Часть 1
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 9 февраля 2022 г. № 140 МОСКВА Действует 6 лет со дня вступления в силу -пункт 4 настоящего Постановления О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Список изменяющих документов(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199, от 11.12.2023 № 2111, от 04.03.2024 № 261, от 08.03.2025 № 295, от 30.04.2025 № 582, от 31.05.2025 № 822, от 26.12.2025 № 2164, от 02.03.2026 № 211) В соответствии с частью 2 статьи 911 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемое Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения.
2. Установить, что мероприятия, предусмотренные Положением, утвержденным настоящим постановлением, осуществляются федеральными органами исполнительной власти в рамках установленных полномочий и в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральными законами о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период на руководство и управление в сфере установленных функций.
3. Признать утратившими силу: постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 20, ст. 2849); пункт 47 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 ноября 2018 г. № 1439 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, № 50, ст. 7755); пункт 11 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 2 февраля 2019 г. № 77 "О внесении изменений в отдельные акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, № 6, ст. 533); постановление Правительства Российской Федерации от 23 апреля 2020 г. № 568 "О внесении изменений в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 18, ст. 2888); пункт 3 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2020 г. № 829 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам совершенствования лекарственного обеспечения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 24, ст. 3795); пункт 10 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 августа 2020 г. № 1266 "Об упразднении подкомиссии по цифровой экономике Правительственной комиссии по цифровому развитию, использованию информационных технологий для улучшения качества жизни и условий ведения предпринимательской деятельности, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 35, ст. 5569); пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 28 сентября 2020 г. № 1557 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 40, ст. 6286); постановление Правительства Российской Федерации от 12 октября 2020 г. № 1654 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 мая 2018 г. № 555" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 42, ст. 6619); постановление Правительства Российской Федерации от 19 декабря 2020 г. № 2174 "О внесении изменений в Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2020, № 52, ст. 8856); пункт 1 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 11 июня 2021 г. № 901 "Об утверждении Правил функционирования государственной информационной системы обязательного медицинского страхования и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, № 25, ст. 4814).
4. Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2022 г. и действует 6 лет со дня его вступления в силу. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНО постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 ПОЛОЖЕНИЕ о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения Список изменяющих документов(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199, от 11.12.2023 № 2111, от 04.03.2024 № 261, от 08.03.2025 № 295, от 30.04.2025 № 582, от 31.05.2025 № 822, от 26.12.2025 № 2164, от 02.03.2026 № 211) I. Общие положения 1. Настоящее Положение определяет: а) задачи единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - единая система);
б) структуру и порядок ведения единой системы;
в) порядок и сроки представления информации в единую систему;
г) участников информационного взаимодействия;
д) порядок доступа к информации, содержащейся в единой системе;
е) требования к программно-техническим средствам единой системы;
ж) порядок обмена информацией с использованием единой системы;
з) порядок защиты информации, содержащейся в единой системе. II. Задачи и функции единой системы 2. Задачами единой системы являются: а) информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения;
б) информационная поддержка деятельности медицинских организаций и фармацевтических организаций (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения), включая поддержку осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности (в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) в) информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе;
г) информирование населения по вопросам ведения здорового образа жизни, профилактики заболеваний, получения медицинской помощи, передачи сведений о выданных рецептах на лекарственные препараты из медицинских информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций;
д) обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем, указанных в частях 1 и 5 статьи 91 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон), информационных систем государственных внебюджетных фондов;
е) ведение персонифицированного учета лиц, участвующих в осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, лиц, обучающихся по образовательным программам среднего профессионального и высшего медицинского образования, образовательным программам среднего профессионального и высшего фармацевтического образования. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) 3. Выполнение задач, указанных в пункте 2 настоящего Положения, осуществляется посредством следующих функций единой системы: а) поддержка принятия управленческих решений и управления ресурсами системы здравоохранения;
б) создание условий для реализации мер по развитию системы здравоохранения, поддержка реализации мер по профилактике заболеваний, санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, оказанию медицинской помощи и организации медицинской деятельности;
в) поддержка организации обеспечения граждан лекарственными препаратами в соответствии с пунктами 19 и 20 части 1 статьи 14 и частью 7 статьи 44 Федерального закона;
г) ведение федеральных регистров и федеральных реестров, предусмотренных частью 21 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44, частью 1 статьи 441, статьями 531, 681, а также созданных в соответствии с частью 41 статьи 911 Федерального закона, статьей 241 Закона Российской Федерации "О социальной защите граждан, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС" и статьей 151 Федерального закона "О природных лечебных ресурсах, лечебно-оздоровительных местностях и курортах"; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 11.12.2023 № 2111, от 30.04.2025 № 582) д) централизация ведения подсистем единой системы, указанных в подпунктах "а" - "л" пункта 4 настоящего Положения, а также федеральных информационных систем в сфере здравоохранения, федеральных баз данных и федеральных регистров в сфере здравоохранения, ведение которых осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации с использованием единой системы на основании федеральных законов и актов Правительства Российской Федерации;
е) обработка и хранение медицинской документации и (или) сведений о состоянии здоровья гражданина, предоставленных с согласия гражданина (его законного представителя) или размещенных гражданином (его законным представителем) в том числе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал государственных и муниципальных услуг);
ж) обработка и хранение указанных в статье 94 Федерального закона и обезличенных в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования в соответствии с пунктом 4 части 3 статьи 911 Федерального закона;
з) ведение федерального регистра медицинских и фармацевтических работников в порядке, установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с частью 3 статьи 92 Федерального закона, для обработки и хранения указанных в статье 93 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской и фармацевтической деятельности; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) и) ведение реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) к) ведение нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения в порядке и по перечню, которые определяются Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с пунктом 10 части 3 статьи 911 Федерального закона;
л) предоставление гражданам услуг в сфере здравоохранения в электронной форме посредством использования единого портала государственных и муниципальных услуг по перечню, утвержденному распоряжением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 2521-р, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинских и фармацевтических организаций и предоставляемых ими услуг; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) м) обеспечение оказания медицинской помощи в медицинских организациях, включая выдачу направлений на проведение диагностических исследований и медицинского обследования (консультации);
н) проведение консультаций и консилиумов с применением телемедицинских технологий, а также проведение дистанционного медицинского наблюдения за состоянием здоровья пациента в соответствии со статьей 362 Федерального закона;
о) осуществление мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе путем взаимодействия с единой информационной системой в сфере закупок, в соответствии с требованиями, устанавливаемыми Министерством здравоохранения Российской Федерации по согласованию с Министерством финансов Российской Федерации, Федеральной налоговой службой и Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения;
п) организация статистического наблюдения в сфере здравоохранения и формирование сводной аналитической информации по вопросам осуществления медицинской деятельности и оказания медицинской помощи, а также осуществления фармацевтической деятельности; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) р) формирование аналитической информации, не содержащей персональные данные или содержащей обезличенные персональные данные, в статистических и иных исследовательских целях, в том числе в целях создания и применения технологических решений на основе искусственного интеллекта;
с) представление сведений, содержащихся в единой системе, в соответствии со статьей 911 Федерального закона и настоящим Положением;
т) организация информационного взаимодействия участников, указанных в разделе V настоящего Положения. III. Структура и порядок ведения единой системы 4. Единая система включает в себя следующие подсистемы: а) федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) б) федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.11.2022 № 2199) в) федеральная электронная регистратура;
г) федеральная интегрированная электронная медицинская карта;
д) федеральный реестр электронных медицинских документов;
е) подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным заболеваниям и (или) состояниям, категориям пациентов, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 822) ж) подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения;
з) информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
и) подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности;
к)