Часть 1
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 ноября 2019 г. № 1510 МОСКВА О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения Список изменяющих документов(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 15.12.2020 № 2102, от 31.05.2025 № 816) Правительство Российской Федерации постановляет: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 816) 1. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 816) 2. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 816) 3. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2007, № 35, ст. 4310; 2012, № 20, ст. 2528; 2014, № 37, ст. 4969; 2018, № 46, ст. 7057), дополнить подпунктом 5.41.7 следующего содержания: "5.41.7. разрешение на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата;".
4. Перечень услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 6 мая 2011 г. № 352 "Об утверждении перечня услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления федеральными органами исполнительной власти, Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" государственных услуг и предоставляются организациями, участвующими в предоставлении государственных услуг, и определении размера платы за их оказание" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 20, ст. 2829; 2012, № 14, ст. 1655; № 36, ст. 4922; 2013, № 49, ст. 6421; № 52, ст. 7207; 2014, № 21, ст. 2712; 2015, № 50, ст. 7165, 7189; 2016, № 31, ст. 5031; № 37, ст. 5495; 2017, № 8, ст. 1257; № 28, ст. 4138; № 32, ст. 5090; № 40, ст. 5843; № 42, ст. 6154; 2018, № 16, ст. 2371; № 27, ст. 4084; № 40, ст. 6129; 2019, № 5, ст. 390; № 23, ст. 2943; № 26, ст. 3460; № 36, ст. 5022), дополнить пунктом 49 следующего содержания: "49. Выдача заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, в целях выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии (партии) иммунобиологического лекарственного препарата*.".
5. Реализация полномочий, предусмотренных настоящим постановлением, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности и фонда оплаты труда их работников, а также бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в установленных сферах деятельности.
6. Настоящее постановление вступает в силу с 29 ноября 2019 г. Председатель Правительства Российской Федерации Д.Медведев УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. № 1510 ПРАВИЛА представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот (Правила утратили силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 816) ____________ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. № 1510 ПРАВИЛА выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией (Правила утратили силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 816) ____________ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. № 1510 ПРАВИЛА выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации (Правила утратили силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 816) ____________ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2019 г. № 1510 ПРАВИЛА принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения (Правила утратили силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 816) ____________