документов, и сведений о рожденном ребенке и его матери, предотвращение регистрации заведомо неверных сведений;
д) информационное взаимодействие с информационными системами поставщиков и пользователей информации, в том числе с федеральной государственной информационной системой "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" и Единым государственным реестром записей актов гражданского состояния;
е) обеспечение соответствия документов о рождении, сформированных в форме электронных документов в структурированном виде, форме документа о рождении, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 53 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - форма документа о рождении);
ж) обеспечение соответствия справочников статистических значений, используемых при формировании документов о рождении, сформированных в форме электронных документов в структурированном виде, справочным значениям, предусмотренным формой документа о рождении;
з) сбор, обработка, хранение и передача сведений о государственной регистрации рождения, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, и сведений о внесении изменений или исправлений в записи актов о рождении, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния.
5. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального реестра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
6. В Федеральном реестре обеспечиваются сбор и хранение следующих сведений и документов, сформированных в форме электронных документов: а) документов о рождении, сформированных в форме электронного документа и подписанных с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и порядком выдачи документа о рождении, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 53 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
б) сведений о рожденном ребенке и его матери, предусмотренных формой документа о рождении, в том числе в случае выдачи документа о рождении на бумажном носителе;
в) сведений о государственной регистрации рождения и о внесении изменений или исправлений в записи актов о рождении, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния.
7. Доступ к Федеральному реестру уполномоченным лицам органов и организаций, указанных в подпунктах "а", "е" - "з" пункта 16 настоящих Правил, осуществляется после прохождения идентификации и аутентификации посредством федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме".
8. Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает актуализацию справочников статистических значений, размещенных в Единой системе нормативно-справочной информации, в целях обеспечения передачи сведений и документов, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил, посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия. II. Представление сведений в Федеральный реестр 9. Поставщиками сведений и документов в Федеральный реестр в соответствии с частями 3 и 5 статьи 531 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" являются: а) медицинские организации - в части документов о рождении, сформированных в форме электронного документа, и сведений о рожденном ребенке и его матери, предусмотренных формой документа о рождении, в том числе в случае выдачи документа о рождении на бумажном носителе;
б) Федеральная налоговая служба - в части сведений о государственной регистрации рождения и сведений о внесении изменений или исправлений в записи актов о рождении, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния;
в) Пенсионный фонд Российской Федерации - в части сведений о страховом номере индивидуального лицевого счета матери в системе обязательного пенсионного страхования;
г) Фонд обязательного медицинского страхования - в части сведений о полисе обязательного медицинского страхования матери.
10. Представление сведений в Федеральный реестр поставщиками сведений, предусмотренными подпунктами "в" и "г" пункта 9 настоящих Правил, осуществляется по запросу Министерства здравоохранения Российской Федерации посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия.
11. В случае формирования документа о рождении в форме электронного документа, документы и сведения, указанные в пункте 6 настоящих Правил, представляются медицинскими организациями посредством направления их в федеральный реестр электронных медицинских документов единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения для последующей передачи в Федеральный реестр с использованием медицинской информационной системы медицинской организации (далее - медицинская информационная система) или государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (далее - государственная информационная система субъекта Российской Федерации) в случае, если государственная информационная система субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функции медицинской информационной системы или иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и передачи информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, в течение одного рабочего дня с момента формирования документа о рождении в форме электронного документа. В случае если у государственной информационной системы субъекта Российской Федерации, и (или) медицинской информационной системы, и (или) иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и передачи информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг, отсутствует техническая возможность по обмену сведениями и документами, предусмотренными настоящими Правилами, документ о рождении формируется в форме электронного документа медицинской организацией и подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника в Федеральном реестре в течение одного рабочего дня с момента предъявления документов, удостоверяющих личность родителей (одного из родителей), а в случае, если документ о рождении выдается иному получателю, предусмотренному порядком выдачи документа о рождении, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 53 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", - с момента предъявления документа, удостоверяющего личность указанного получателя и подтверждающего его полномочия.
12. Формирование документа о рождении в форме электронного документа осуществляется в соответствии с положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 911 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", и порядком организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов, утвержденным Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
13. В случае выдачи документа о рождении на бумажном носителе сведения о рожденном ребенке и его матери, предусмотренные формой документа о рождении, вносятся в Федеральный реестр медицинской организацией в течение одного рабочего дня с момента выдачи документа о рождении на бумажном носителе посредством медицинской информационной системы, или государственной информационной системы субъекта Российской Федерации, или иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и передачи информации, касающейся деятельности медицинских организаций и предоставляемых ими услуг.
14. Федеральная налоговая служба представляет в Федеральный реестр сведения о государственной регистрации рождения и сведения о внесении изменений или исправлений в записи актов о рождении, содержащиеся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, в соответствии с Правилами предоставления сведений о государственной регистрации актов гражданского состояния, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2018 г. № 1746 "Об утверждении Правил предоставления сведений о государственной регистрации актов гражданского состояния, содержащихся в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации". III. Доступ к Федеральному реестру 15. Доступ к Федеральному реестру осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты передаваемых и получаемых сведений и документов, а также конфиденциальности сведений, доступ к которым ограничен законодательством Российской Федерации.
16. Пользователями сведений и документов, содержащихся в Федеральном реестре, являются: а) Министерство здравоохранения Российской Федерации и подведомственная ему организация, осуществляющая в соответствии с ее уставом деятельность по сбору, обработке и анализу медико-статистической информации, выполняемую за счет средств федерального бюджета;
б) Министерство цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации - в части документов о рождении, сформированных в форме электронного документа, в целях предоставления гражданам посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";
в) Федеральная налоговая служба - в части документов о рождении, сформированных в форме электронного документа;
г) органы, осуществляющие государственную регистрацию актов гражданского состояния;
д) Федеральная служба государственной статистики;
е) федеральные органы исполнительной власти - в части сведений и документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил, в отношении документов о рождении, выданных на бумажном носителе или сформированных в форме электронного документа подведомственными им медицинскими организациями;
ж) органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и уполномоченные ими подведомственные государственные казенные, бюджетные или автономные учреждения - в части сведений и документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил, в отношении документов о рождении, выданных на бумажном носителе или сформированных в форме электронного документа на территории соответствующего субъекта Российской Федерации;
з) медицинские организации - в части сведений и документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил, в отношении документов о рождении, выданных на бумажном носителе или сформированных в форме электронного документа в этой медицинской организации.
17. Передача сведений и документов, указанных в пункте 6 настоящих Правил, их пользователям, указанным в подпунктах "б" - "д" пункта 16 настоящих Правил, осуществляется посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в течение одного рабочего дня с момента размещения указанных сведений и документов в Федеральном реестре.
18. Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает конфиденциальность сведений и документов, содержащихся в Федеральном реестре, а также их хранение и защиту в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных".
19. Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает информирование пользователей Федерального реестра о внесении изменений в формат документа о рождении, сформированного в форме электронного документа в структурированном виде, с указанием перечня изменений не позднее чем за 3 месяца до вывода в промышленную эксплуатацию новой версии формата документа о рождении, сформированного в форме электронного документа в структурированном виде, путем направления официального уведомления (письма).
20. Сведения о рожденном ребенке и его матери, предусмотренные документом о рождении, и реквизиты записи акта о рождении в Едином государственном реестре записей актов гражданского состояния, содержащиеся в Федеральном реестре, передаются в обезличенном виде в Федеральную службу государственной статистики (ее территориальные органы).
21. Передача сведений, указанных в пункте 20 настоящих Правил, в Федеральную службу государственной статистики (ее территориальные органы) осуществляется посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия в течение одного рабочего дня с момента размещения таких сведений в Федеральном реестре. ____________