Часть 1
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 12 октября 2020 г. № 1656 МОСКВА Об утверждении Правил ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации Список изменяющих документов(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 26.06.2021 № 1025, от 14.12.2021 № 2282, от 22.04.2024 № 522, от 31.05.2025 № 822) В соответствии с частью 2 статьи 441 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые Правила ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2021 № 2282) 2. Министерству цифрового развития, связи и массовых коммуникаций Российской Федерации на основе сведений, поступающих из Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, обеспечить в срок до 15 декабря 2021 г. в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" доступность для граждан уведомлений об имеющихся у них правах на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2021 № 2282) Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. № 1656 ПРАВИЛА ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации Список изменяющих документов(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 26.06.2021 № 1025, от 22.04.2024 № 522, от 31.05.2025 № 822) 1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее - Федеральный регистр), в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в Федеральный регистр.
2. Ведение Федерального регистра осуществляется в целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, исполнительных органов субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 22.04.2024 № 522) 3. Сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, используются для осуществления мониторинга: а) движения и учета граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации;
б) полноты обеспечения соответствующих категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
4. Федеральный регистр является федеральным информационным ресурсом и ведется в составе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения в электронном виде, в том числе с использованием инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме.
5. Федеральный регистр состоит из федерального и региональных сегментов и содержит сведения, предусмотренные пунктом 11 настоящих Правил. Ведение региональных сегментов Федерального регистра осуществляется исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 22.04.2024 № 522) Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором указанного в пункте 4 настоящих Правил информационного ресурса и обеспечивает его бесперебойное функционирование. Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" доступ к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2021 № 1025) 6. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
7. Министерство здравоохранения Российской Федерации и федеральное казенное учреждение "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре, а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных". (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.06.2021 № 1025) 8. Федеральный регистр ведется путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения. При внесении изменений в сведения о гражданах, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения изменений.
9. Доступ к сведениям, содержащимся в Федеральном регистре, предоставляется Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктами 50 - 53 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 22.04.2024 № 522) 10. Доступ к Федеральному регистру осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации, а также конфиденциальности информации, доступ к которой ограничен законодательством Российской Федерации.
11. Федеральный регистр содержит следующие сведения: а) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
б) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия, которая была у него при рождении;
в) дата рождения;
г) пол;
д) адрес места жительства, места пребывания или места фактического проживания;
е) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов;
ж) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица;
з) сведения о гражданстве;
и) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе беженца);
к) дата включения в Федеральный регистр;
л) диагноз заболевания (состояние) и его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем;
м) категория граждан (группа населения), имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания, которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе с учетом Перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечня групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
н) источник финансирования обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания;
о) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, указанных в подпункте "м" настоящего пункта;
п) уникальный номер регистровой записи;
р) сведения о медицинской организации, осуществляющей медицинское обслуживание (с указанием наименования медицинской организации, основного государственного регистрационного номера, кода по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций);
с) информация о включении сведений о гражданине в федеральные регистры, предусмотренные частью 21 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьей 64 Федерального закона "О государственной социальной помощи", в целях обеспечения его лекарственными препаратами за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета;
т) сведения о наличии (отсутствии) у гражданина права на получение социальной услуги в виде обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в текущем году;
у) сведения о плановой и фактической потребностях гражданина в лекарственных препаратах, медицинских изделиях и специализированных продуктах лечебного питания;
ф) информация об исключении сведений о гражданине из федеральных регистров, предусмотренных частью 21 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", статьей 64 Федерального закона "О государственной социальной помощи".
12. Федеральный регистр содержит сведения о следующих категориях граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации: а) инвалиды, дети-инвалиды;
б) граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде социальной услуги по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, указанные в статьях 61 и 67 Федерального закона "О государственной социальной помощи", за исключением лиц, указанных в подпункте "а" настоящего пункта;
в) граждане, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами в соответствии с частью 7 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
г) лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, обеспечение которых антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 19 части 1 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
д) лица, находящиеся под диспансерным наблюдением в связи с туберкулезом, и больные туберкулезом, в том числе с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, обеспечение которых антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения осуществляется в соответствии с пунктом 20 части 1 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пунктом 4 статьи 14 Федерального закона "О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации";
е) граждане, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с частью 4 статьи 44 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
ж) граждане, обеспечение которых при оказании паллиативной медицинской помощи медицинскими изделиями, предназначенными для поддержания функций органов и систем организма человека, для использования на дому по перечню, утвержденному Министерством здравоохранения Российской Федерации, а также лекарственными препаратами при посещениях на дому, осуществляется в соответствии с частью 4 статьи 36 и частью 2 статьи 80 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
з) категории граждан, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
и) категории граждан, не указанные в подпункте "з" настоящего пункта, имеющие право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой в соответствии с нормативными правовыми актами Российской Федерации или субъектов Российской Федерации.
13. Ежедневно в Федеральный регистр в электронном виде представляются сведения, указанные в: а) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "ж", "и" - "л", "н" - "р" и "у"), о гражданах, указанных в подпунктах "а" и "б" пункта 12 настоящих Правил, из Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и государственной информационной системы "Единая централизованная цифровая платформа в социальной сфере"; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 22.04.2024 № 522) б) подпунктах "ж", "к", "л", "н", "о", "р" и "у" пункта 11 настоящих Правил, о гражданах, указанных в подпунктах "а" и "б" пункта 12 настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации;
в) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "п" и "т"), о гражданах, указанных в подпунктах "в" - "е" пункта 12 настоящих Правил, подсистемой ведения специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 822) г) пункте 11 настоящих Правил (за исключением сведений, предусмотренных подпунктами "п" и "т"), о гражданах, указанных в подпунктах "ж" - "и" пункта 12 настоящих Правил, государственными информационными системами в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации.
14. В случае если у государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации отсутствует техническая возможность по обмену сведениями, предусмотренными подпунктами "б" и "г" пункта 13 настоящих Правил, соответствующие функции государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации реализуются с использованием регионального сегмента Федерального регистра. Сведения, размещенные в региональных сегментах Федерального регистра, автоматически в режиме реального времени включаются в федеральный сегмент Федерального регистра. ____________