Часть 1
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 21 декабря 2020 г. № 2187 МОСКВА Об утверждении Правил предоставления в 2021 году грантов в форме субсидий из федерального бюджета бюджетным учреждениям на реализацию проектов по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые Правила предоставления в 2021 году грантов в форме субсидий из федерального бюджета бюджетным учреждениям на реализацию проектов по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий.
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря 2020 г. № 2187 ПРАВИЛА предоставления в 2021 году грантов в форме субсидий из федерального бюджета бюджетным учреждениям на реализацию проектов по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий 1. Настоящие Правила устанавливают цели, порядок и условия предоставления в 2021 году грантов в форме субсидий из федерального бюджета бюджетным учреждениям на реализацию проектов по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий в рамках государственной программы Российской Федерации "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности" (далее соответственно - государственная программа, получатель гранта, грант). Целями предоставления гранта являются формирование научного, технологического и производственного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности, а также развитие инвестиционной инфраструктуры исследований и разработок в области фармацевтической и медицинской промышленности. Сведения о гранте размещаются на едином портале бюджетной системы Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" в разделе "Бюджет" (далее - единый портал) при формировании проекта федерального закона о федеральном бюджете на очередной финансовый год и плановый период (проекта федерального закона о внесении изменений в федеральный закон о федеральном бюджете на текущий финансовый год и на плановый период).
2. Понятия, используемые в настоящих Правилах, означают следующее: "индустриальный партнер" - юридическое лицо, осуществляющее производственную деятельность в области фармацевтической и (или) медицинской промышленности и заинтересованное в коммерческом использовании разработанных лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий, полученных в рамках проекта; "проект" - комплекс взаимосвязанных мероприятий и процессов, ограниченных по времени и ресурсам, реализуемых получателем гранта в том числе с привлечением третьих лиц, включая индустриальных партнеров, направленный: на проведение разработки, доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов; на проведение научно-исследовательских, опытно-конструкторских и технологических работ (разработка конструкторской и технологической документации и организация опытного производства), проведение комплекса технических и (или) клинических испытаний медицинских изделий, а также на поиск и привлечение индустриального партнера с целью регистрации лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий и организации производства разработанных лекарственных препаратов и (или) медицинских изделий.
3. Гранты предоставляются по результатам конкурса, проводимого Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в порядке, предусмотренном настоящими Правилами (далее - конкурс).
4. Гранты предоставляются в пределах лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил. Остаток гранта, не использованный в 2021 году, может быть использован получателем этого гранта в следующих финансовых годах реализации проекта в порядке, предусмотренном бюджетным законодательством Российской Федерации.
5. Результатом предоставления гранта является количество реализованных проектов по разработке лекарственных препаратов и медицинских изделий, направленных на увеличение объема инвестиций в научные исследования, разработки, технологические инновации и перевооружение производства фармацевтической и медицинской продукции и увеличение объема привлеченных внебюджетных средств. Показателями, необходимыми для достижения результата предоставления гранта, являются: количество полученных в рамках проекта регистрационных удостоверений на лекарственные препараты или медицинские изделия; объем привлеченных в проект внебюджетных средств, включая средства индустриальных партнеров.
6. Грант предоставляется на основании соглашения о предоставлении гранта, заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и получателем гранта (далее - соглашение о предоставлении гранта). Соглашение о предоставлении гранта, дополнительные соглашения к соглашению о предоставлении гранта заключаются в соответствии с типовой формой, установленной Министерством финансов Российской Федерации, с соблюдением требований о защите государственной тайны в форме электронного документа с использованием государственной интегрированной информационной системы управления общественными финансами "Электронный бюджет" и подписываются усиленной квалифицированной электронной подписью лиц, имеющих право действовать от имени каждой из сторон.
7. В соглашении о предоставлении гранта предусматриваются в том числе: а) наименование и цели проекта и план-график реализации проекта;
б) целевое назначение гранта (перечень затрат, на финансовое обеспечение которых предоставляется грант, в соответствии с пунктом 9 настоящих Правил);
в) размер гранта и условия его предоставления, а также обязательство по направлению внебюджетных средств на реализацию проекта, их объем и сроки направления;
г) значения показателей, необходимых для достижения результата предоставления гранта, установленных в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил;
д) обязанность представления отчетности о достижении значений результата предоставления гранта и показателей, необходимых для достижения результата предоставления гранта, а также об осуществлении расходов, источником финансового обеспечения которых является грант, в соответствии с пунктами 30 и 31 настоящих Правил;
е) форма аналитической справки о выполнении плана-графика реализации проекта, предусмотренной подпунктом "в" пункта 30 настоящих Правил, а также формы и сроки представления дополнительной отчетности, подтверждающей целевое использование гранта;
ж) обязательство получателя гранта о представлении информации и документов, подтверждающих целевое использование гранта;
з) обязанность ведения получателем гранта раздельного учета затрат на реализацию проекта;
и) согласие получателя гранта на осуществление Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и уполномоченными органами государственного финансового контроля проверок соблюдения им целей, порядка и условий предоставления гранта;
к) ответственность сторон за нарушение условий соглашения о предоставлении гранта;
л) последствия недостижения получателем гранта значений показателей, необходимых для достижения результата предоставления гранта, установленных соглашением о предоставлении гранта;
м) порядок возврата получателем гранта средств гранта в федеральный бюджет;
н) порядок внесения изменений в соглашение о предоставлении гранта и условия его расторжения;
о) порядок согласования новых условий соглашения о предоставлении гранта или расторжения соглашения о предоставлении гранта при недостижении согласия по новым условиям в случае уменьшения ранее доведенных до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации лимитов бюджетных обязательств, приводящих к невозможности предоставления гранта в размере, определенном в соглашении о предоставлении гранта.
8. Максимальный размер гранта на реализацию одного проекта не может превышать 260 млн. рублей и составлять более 70 процентов затрат на реализацию проекта. Объем внебюджетных средств должен составлять не менее 30 процентов затрат на реализацию проекта и включать средства бюджетного учреждения от приносящей доход деятельности и (или) средства, предоставляемые индустриальным партнером на цели реализации проекта.
9. Грант предоставляется на финансовое обеспечение затрат бюджетного учреждения, связанных с достижением указанных в пункте 1 настоящих Правил целей, включающих в себя: а) расходы на оплату труда работников бюджетного учреждения, непосредственно участвующих в реализации проекта, а также отчисления на страховые взносы по обязательному медицинскому страхованию, отчисления на страховые взносы по обязательному социальному страхованию, отчисления на страховые взносы по обязательному пенсионному страхованию. При этом оплата труда научных сотрудников бюджетного учреждения, непосредственно участвующих в реализации проекта, не может превышать двойной размер среднемесячной номинальной начисленной заработной платы работников в целом по экономике субъекта Российской Федерации, в котором осуществляет свою деятельность бюджетное учреждение;
б) материальные расходы (за исключением капитальных вложений в основные фонды бюджетного учреждения) (с налогом на добавленную стоимость);
в) накладные расходы (кроме представительских расходов, оплаты проезда к месту отдыха, расходов по организации выставок и участию в выставках) - в размере не более 60 процентов суммы расходов, указанных в подпункте "а" настоящего пункта;
г) расходы на приобретение лабораторного оборудования, необходимого для проведения работ в рамках реализации проекта, - в размере не более 50 процентов размера гранта;
д) расходы на оплату услуг (работ), оказанных сторонними организациями, привлекаемыми для реализации проекта на территории Российской Федерации (с налогом на добавленную стоимость), - в размере не более 80 процентов размера гранта.
10. Индустриальный партнер не может быть исполнителем работ по проекту, финансируемых за счет средств гранта.
11. Внебюджетные средства, привлеченные получателем гранта на цели реализации проекта, направляются на софинансирование разработки и исследований лекарственных препаратов или разработки и испытаний медицинских изделий, а также на финансирование мероприятий по организации производства, в том числе по разработке проектной документации, выполнению строительно-монтажных работ на производственных участках, закупке технологического и контрольно-измерительного оборудования, пусконаладочным работам, проведению маркетинговых мероприятий, сертификации и лицензированию производств.
12. Соглашения о предоставлении грантов заключаются по результатам конкурса, проводимого в соответствии с настоящими Правилами.
13. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации проводит конкурс с учетом приоритетных направлений, определяемых Министерством здравоохранения Российской Федерации по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 1 февраля 2021 г. Под приоритетными направлениями в настоящих Правилах понимаются научно-технические направления разработки лекарственных средств или медицинских изделий, определяемые с учетом действующих стратегических документов, а также потребностей системы здравоохранения в лекарственных препаратах для медицинского применения и медицинских изделиях. С учетом предложений Министерства здравоохранения Российской Федерации для каждого приоритетного направления Министерство промышленности и торговли Российской Федерации устанавливает следующие требования, включаемые в конкурсную документацию: суммарный размер грантов по приоритетному направлению; требования к результатам проектов и порядку их выполнения; нормативный (максимальный) срок реализации проекта по приоритетному направлению.
14. Получатель гранта определяется по итогам конкурса, который проводится исходя из наилучших условий достижения целей (результатов) предоставления гранта. В целях проведения конкурса Министерство промышленности и торговли Российской Федерации не позднее 30 календарных дней со дня поступления от Министерства здравоохранения Российской Федерации информации о приоритетных направлениях в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил размещает на едином портале и на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (www.minpromtorg.gov.ru) (далее - сайт Министерства промышленности и торговли Российской Федерации) объявление о проведении конкурса, которое должно содержать: наименование приоритетного направления, в рамках которого проводится конкурс; сроки проведения конкурса (даты и время начала (окончания) подачи (приема) заявок на участие в конкурсе с приложением документов, предусмотренных пунктом 16 настоящих Правил (далее - заявка на участие в конкурсе), которые не могут быть меньше 30 календарных дней, следующих за днем размещения объявления о проведении конкурса; наименование, место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, проводящего конкурс; цели предоставления гранта в соответствии с пунктом 1 настоящих Правил, а также результат предоставления гранта в соответствии с пунктом 5 настоящих Правил; доменное имя, и (или) сетевой адрес, и (или) указатели страниц сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", с использованием которого обеспечивается проведение конкурса; требования к участникам конкурса, указанные в пункте 15 настоящих Правил, и перечень документов, представляемых участниками конкурса для подтверждения их соответствия указанным требованиям; порядок подачи заявок на участие в конкурсе бюджетными учреждениями и требования, предъявляемые к форме и содержанию заявок; порядок отзыва заявок на участие в конкурсе, порядок возврата заявок на участие в конкурсе, определяющий в том числе основания для возврата заявок на участие в конкурсе бюджетным учреждениям, порядок внесения изменений в заявки на участие в конкурсе; правила рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсе в соответствии с пунктом 20 настоящих Правил; порядок, даты начала и окончания срока предоставления участникам конкурса разъяснений положений объявления о проведении конкурса; срок, в течение которого бюджетные учреждения, признанные победителями конкурса, должны подписать соглашение о предоставлении гранта; условия признания бюджетных учреждений, признанных победителями конкурса, уклонившимися от заключения соглашения о предоставлении гранта; дату размещения результатов конкурса на едином портале, которая не может быть позднее 14-го календарного дня, следующего за днем определения победителей конкурса.
15. Участниками конкурса являются бюджетные учреждения, соответствующие на 1-е число месяца, предшествующего месяцу, в котором подается заявка на участие в конкурсе, следующим требованиям: а) у бюджетного учреждения отсутствует неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;
б) у б