Часть 1
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 июня 2021 г. № 901 МОСКВА Об утверждении Правил функционирования государственной информационной системы обязательного медицинского страхования и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140, от 14.03.2022 № 367) Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые: Правила функционирования государственной информационной системы обязательного медицинского страхования; изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением подпункта "б" пункта 14 Правил, утвержденных настоящим постановлением, который вступает в силу с 1 июля 2022 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 11 июня 2021 г. № 901 ПРАВИЛА функционирования государственной информационной системы обязательного медицинского страхования (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.03.2022 № 367) I. Общие положения 1. Настоящие Правила устанавливают порядок функционирования государственной информационной системы обязательного медицинского страхования, включая структуру и основные функции государственной информационной системы обязательного медицинского страхования (далее - информационная система), участников информационной системы, порядок обеспечения доступа к информационной системе, правовой режим информации и программно-технических средств информационной системы, требования к программно-техническим средствам информационной системы, порядок защиты информации, содержащейся в информационной системе, порядок информационного взаимодействия информационной системы с иными информационными системами, а также порядок ввода в эксплуатацию и использования информационной системы. II. Основные функции и структура информационной системы 2. В соответствии с частью 2 статьи 441 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" информационная система обеспечивает выполнение следующих функций: а) ведение персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах в форме единого регистра застрахованных лиц;
б) ведение персонифицированного учета сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам;
в) формирование документов в сфере обязательного медицинского страхования, предусмотренных Федеральным законом "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами, а также обмен такими документами;
г) формирование и ведение единого реестра медицинских организаций на основе данных подсистемы "Федеральный реестр медицинских организаций" единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения;
д) формирование и ведение единого реестра страховых медицинских организаций;
е) формирование и ведение единого реестра экспертов качества медицинской помощи;
ж) формирование отчетности в сфере обязательного медицинского страхования;
з) доступ к сведениям, содержащимся в информационной системе, предоставление таких сведений в электронном виде;
и) информационное взаимодействие с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения и с иными государственными информационными системами, в том числе в соответствии с порядком информационного взаимодействия;
к) осуществление контроля достоверности, полноты и актуальности данных персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах и сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам;
л) использование усиленной квалифицированной электронной подписи при формировании электронных документов;
м) формирование иной информации и документов, а также выполнение иных функций в соответствии с Федеральным законом "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами.
3. Информационная система состоит из подсистем (модулей, компонентов). Перечень подсистем (модулей, компонентов) информационной системы утверждается Федеральным фондом обязательного медицинского страхования по согласованию с Министерством здравоохранения Российской Федерации.
4. В состав информационной системы входит единый портал обязательного медицинского страхования в Российской Федерации, обеспечивающий в том числе открытость и доступность для граждан и организаций информации об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации, о бюджетах Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования. Состав информации, размещаемой на едином портале обязательного медицинского страхования в Российской Федерации, утверждается Федеральным фондом обязательного медицинского страхования.
5. При формировании и обмене документами в информационной системе используются форматы электронных документов, которые разрабатываются Министерством здравоохранения Российской Федерации, Федеральным фондом обязательного медицинского страхования, иными федеральными государственными органами в пределах своих полномочий по установлению форм соответствующих документов. Форматы электронных документов, используемые в информационной системе, размещаются на официальном сайте Федерального фонда обязательного медицинского страхования в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".
6. При формировании и обмене документами в информационной системе используются реестры, классификаторы и справочники, в том числе единые для участников системы здравоохранения, а также обязательные для применения в информационных системах участников системы обязательного медицинского страхования. Оператор информационной системы обеспечивает размещение и актуализацию указанных реестров, классификаторов и справочников в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации".
7. При формировании и обмене документами в информационной системе используются усиленные квалифицированные электронные подписи либо усиленные неквалифицированные электронные подписи, сертификат ключа проверки которых создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке и при условии организации взаимодействия физических лиц с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации, если иное не установлено федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами.
8. В случае недоступности информационной системы (подсистемы (модуля, компонента) информационной системы), подтвержденной оператором информационной системы, продолжительностью более 8 часов рабочего времени формирование и обмен документами, которые в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации в сфере обязательного медицинского страхования подлежат формированию и обмену с использованием информационной системы (подсистемы (модуля, компонента) информационной системы), осуществляются участником информационной системы с последующим (не позднее рабочего дня, следующего за днем подтвержденной оператором информационной системы доступности информационной системы (подсистемы (модуля, компонента) информационной системы) внесением информации, соответствующей информации, содержащейся в документе на бумажном носителе, в информационную систему. Указанная информация формируется в информационной системе с учетом требований, предусмотренных пунктами 5 - 7 настоящих Правил. Ответственность за идентичность информации, содержащейся в документе на бумажном носителе, и информации, внесенной в информационную систему, несет участник информационной системы.
9. Информация, содержащаяся в информационной системе, хранится в порядке, определенном законодательством об архивном деле в Российской Федерации. III. Участники информационной системы 10. Участниками информационной системы являются: а) оператор информационной системы;
б) субъекты информационной системы;
в) пользователи информационной системы.
11. В соответствии с частью 4 статьи 441 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации" оператором информационной системы является Федеральный фонд обязательного медицинского страхования. Оператор информационной системы осуществляет: а) развитие и эксплуатацию информационной системы, а также обработку сведений, содержащихся в информационной системе, в том числе персональных данных;
б) обеспечение бесперебойного ежедневного и круглосуточного функционирования информационной системы;
в) защиту сведений, содержащихся в информационной системе, в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации, законодательства Российской Федерации в области персональных данных при их обработке в информационной системе;
г) обеспечение межведомственного информационного взаимодействия при формировании и ведении персонифицированного учета сведений о застрахованных лицах и сведений о медицинской помощи, оказанной застрахованным лицам, в том числе с использованием системы межведомственного электронного взаимодействия;
д) предоставление сведений, содержащихся в информационной системе, в соответствии со статьей 44 Федерального закона "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".
12. Субъектами информационной системы являются Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, органы местного самоуправления, уполномоченные на осуществление управления в сфере здравоохранения, территориальные фонды обязательного медицинского страхования, страховые медицинские организации, медицинские организации и эксперты качества медицинской помощи при реализации правоотношений с участниками обязательного медицинского страхования, использующие информационную систему для обмена документами и (или) для формирования и предоставления информации, в том числе для размещения на едином портале обязательного медицинского страхования в Российской Федерации и получения информации в целях реализации своих функций и полномочий.
13. Пользователями информационной системы являются физические и юридические лица, использующие информацию, размещаемую на едином портале обязательного медицинского страхования в Российской Федерации, а также использующие информационную систему для обмена документами и (или) для формирования и предоставления информации при реализации правоотношений с участниками обязательного медицинского страхования. IV. Порядок обеспечения доступа к информационной системе 14. Оператор информационной системы обеспечивает доступ к информационной системе, в том числе: а) к единому порталу обязательного медицинского страхования в Российской Федерации - пользователям информационной системы путем свободного доступа к указанному порталу в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
б) к подсистемам (модулям, компонентам) информационной системы - субъектам информационной системы после прохождения процедуры регистрации путем использования сервиса "личный кабинет" информационной системы и авторизации с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме" (далее - единая система идентификации и аутентификации);
в) к подсистемам (модулям, компонентам) информационной системы - пользователям информационной системы посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал) после идентификации и аутентификации с использованием единой системы идентификации и аутентификации.
15. Регистрация оператора и субъектов информационной системы, а также уполномоченных лиц оператора и субъектов информационной системы, указанных в пункте 16 настоящих Правил, осуществляется оператором информационной системы. Порядок указанной регистрации утверждается Федеральным фондом обязательного медицинского страхования. Идентификация, аутентификация и авторизация оператора и субъектов информационной системы, а также уполномоченных лиц оператора и субъектов информационной системы в соответствии с настоящими Правилами обеспечиваются с использованием единой системы идентификации и аутентификации, и (или) сертификата ключа проверки усиленной квалифицированной электронной подписи, и (или) сертификата ключа проверки усиленной неквалифицированной электронной подписи, указанных в пункте 7 настоящих Правил.
16. В целях организации работы с информационной системой оператор и субъекты информационной системы принимают организационно-распорядительные меры, предусматривающие определение: а) уполномоченных лиц оператора и субъектов информационной системы, использующих информационную систему, и их полномочий в соответствии с перечнем полномочий участников информационной системы, утверждаемым Федеральным фондом обязательного медицинского страхования;
б) лиц субъекта информационной системы, на которых возложена ответственность за техническое обеспечение работы с информационной системой.
17. Уполномоченные лица оператора и субъектов информационной системы, зарегистрированные в информационной системе, получают санкционированный доступ к информационной системе для осуществления функций оператора информационной системы или субъекта информационной системы в соответствии с полномочиями, которыми они наделены законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.
18. Зарегистрированные в информационной системе лица обязаны не производить действий, направленных на нарушение процесса функционирования информационной системы. V. Правовой режим информации и программно-технических средств информационной системы 19. Правомочия обладателя информации, которая формируется и (или) представляется для размещения в подсистемах (модулях, компонентах) информационной системы и на едином портале обязательного медицинского страхования в Российской Федерации, от имени Российской Федерации осуществляют Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, а также субъекты информационной системы в части формируемой и получаемой ими информации.
20. Имущество, входящее в состав программно-технических средств информационной системы и созданное или приобретенное за счет средств бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования, явля