Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий

О документе

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 31 мая 2023 г. № 894

МОСКВА

Список изменяющих документов

(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 29.03.2024 № 392, от 31.05.2024 № 743, от 26.06.2024 № 860, от 26.11.2024 № 1630, от 12.09.2025 № 1409, от 06.04.2026 № 375)

Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации.

2. Установить, что участники оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением:

а) подают в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга), заявление на их регистрацию в информационной системе мониторинга начиная с 1 сентября 2023 г., но не позднее 7 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления участником оборота отдельных видов медицинских изделий деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий, в отношении которых установлен запрет ввода в оборот, и (или) оборота, и (или) вывода из оборота отдельных видов медицинских изделий без маркировки средствами идентификации (за исключением участников оборота отдельных видов медицинских изделий, подпадающих под действие положений пунктов 3 и 7 статьи 2 Федерального закона "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации" (далее - участники оборота отдельных видов медицинских изделий в отдаленных или труднодоступных местностях).

При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий в отдаленных или труднодоступных местностях осуществляют регистрацию в информационной системе мониторинга в течение 30 календарных дней со дня возникновения необходимости осуществления ими деятельности, связанной с вводом в оборот, и (или) оборотом, и (или) выводом из оборота отдельных видов медицинских изделий;

б) обеспечивают не позднее 15 календарных дней со дня регистрации в информационной системе мониторинга готовность собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направляют оператору информационной системы мониторинга заявку на прохождение тестирования информационного взаимодействия в электронной форме;

в) для проведения работ по обеспечению готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и для прохождения тестирования информационного взаимодействия в электронной форме после регистрации в информационной системе мониторинга направляют в электронной форме оператору информационной системы мониторинга заявку на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга;

г) проходят тестирование информационного взаимодействия собственных программно-аппаратных средств и информационной системы мониторинга в соответствии с порядком, размещенным на официальном сайте оператора информационной системы мониторинга в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", в отношении операций, связанных с маркировкой отдельных видов медицинских изделий, их вводом в оборот, оборотом и выводом из оборота, в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, не позднее 15 календарных дней со дня готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга и направления заявки в соответствии с подпунктом "б" настоящего пункта.

3. Установить, что:

а) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие, осуществляющие ввод в оборот отдельных видов медицинских изделий, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, указанных отдельных видов медицинских изделий и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот указанных отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением:

в отношении обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9021 10 100 0, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 28.25.14.110, 32.50.22.150, 32.50.22.151, 32.50.22.152, 32.50.22.155, 32.50.22.156, 32.50.22.157, 32.50.50.190, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 131980, 152690, 152700, 182750, 209360, 250220, 250230, 250250, 250260, 292620, 320560, 336330, 343610, 375930) с 1 октября 2023 г.;

в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 17.22.12.130, 26.60.11.111, 26.60.11.113, 26.60.11.119, 26.60.14.120, 32.50.22.190, 32.50.22.195, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 113850, 126750, 135190, 135820, 142570, 155760, 155800, 155820, 173110, 202800, 202810, 204370, 210000, 218190, 228560, 233730, 233860, 233900, 273880, 280360, 280730, 282030, 302870, 320550, 331320, 331330, 331830, 343410, 343540, 343580, 356150), с 1 марта 2024 г.

При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий, осуществляющие ввод в оборот указанных отдельных видов медицинских изделий, со дня вступления в силу настоящего постановления вправе наносить средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, указанных в абзацах втором и третьем настоящего подпункта отдельных видов медицинских изделий при условии представления в информационную систему мониторинга сведений о нанесении средств идентификации и вводе в оборот указанных отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, а также вправе представлять в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с учетом требований пункта 9 настоящего постановления;

б) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий с 1 сентября 2024 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий (за исключением санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании) в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2025 г., сведения об обороте санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 марта 2026 г. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.09.2025 № 1409)

При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий вправе представлять в информационную систему мониторинга сведения об обороте и выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, со дня вступления в силу настоящего постановления;

в) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в отдаленных или труднодоступных местностях вправе представлять сведения, указанные в разделе VIII Правил, утвержденных настоящим постановлением, в течение 30 календарных дней:

со дня отгрузки (передачи или приемки) отдельных видов медицинских изделий при передаче (приемке) отдельных видов медицинских изделий в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на указанные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения;

со дня вывода отдельных видов медицинских изделий из оборота при выводе отдельных видов медицинских изделий из оборота;

со дня возврата отдельных видов медицинских изделий в оборот в случае такого возврата;

со дня внесения изменений в сведения, предусмотренные разделами III, IV и VIII Правил, утвержденных настоящим постановлением, в порядке, предусмотренном разделом IX Правил, утвержденных настоящим постановлением (в случае если в такие сведения были внесены изменения); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

г) участники оборота отдельных видов медицинских изделий осуществляют маркировку отдельных видов медицинских изделий, ввозимых (ввезенных) и помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения этих отдельных видов медицинских изделий для реализации (продажи) и вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке таких отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением:

в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, приобретенных по 29 февраля 2024 г. (включительно) и выпущенных таможенными органами начиная с 1 марта 2024 г. по 31 марта 2024 г. (включительно);

д) участники оборота отдельных видов медицинских изделий при наличии на территории Российской Федерации нереализованных отдельных видов медицинских изделий вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации до истечения срока их годности (за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы) или осуществлять маркировку средствами идентификации таких медицинских изделий и представлять сведения о маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, по 31 августа 2024 г. (включительно):

Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, при наличии на территории Российской Федерации таких нереализованных отдельных видов медицинских изделий вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации или осуществлять их маркировку средствами идентификации и представлять сведения о маркировке таких отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, по 31 августа 2024 г. (включительно): (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.03.2024 № 392)

При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, которые приобрели такие медицинские изделия для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, вправе осуществлять хранение, транспортировку и безвозмездную передачу таких медицинских изделий, предусмотренных абзацами пятым и шестым настоящего подпункта, без маркировки средствами идентификации и реализацию (продажу) таких медицинских изделий в соответствии с абзацем четвертым настоящего пункта. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.2024 № 392)

В случаях, указанных в абзацах первом и (или) четвертом настоящего подпункта, участник оборота отдельных видов медицинских изделий регистрирует такие медицинские изделия в подсистеме национального каталога маркированных товаров информационной системы мониторинга и указывает сведения, предусмотренные пунктами 37 - 41 Правил, утвержденных настоящим постановлением, обеспечивает их маркировку, а также представляет сведения об их маркировке средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

Оплата кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации отдельных видов медицинских изделий, указанных в абзацах первом и четвертом настоящего подпункта, осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением;

е) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие, осуществляющие ввод в оборот перчаток медицинских, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, перчаток медицинских и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот перчаток медицинских (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 3926 20 000 0, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 14.12.30.160, 22.19.60.111, 22.19.60.113, 22.19.60.119, 22.19.71.190, 22.29.10.120, 32.50.13.190, 32.50.50.190, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 122540, 122560, 122610, 122630, 122640, 129800, 129900, 130220, 139310, 139350, 139360, 156530, 169840, 185700, 185720, 185830, 185850, 201590, 201600, 201610, 205280, 205290, 257300, 298450, 311720, 316120, 318420, 320790, 321530, 322780, 323740, 326340, 329770, 349230, 351490, 388560) в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 марта 2025 г.; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860)

ж) участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпункте "е" настоящего пункта, с 1 марта 2025 г., сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 марта 2026 г.; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.09.2025 № 1409)

з) по 31 марта 2025 г. (включительно) участники оборота отдельных видов медицинских изделий осуществляют маркировку перчаток медицинских, указанных в подпункте "е" настоящего пункта, приобретенных по 28 февраля 2025 г. (включительно), ввозимых (ввезенных) и выпущенных таможенными органами с 1 марта 2025 г. в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения таких перчаток медицинских для реализации (продажи), вносят в информационную систему мониторинга сведения о маркировке таких перчаток медицинских средствами идентификации и вводят их в оборот в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860)

и) участники оборота отдельных видов медицинских изделий при наличии по состоянию на 1 марта 2025 г. на территории Российской Федерации нереализованных перчаток медицинских, указанных в подпункте "е" настоящего пункта, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных на территорию Российской Федерации по 28 февраля 2025 г. (включительно), вправе по 31 августа 2025 г. (включительно) осуществлять реализацию таких перчаток медицинских без маркировки средствами идентификации или осуществлять маркировку средствами идентификации таких перчаток медицинских и представлять сведения о маркировке средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий, которые приобрели такие перчатки медицинские для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, вправе осуществлять хранение, транспортировку, безвозмездную передачу перчаток медицинских, предусмотренных абзацем первым настоящего подпункта, без маркировки средствами идентификации и реализацию (продажу) таких перчаток медицинских в соответствии с абзацем первым настоящего подпункта.

При осуществлении маркировки средствами идентификации перчаток медицинских в случае, указанном в абзаце первом настоящего подпункта, участник оборота отдельных видов медицинских изделий регистрирует такие перчатки медицинские в подсистеме национального каталога маркированных товаров информационной системы мониторинга и указывает сведения, предусмотренные пунктом 41¹ Правил, утвержденных настоящим постановлением, обеспечивает их маркировку средствами идентификации, а также представляет сведения об их маркировке средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

Оплата кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации перчаток медицинских, указанных в абзаце первом настоящего подпункта, осуществляется в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением;

(Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860)

к) участники оборота отдельных видов медицинских изделий в дополнение к отдельным видам медицинских изделий, указанным в подпунктах "а" и "е" настоящего пункта, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, отдельных видов медицинских изделий и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации, вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2026 г.:

в отношении обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 32.50.22.120, 32.50.22.129;

в отношении стентов коронарных, имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 32.50.13.110, 32.50.13.190, 32.50.21.121, 32.50.50.190;

в отношении аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 32.50.22.170, 32.50.22.190;

в отношении компьютерных томографов, имеющих код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 29.10.59.170 и код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 260130;

в отношении санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 13.95.10.190, 32.50.13.190, 32.50.50.149, 32.50.50.190 и код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 187230;

в отношении перчаток медицинских, имеющих коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 22.19.60.110;

(Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

л) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих действующее регистрационное удостоверение на медицинское изделие, осуществляющие ввод в оборот аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинских масок, наносят средства идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, указанных отдельных видов медицинских изделий и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации и вводе в оборот указанных отдельных видов медицинских изделий (коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза 3005 10 000 0, 3005 90 100 0, 3005 90 310 0, 3005 90 500 0, 3005 90 990 0, 3006 10 300 9, 3006 10 900 0, 3304 99 000 0, 3307 90 000 8, 3926 20 000 0, 3926 90 970 9, 4818 90, 5603 12 900 0, 6210 10 980 0, 6307 90 920 0, 6307 90 980 0, 7010 10 000 0, 7017, 9018 31, 9018 39 000 0, 9018 90 500, 9018 90 840 9, 9019 20 000 0, 9021 90 900 9, коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 13.20.44.120, 13.95.10.190, 14.12.30.190, 14.19.32.120, 20.59.52.195, 20.60.13, 21.10.60.191, 21.20.10.158, 21.20.23.110, 21.20.23.199, 21.20.24.110, 21.20.24.120, 21.20.24.130, 21.20.24.131, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.160, 21.20.24.161, 21.20.24.169, 21.20.24.190, 22.29.29.130, 22.29.29.190, 23.19.23.110, 26.51.53.142, 26.60.12.119, 26.60.13.110, 26.60.13.120, 26.60.13.190, 32.50.11.110, 32.50.11.190, 32.50.12.110, 32.50.13.110, 32.50.13.120, 32.50.13.160, 32.50.13.190, 32.50.21, 32.50.22.190, 32.50.22.199, 32.50.30.119, 32.50.50, 32.99.11.160, коды вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 101380, 104760, 108370, 108380, 108390, 108740, 109790, 113810, 113890, 114040, 114090, 118470, 118770, 118780, 121180, 121270, 122070, 122090, 122110, 122140, 122160, 125070, 125540, 128790, 132380, 136290, 136310, 136320, 136330, 136940, 137100, 144050, 144250, 144680, 145550, 145570, 147390, 147410, 150140, 151300, 151650, 152090, 156250, 157690, 157920, 163930, 165000, 165020, 165170, 165220, 165510, 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167500, 167510, 167520, 167530, 167540, 167550, 167580, 168110, 169180, 169560, 173070, 180890, 181520, 182450, 182540, 187230, 191160, 207540, 212430, 212470, 213210, 213220, 214610, 216260, 216540, 223570, 223580, 229800, 229860, 229880, 232870, 232880, 232890, 233190, 233270, 238640, 238670, 238690, 256910, 258750, 259910, 260420, 260600, 261060, 261070, 262000, 262630, 262650, 262890, 264440, 264460, 264590, 272240, 273610, 273650, 274550, 274590, 275260, 275330, 275670, 275680, 275750, 276070, 276080, 279190, 287620, 288130, 292180, 292380, 293350, 293360, 293370, 293390, 293400, 293410, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293680, 293690, 293700, 293710, 293730, 293750, 293760, 293770, 293780, 299950, 302910, 311390, 314540, 314860, 318670, 318710, 321610, 321690, 326140, 326400, 327910, 327960, 328030, 330280, 330570, 330720, 331100, 331110, 331370, 333050, 333060, 334330, 335090, 338390, 340580, 340600, 341000, 342510, 344480, 345250, 349150, 349160, 349410, 349630, 349650, 349660, 349670, 349680, 349690, 349750, 349770, 350530, 351940, 355490, 356440, 361660, 366240, 367580, 369670, 370060, 370120, 375950, 377850, 384490) в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, с 1 сентября 2026 г.; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

м) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпунктах "к" и "л" настоящего пункта, по 30 сентября 2026 г. (включительно) осуществляют маркировку указанных отдельных видов медицинских изделий, приобретенных по 31 августа 2026 г. (включительно), ввозимых (ввезенных) и выпущенных таможенными органами с 1 сентября 2026 г. в соответствии с таможенной процедурой выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения этих отдельных видов медицинских изделий для реализации (продажи) и представляют в информационную систему мониторинга сведения о нанесении средств идентификации в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

н) участники оборота отдельных видов медицинских изделий при наличии по состоянию на 1 сентября 2026 г. на территории Российской Федерации нереализованных отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпунктах "к" и "л" настоящего пункта, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных в Российскую Федерацию и введенных в оборот по 31 августа 2026 г. (включительно), вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации до истечения срока их годности (за исключением отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы) или осуществлять их маркировку средствами идентификации и представлять сведения о маркировке таких отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, по 31 августа 2027 г. (включительно).

Участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, при наличии на территории Российской Федерации таких нереализованных отдельных видов медицинских изделий вправе осуществлять реализацию таких медицинских изделий без маркировки средствами идентификации или осуществлять их маркировку средствами идентификации и представлять сведения о маркировке таких отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, по 28 февраля 2027 г. (включительно).

При этом участники оборота отдельных видов медицинских изделий, имеющих срок службы, которые приобрели такие медицинские изделия для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, вправе осуществлять хранение, транспортировку и безвозмездную передачу таких медицинских изделий, предусмотренных абзацем первым настоящего подпункта, без маркировки средствами идентификации и реализацию (продажу) таких медицинских изделий в соответствии с абзацем первым настоящего подпункта;

(Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

о) участники оборота отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпункте "л" настоящего пункта, представляют в информационную систему мониторинга в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, сведения о выводе из оборота (как при выводе из оборота при осуществлении расчетов с применением контрольно-кассовой техники, так и иными способами) указанных отдельных видов медицинских изделий с 1 марта 2027 г., а сведения об обороте отдельных видов медицинских изделий в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, - с 1 сентября 2027 г. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

4. Регистрация в информационной системе, используемой в целях обеспечения проведения эксперимента в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 137 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации" (далее - эксперимент), юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые по состоянию на 31 августа 2023 г. являлись участниками эксперимента, приравнивается к регистрации в информационной системе мониторинга в соответствии с подпунктом "а" пункта 2 настоящего постановления.

В случае если сведения, представленные в рамках эксперимента участниками оборота отдельных видов медицинских изделий в информационную систему, в которой осуществляется информационное обеспечение проведения эксперимента, не отвечают требованиям Правил, утвержденных настоящим постановлением, участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга недостающие и (или) актуальные сведения по 30 сентября 2023 г. (включительно).

4¹. Регистрация в информационной системе, используемой в целях обеспечения проведения эксперимента в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 мая 2024 г. № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий", юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, которые по состоянию на 28 февраля 2026 г. являлись участниками указанного эксперимента, приравнивается к регистрации в информационной системе мониторинга в соответствии с подпунктом "а" пункта 2 настоящего постановления.

В случае если сведения, представленные в рамках эксперимента, указанного в абзаце первом настоящего пункта, участниками оборота отдельных видов медицинских изделий в информационную систему, в которой осуществляется информационное обеспечение проведения такого эксперимента, не отвечают требованиям Правил, утвержденных настоящим постановлением, участники оборота отдельных видов медицинских изделий представляют в информационную систему мониторинга недостающие и (или) актуальные сведения по 30 сентября 2026 г. (включительно).

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

5. Установить, что оператор информационной системы мониторинга обеспечивает:

а) организацию тестирования информационного взаимодействия программно-аппаратных средств участников оборота отдельных видов медицинских изделий и информационной системы мониторинга не позднее 15 календарных дней со дня получения от участников оборота отдельных видов медицинских изделий, зарегистрированных в информационной системе мониторинга, уведомления о готовности к информационному взаимодействию с информационной системой мониторинга;

б) предоставление участникам оборота отдельных видов медицинских изделий удаленного доступа к устройствам регистрации эмиссии, размещенным в инфраструктуре информационной системы мониторинга, на условиях, предусмотренных Правилами, утвержденными настоящим постановлением, не позднее 30 календарных дней со дня получения от участников оборота отдельных видов медицинских изделий, зарегистрированных в информационной системе мониторинга, заявки в электронной форме на предоставление удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии.

6. Установить, что на территории Российской Федерации ввод в оборот отдельных видов медицинских изделий без нанесения на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, отдельных видов медицинских изделий и без представления в информационную систему мониторинга сведений о маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации допускается до наступления дат, установленных подпунктами "а", "е", "к" и "л" пункта 3 настоящего постановления, с которых нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, таких отдельных видов медицинских изделий и представление в информационную систему мониторинга сведений становятся обязательными, за исключением случаев, указанных в абзаце первом подпункта "д", абзаце первом подпункта "и" и абзаце первом подпункта "н" пункта 3 настоящего постановления. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860, от 06.04.2026 № 375)

Оборот и вывод из оборота немаркированных отдельных видов медицинских изделий, произведенных в Российской Федерации или ввозимых (ввезенных) в Российскую Федерацию в случае ввоза с территории Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли или выпуска таможенными органами при их помещении под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта немаркированных отдельных видов медицинских изделий (в случае их производства вне Российской Федерации), допускаются до окончания срока годности отдельных видов медицинских изделий (за исключением отдельных видов медицинских изделий, которые имеют срок службы, которые маркируются в соответствии с требованиями абзаца четвертого подпункта "д", абзаца первого подпункта "и" и абзаца второго подпункта "н" пункта 3 настоящего постановления). (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860, от 06.04.2026 № 375)

Допускается выпуск таможенными органами ввозимых (ввезенных) немаркированных и помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпунктах "г", "з" и "м" пункта 3 настоящего постановления: (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860, от 06.04.2026 № 375)

в отношении перчаток медицинских по 31 марта 2025 г. (включительно); (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860)

в отношении аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинских масок по 30 сентября 2026 г. (включительно). (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

7. Действие настоящего постановления не распространяется на отдельные виды медицинских изделий, на которые в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением, и международными договорами Российской Федерации не распространяются требования об обязательной маркировке средствами идентификации.

8. Установить, что с 1 октября 2023 г. предоставление участнику оборота отдельных видов медицинских изделий кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации, осуществляется оператором информационной системы мониторинга на платной основе в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

9. Со дня вступления в силу настоящего постановления по решению участника оборота отдельных видов медицинских изделий предоставление ему кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации, может осуществляться оператором информационной системы мониторинга до наступления соответствующей даты, установленной пунктом 3 настоящего постановления, с которой нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку отдельных видов медицинских изделий становится обязательным. Такие коды маркировки предоставляются оператором информационной системы мониторинга на безвозмездной основе. При этом участник оборота отдельных видов медицинских изделий, получивший коды маркировки на безвозмездной основе, обеспечивает их преобразование в средства идентификации и представляет в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средств идентификации и сведения о вводе в оборот отдельных видов медицинских изделий по 30 сентября 2023 г. (включительно).

Услуга по предоставлению кода маркировки в случае, предусмотренном абзацем первым настоящего пункта, признается оказанной оператором информационной системы мониторинга в момент внесения оператором информационной системы мониторинга в информационную систему мониторинга информации о вводе отдельных видов медицинских изделий в оборот, указанной участником оборота отдельных видов медицинских изделий в уведомлении о вводе соответствующих отдельных видов медицинских изделий в оборот.

При этом оператор информационной системы мониторинга вносит в информационную систему мониторинга информацию о вводе в оборот отдельных видов медицинских изделий после получения от участника оборота отдельных видов медицинских изделий отчета о нанесении средств идентификации.

В случае если участник оборота отдельных видов медицинских изделий, получивший коды маркировки на безвозмездной основе, не обеспечил их преобразование в средства идентификации и не представил в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средств идентификации и сведения о вводе в оборот отдельных видов медицинских изделий по 30 сентября 2023 г. (включительно), такие коды маркировки оплачиваются участником оборота отдельных видов медицинских изделий или аннулируются в соответствии с Правилами, утвержденными настоящим постановлением.

10. Нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку отдельных видов медицинских изделий, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, не требует внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в порядке, установленном пунктами 37 - 51 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий".

11. Настоящее постановление вступает в силу с 1 сентября 2023 г.

Председатель Правительства
Российской Федерации М.Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 31 мая 2023 г. № 894

ПРАВИЛА
маркировки отдельных видов медицинских изделий
средствами идентификации

Список изменяющих документов

(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 743, от 26.06.2024 № 860, от 26.11.2024 № 1630, от 12.09.2025 № 1409, от 06.04.2026 № 375)

I. Общие положения

1. Настоящие Правила определяют порядок маркировки отдельных видов медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, требования к участникам оборота отдельных видов медицинских изделий, порядок информационного обмена участников оборота отдельных видов медицинских изделий с государственной информационной системой мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - информационная система мониторинга), характеристики средства идентификации, а также порядок представления участниками оборота отдельных видов медицинских изделий сведений в информационную систему мониторинга о вводе в оборот, обороте и выводе из оборота отдельных видов медицинских изделий.

2. Понятия, используемые в настоящих Правилах, означают следующее:

"агрегирование" - процесс объединения товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку, или в набор, или в транспортную упаковку, либо групповых упаковок в транспортную упаковку или наборов в транспортную упаковку, либо транспортных упаковок в транспортную упаковку более высокого уровня вложенности с сохранением информации о взаимосвязи кодов идентификации каждой вложенной единицы товара в потребительской упаковке с кодом идентификации создаваемой групповой упаковки и (или) транспортной упаковки или с кодом идентификации создаваемого набора и (или) транспортной упаковки, о взаимосвязи кодов идентификации каждой вложенной групповой упаковки с кодом идентификации создаваемой транспортной упаковки или кодов идентификации каждого вложенного набора с кодом идентификации создаваемой транспортной упаковки, а также о взаимосвязи кодов идентификации каждой вложенной транспортной упаковки с кодом идентификации создаваемой транспортной упаковки более высокого уровня вложенности и нанесением соответствующего средства идентификации на групповую упаковку или набор или кода идентификации транспортной упаковки в целях обеспечения прослеживаемости движения товаров по товаропроводящей цепи без необходимости вскрытия создаваемой групповой и (или) транспортной упаковки либо набора и (или) транспортной упаковки;

"агрегированный таможенный код" - уникальная последовательность символов для каждой отдельной совокупности товаров, представляющая собой объединение кодов идентификации, в том числе кодов идентификации упаковки, объединяющей товары в процессе агрегирования, формируемая оператором информационной системы мониторинга в целях идентификации товаров в соответствии с настоящими Правилами, используемая участником оборота товаров при таможенном декларировании товаров. При этом не допускается объединение кодов идентификации товаров, часть которых уже включена в код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки, или в иной агрегированный таможенный код; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

"валидация средства идентификации" - оценка качества преобразования кода маркировки в средство идентификации и его нанесения на предмет соответствия его структуры требованиям настоящих Правил;

"ввод товаров в оборот":

при производстве товаров на территории Российской Федерации (в том числе в случаях контрактного производства), включая случаи изготовления товаров из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны или под таможенную процедуру свободного склада, - направление участником оборота товаров в информационную систему мониторинга уведомления о первичной возмездной или безвозмездной передаче товаров от производителя новому собственнику либо иному лицу в целях их отчуждения такому лицу или последующей реализации (продажи, в том числе розничной), которая делает товары доступными для распространения и (или) использования, или направление в информационную систему мониторинга уведомления о вводе товаров в оборот производителем или сторонним производителем товаров с представлением в информационную систему мониторинга сведений в соответствии с пунктом 77 настоящих Правил;

при производстве товаров вне территории Российской Федерации (за исключением товаров, ввозимых из государств - членов Евразийского экономического союза) - выпуск таможенными органами товаров, ввозимых (ввезенных) в Российскую Федерацию, в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления или реимпорта и направление участником оборота товаров в информационную систему мониторинга уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 78 настоящих Правил;

при производстве товаров вне территории Российской Федерации в отношении товаров, ввозимых из государств - членов Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза, - ввоз в Российскую Федерацию участником оборота товаров и направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот с представлением в информационную систему мониторинга сведений в соответствии с пунктом 81 настоящих Правил;

возмездная или безвозмездная передача новому собственнику товаров, приобретенных участниками оборота товаров в установленном порядке при реализации имущества, по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного или уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации, направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 86 настоящих Правил;

реализация (продажа) товаров участником оборота товаров по сделке, не содержащей сведений, составляющих государственную тайну, товаров, ранее приобретенных по сделке, сведения о которых составляют государственную тайну, и направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 113 настоящих Правил;

возмездная или безвозмездная передача участниками оборота товаров новому собственнику товаров, ранее приобретенных ими для целей, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (для собственных нужд, производственных целей, использование в рамках маркетинговых акций на территории Российской Федерации, использование в рамках благотворительной деятельности) (далее - цели, не связанные с их последующей реализацией (продажей), и направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 116 настоящих Правил;

реализация (продажа) не реализованных по состоянию на 1 октября 2023 г. остатков товаров участником оборота товаров в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на указанные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения и направление в информационную систему мониторинга участником оборота товаров уведомления о вводе товаров в оборот в соответствии с пунктом 117 настоящих Правил;

"вывод товаров из оборота":

реализация (продажа) или иная передача маркированных товаров физическому лицу для личного потребления на основании договоров, предусматривающих переход права собственности на товары, в том числе розничная реализация, безвозмездная передача, уступка прав, отступное или новация;

реализация (продажа) товаров юридическим лицам, аккредитованным филиалам иностранных юридических лиц в Российской Федерации (далее - филиалы иностранных юридических лиц) и физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя (далее - индивидуальный предприниматель), в целях, не связанных с последующей реализацией (продажей) таких товаров;

изъятие (конфискация), списание (утилизация) (в том числе в связи с наличием информационных писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении в обращении недоброкачественного, незарегистрированного, фальсифицированного медицинского изделия), уничтожение или безвозвратная утрата товаров;

реализация (продажа) маркированных товаров за пределы Российской Федерации;

реализация (продажа) товаров по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну;

реализация (продажа) товаров путем их продажи по образцам или дистанционным способом при отгрузке товаров со склада хранения для доставки потребителю;

использование товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей);

предложение к реализации (продаже) товаров посредством вендингового автомата или постамата при отгрузке товаров со склада хранения для доставки до вендингового автомата или постамата;

поставка маркированных товаров в рамках исполнения контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе), за исключением поставки маркированных товаров участникам оборота товаров, приобретающих такие товары не для розничной реализации, а для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг;

"групповая упаковка" - упаковка, маркированная средством идентификации, объединяющая определенное количество товаров в потребительских упаковках с одним кодом товара, маркированных средствами идентификации, которая может быть расформирована или реализована потребителю в неизменном виде;

"импортер" - юридическое лицо, филиал иностранного юридического лица или индивидуальный предприниматель, осуществляющие ввоз товаров в Российскую Федерацию, за исключением случаев транзитного перемещения таких товаров через территорию Российской Федерации;

"индивидуальный серийный номер" - последовательность символов, уникально идентифицирующая единицу товара (товар в потребительской упаковке, или групповая упаковка, или набор) на основании кода товара;

"интерфейс электронного взаимодействия" - совокупность средств и правил, обеспечивающих взаимодействие программно-аппаратных средств участников оборота товаров и информационной системы мониторинга;

"исправленный универсальный передаточный документ" - электронный первичный документ об отгрузке товаров (о выполнении работ, об оказании услуг), о передаче имущественных прав, создаваемый участниками оборота товаров при исправлении ранее составленного участниками оборота товаров документа, содержавшего ошибки;

"код идентификации групповой упаковки" - последовательность символов, представляющая собой уникальный номер групповой упаковки, формируемая для целей идентификации товаров в групповой упаковке в соответствии с требованиями, предусмотренными разделом V настоящих Правил;

"код идентификации набора" - последовательность символов, представляющая собой уникальный номер экземпляра набора, формируемая для целей идентификации набора в соответствии с разделом V настоящих Правил;

"код идентификации транспортной упаковки" - последовательность символов, представляющая собой уникальный номер транспортной упаковки, формируемая в соответствии с разделом V настоящих Правил;

"контрактное производство" - производство товаров сторонним производителем товаров на основании договора с участником оборота товаров с использованием товарного знака, зарегистрированного на такого участника оборота товаров (правообладателя товарного знака) либо товарного знака третьего лица, в отношении которого участник оборота товаров обладает правом использования;

"маркированные товары" - товары, на потребительскую упаковку которых в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, нанесены средства идентификации с соблюдением требований настоящих Правил и достоверные сведения о которых (в том числе сведения о нанесенных на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, указанных товаров, средствах идентификации) содержатся в информационной системе мониторинга;

"маркировка товаров" - нанесение в соответствии с настоящими Правилами средств идентификации на потребительскую упаковку товаров, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации;

"набор" - совокупность товаров с различными кодами товара в потребительских упаковках, каждый из которых подлежит обязательной маркировке средствами идентификации, имеет код идентификации, формируемая участниками оборота товаров на любом этапе, имеющая код идентификации набора и подлежащая реализации (продаже) потребителю;

"оператор информационной системы мониторинга" - юридическое лицо, зарегистрированное на территории Российской Федерации, осуществляющее создание, развитие, модернизацию и эксплуатацию информационной системы мониторинга, обеспечение ее бесперебойного функционирования, а также прием, хранение и обработку сведений;

"оператор национальной информационной системы маркировки" - компетентные (уполномоченные) органы государств - членов Евразийского экономического союза, к которым относятся органы исполнительной власти государств - членов Евразийского экономического союза, уполномоченные в соответствии с законодательством государства - члена Евразийского экономического союза обеспечивать контроль за оборотом товаров, и (или) межведомственную координацию деятельности органов исполнительной власти государств - членов Евразийского экономического союза по контролю за оборотом товаров, и (или) функционирование национального компонента информационной системы маркировки товаров средствами идентификации, и (или) координацию деятельности по обеспечению его функционирования, а также частные операторы, уполномоченные указанными компетентными (уполномоченными) органами государств - членов Евразийского экономического союза;

"перемаркировка" - повторное нанесение средств идентификации на потребительскую упаковку, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, в связи с утратой или повреждением ранее нанесенных средств идентификации;

"подсистема национального каталога маркированных товаров" - подсистема информационной системы мониторинга, использующаяся для каталогизации и хранения информации о маркированных товарах и являющаяся единым источником кода товара;

"потребительская упаковка" - упаковка, предназначенная для продажи или первичной упаковки товаров, реализуемых конечному потребителю. Для целей маркировки товаров в отношении шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок и медицинских масок под потребительской упаковкой понимается упаковка, содержащая в себе одну или более индивидуальных (первичных) упаковок товаров вместе с другими защитными материалами (вторичная упаковка); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

"предложение товаров для реализации (продажи)" - предоставление продавцом покупателю товаров (образцов товаров) для непосредственного ознакомления, в том числе путем выставления их в месте реализации (продажи). Не является предложением для реализации (продажи) предоставление продавцом покупателю описания товара при продаже дистанционным способом, которое содержится в каталогах, проспектах, буклетах либо представляется на фотоснимках, или с использованием сетей почтовой связи, сетей электросвязи, в том числе в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет"), а также сетей связи для трансляции телеканалов и (или) радиоканалов, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении договора купли-продажи;

"производитель" - юридическое лицо, или филиал иностранного юридического лица, или индивидуальный предприниматель, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, которые осуществляют на территории Российской Федерации производство и реализацию (продажу) товаров;

"протокол передачи данных" - формализованный набор требований к структуре пакетов информации и алгоритму обмена пакетами информации между устройствами сети передачи данных;

"сервис-провайдер" - юридическое лицо, осуществляющее по поручению участника оборота товаров преобразование кода маркировки в средство идентификации и (или) нанесение средства идентификации на потребительскую упаковку, и (или) групповую упаковку, и (или) набор, и (или) этикетку;

"средство идентификации" - код маркировки в машиночитаемой форме, представленный в виде штрихового кода, формируемый в соответствии с разделами V и VI настоящих Правил, для нанесения на потребительскую упаковку, и (или) групповую упаковку, и (или) набор, и (или) этикетку;

"статус кода идентификации, кода идентификации групповой упаковки, кода идентификации набора, кода идентификации транспортной упаковки, агрегированного таможенного кода" - определяемое в информационной системе мониторинга состояние кода идентификации, кода идентификации групповой упаковки, кода идентификации набора, кода идентификации транспортной упаковки, агрегированного таможенного кода, которое изменяется в рамках процессов, предусмотренных настоящими Правилами, возможные статусы которых предусмотрены пунктом 5 настоящих Правил;

"сторонний производитель товаров" - юридическое лицо, или филиал иностранного юридического лица, или индивидуальный предприниматель, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, которые осуществляют производство и передачу товаров производителю в рамках контрактного производства;

"товарная номенклатура" - единая Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза; (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

"товары" - отдельные виды медицинских изделий, имеющие действующее регистрационное удостоверение, в части обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек), аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, перчаток медицинских, аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры, инкубаторов для новорожденных, шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок, имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей, медицинских масок, соответствующие кодам товарной номенклатуры 3005 10 000 0, 3005 90 100 0, 3005 90 310 0, 3005 90 500 0, 3005 90 990 0, 3006 10 300 9, 3006 10 900 0, 3304 99 000 0, 3307 90 000 8, 3926 20 000 0, 3926 90 970 9, 4015 12 000 1, 4015 12 000 9, 4015 19 000 0, 4818 90, 5603 12 900 0, 6210 10 980 0, 6307 90 920 0, 6307 90 980 0, 7010 10 000 0, 7017, 8421 39 200 8, 8421 39 800 6, 8539 49 000 0, 9018 20 000 0, 9018 31, 9018 39 000 0, 9018 90 500, 9018 90 840 9, 9019 20 000 0, 9021 10 100 0, 9021 40 000 0, 9021 90 900 1, 9021 90 900 9, 9022 12 000 0, 9022 13 000 0, 9022 14 000 0, 9022 19 000 0, 9619 00 890, кодам Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 13.20.44.120, 13.95.10.190, 14.12.30.160, 14.12.30.190, 14.19.32.120, 17.22.12.130, 20.59.52.195, 20.60.13, 21.10.60.191, 21.20.10.158, 21.20.23.110, 21.20.23.199, 21.20.24.110, 21.20.24.120, 21.20.24.130, 21.20.24.131, 21.20.24.140, 21.20.24.150, 21.20.24.160, 21.20.24.161, 21.20.24.169, 21.20.24.190, 22.19.60.110, 22.19.60.111, 22.19.60.113, 22.19.60.119, 22.19.71.190, 22.29.10.120, 22.29.29.130, 22.29.29.190, 23.19.23.110, 26.51.53.142, 26.60.11.111, 26.60.11.113, 26.60.11.119, 26.60.12.119, 26.60.13, 26.60.14.120, 28.25.14.110, 29.10.59.170, 32.50.11.110, 32.50.11.190, 32.50.12.110, 32.50.13.110, 32.50.13.120, 32.50.13.160, 32.50.13.190, 32.50.21.121, 32.50.21, 32.50.22.120, 32.50.22.129, 32.50.22.150, 32.50.22.151, 32.50.22.152, 32.50.22.155, 32.50.22.156, 32.50.22.157, 32.50.22.170, 32.50.22.190, 32.50.22.195, 32.50.22.199, 32.50.30.119, 32.50.50, 32.99.11.160 и кодам вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий 101380, 104760, 108370, 108380, 108390, 108740, 109790, 113810, 113850, 113890, 114040, 114090, 118470, 118770, 118780, 121180, 121270, 122070, 122090, 122110, 122140, 122160, 122540, 122560, 122610, 122630, 122640, 125070, 125540, 128790, 129800, 129900, 130220, 131980, 132380, 135190, 135820, 136290, 136310, 136320, 136330, 136940, 137100, 139310, 139350, 139360, 142570, 144050, 144250, 144680, 145550, 145570, 147390, 147410, 150140, 151300, 151650, 152090, 152690, 152700, 155760, 155800, 155820, 156250, 156530, 157690, 157920, 163930, 165000, 165020, 165170, 165220, 165510, 167420, 167430, 167440, 167450, 167460, 167470, 167480, 167490, 167500, 167510, 167520, 167530, 167540, 167550, 167580, 168110, 169180, 169560, 169840, 173070, 173110, 180890, 181520, 182450, 182540, 182750, 185700, 185720, 185830, 185850, 187230, 191160, 201590, 201600, 201610, 202800, 202810, 204370, 205280, 205290, 207540, 209360, 210000, 212430, 212470, 213210, 213220, 214610, 216260, 216540, 218190, 223570, 223580, 228560, 229800, 229860, 229880, 232870, 232880, 232890, 233190, 233270, 233730, 233860, 233900, 238640, 238670, 238690, 250220, 250230, 250250, 250260, 256910, 257300, 258750, 259910, 260130, 260420, 260600, 261060, 261070, 262000, 262630, 262650, 262890, 264440, 264460, 264590, 272240, 273610, 273650, 273880, 274550, 274590, 275260, 275330, 275670, 275680, 275750, 276070, 276080, 279190, 280360, 280730, 282030, 287620, 288130, 292180, 292380, 292620, 293350, 293360, 293370, 293390, 293400, 293410, 293420, 293440, 293450, 293460, 293470, 293480, 293500, 293510, 293530, 293540, 293560, 293570, 293580, 293590, 293600, 293610, 293630, 293640, 293650, 293660, 293680, 293690, 293700, 293710, 293730, 293750, 293760, 293770, 293780, 298450, 299950, 302870, 302910, 311390, 311720, 314540, 314860, 316120, 318420, 318670, 318710, 320550, 320560, 320790, 321530, 321610, 321690, 322780, 323740, 326140, 326340, 326400, 327910, 327960, 328030, 329770, 330280, 330570, 330720, 331100, 331110, 331320, 331330, 331370, 331830, 333050, 333060, 334330, 335090, 336330, 338390, 340580, 340600, 341000, 342510, 343410, 343540, 343580, 343610, 344480, 345250, 349150, 349160, 349230, 349410, 349630, 349650, 349660, 349670, 349680, 349690, 349750, 349770, 350530, 351490, 351940, 355490, 356150, 356440, 361660, 366240, 367580, 369670, 370060, 370120, 375930, 375950, 377850, 384490, 388560; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

"транспортная упаковка" - транспортная упаковка, объединяющая товары в потребительских упаковках, и (или) групповых упаковках, и (или) наборы, используемая для хранения и транспортировки товаров в целях их защиты от повреждений при перемещении и образующая самостоятельную транспортную единицу. Транспортная упаковка может включать в себя транспортные упаковки меньшего размера (объема). При этом упаковка, объединяющая только товары в потребительской упаковке, и (или) групповой упаковке, и (или) наборы, признается транспортной упаковкой первого уровня, а последующие транспортные упаковки разной степени вложенности, начиная с упаковок, содержащих исключительно транспортные упаковки первого уровня, признаются транспортными упаковками последующего (второго, третьего и т.д.) уровня;

"уведомление о вводе товаров в оборот" - электронный документ, формируемый участником оборота товаров в информационной системе мониторинга и содержащий сведения, указанные в пунктах 77, 78, 81, 86, 113, 116 и 117 настоящих Правил;

"универсальный корректировочный документ" - электронный документ, подтверждающий согласие (факт уведомления) покупателя на изменение стоимости отгруженных товаров (выполненных работ, оказанных услуг), переданных имущественных прав, формат которого утверждается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным по контролю и надзору в области налогов и сборов;

"универсальный передаточный документ" - электронный первичный документ об отгрузке товаров (о выполнении работ, об оказании услуг), о передаче имущественных прав, формат которого утверждается федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным по контролю и надзору в области налогов и сборов;

"участники оборота товаров" - юридические лица и индивидуальные предприниматели, а также филиалы иностранных юридических лиц, являющиеся налоговыми резидентами Российской Федерации, осуществляющие ввод товаров в оборот, оборот и (или) вывод из оборота товаров, за исключением юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и филиалов иностранных юридических лиц:

приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (кроме случаев ввоза импортерами товаров в Российскую Федерацию, а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг);

оказывающих при продаже товаров по образцам или дистанционным способом услуги почтовой связи в отношении почтовых отправлений с наложенным платежом, либо услуги доставки товаров потребителям, либо выступающих платежными агентами, не осуществляющими оборот маркированных товаров (исключение не относится к юридическим лицам, филиалам иностранных юридических лиц и индивидуальным предпринимателям, в том числе являющимся владельцами агрегаторов информации о товарах (услугах), при оказании ими в отношении одной единицы товара комплекса услуг по складскому хранению, комплектации и (или) упаковке, в том числе с привлечением третьих лиц);

приобретающих либо реализующих (продающих) товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну (кроме лиц, осуществляющих вывод товаров из оборота по таким сделкам);

"этикетка" - носитель информации, предназначенный для нанесения информации о товаре, и (или) средств идентификации, прикрепляемый непосредственно к потребительской упаковке, и (или) групповой упаковке, и (или) упаковке набора, в том числе путем наклеивания.

Иные понятия, используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных законодательством Российской Федерации в сфере обязательной маркировки товаров средствами идентификации.

3. Действие настоящих Правил помимо случаев, предусмотренных пунктом 3 Правил маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2019 г. № 515 "О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров" (далее - Правила маркировки товаров), не распространяется на:

а) товары, помещаемые под таможенные процедуры в целях их вывоза за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза;

б) товары, ввозимые в Российскую Федерацию или произведенные на территории Российской Федерации участниками оборота товаров в качестве рекламных, маркетинговых образцов, не предназначенных для реализации (продажи);

в) товары, приобретенные по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, при их транспортировке участником такой сделки по территории Российской Федерации;

г) товары, не подлежащие государственной регистрации на основании части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

4. Оператор информационной системы мониторинга вправе обеспечивать кодами маркировки операторов национальных информационных систем маркировки. Коды маркировки должны использоваться участниками оборота товаров государств - членов Евразийского экономического союза для маркировки средствами идентификации товаров, ввозимых в Российскую Федерацию.

Получение кодов маркировки операторами национальных информационных систем маркировки осуществляется путем обмена сведениями с оператором информационной системы мониторинга в порядке, установленном Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 июля 2022 г. № 100.

В целях получения кодов маркировки операторы национальных информационных систем маркировки заключают с оператором информационной системы мониторинга договор об оказании услуг по предоставлению кодов маркировки.

5. В информационной системе мониторинга возможны следующие статусы кода идентификации, кода идентификации групповой упаковки, кода идентификации набора, кода идентификации транспортной упаковки, агрегированного таможенного кода:

а) для кода идентификации, кода идентификации групповой упаковки, кода идентификации набора:

"эмитирован" - код идентификации в составе кода маркировки предоставлен оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров в целях маркировки товаров средствами идентификации, соответствующий товар не введен в оборот;

"в обороте" - код идентификации в составе кода маркировки предоставлен оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров, соответствующий товар маркирован средствами идентификации, введен в оборот и находится в обороте.

Для кода идентификации товара, произведенного вне территории Российской Федерации (за исключением товаров, ввозимых из государств - членов Евразийского экономического союза), статус "в обороте" устанавливается после выпуска таможенными органами товаров, ввозимых (ввезенных) в Российскую Федерацию и помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, и представления участником оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений в соответствии с пунктом 78 настоящих Правил;

"выбыл" - код идентификации в составе кода маркировки выбыл из оборота, соответствующий товар выведен из оборота;

б) для кода идентификации транспортной упаковки, агрегированного таможенного кода:

"сформирован" - присваивается автоматически после подачи сведений участником оборота товаров с описанным составом кода идентификации транспортной упаковки, агрегированным таможенным кодом;

"расформирован" - присваивается автоматически в процессе полного расформирования состава транспортной упаковки, агрегированного таможенного кода.

6. Маркировка товаров средствами идентификации осуществляется с учетом требований к безопасности товаров.

II. Требования к участникам оборота товаров, порядок их регистрации в информационной системе мониторинга.
Требования к сервис-провайдерам

7. Участники оборота товаров должны:

а) владеть квалифицированным сертификатом ключа проверки электронной подписи, соответствующим ключу электронной подписи, позволяющему создавать усиленную квалифицированную электронную подпись (далее - усиленная электронная подпись);

б) иметь программно-аппаратный комплекс, обладающий возможностью формирования и подписания усиленной электронной подписью электронных документов, а также обмена необходимыми электронными документами с информационной системой мониторинга, в том числе посредством личного кабинета;

в) иметь удаленный доступ к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга (для участников оборота товаров, осуществляющих маркировку и (или) перемаркировку товаров в соответствии с требованиями настоящих Правил);

г) иметь заключенный с оператором электронного документооборота договор (для участников оборота товаров, осуществляющих передачу предусмотренной настоящими Правилами информации в порядке, предусмотренном пунктом 23 настоящих Правил).

(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 743)

8. Участник оборота товаров, осуществляющий торговлю с применением контрольно-кассовой техники (в том числе комиссионную торговлю в случаях, предусмотренных Федеральным законом "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации"), помимо требований, предусмотренных пунктом 7 настоящих Правил, должен иметь:

а) сопряженные с контрольно-кассовой техникой программные и (или) технические средства распознавания средств идентификации;

б) заключенный с организацией, созданной в соответствии с законодательством Российской Федерации, находящейся на территории Российской Федерации, получившей в соответствии с законодательством Российской Федерации о применении контрольно-кассовой техники разрешение на обработку фискальных данных (далее - оператор фискальных данных), договор на обработку и передачу от имени участника оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений об обороте товаров в случае, если операция осуществляется между участниками оборота товаров, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, или о выводе из оборота маркированных товаров с использованием контрольно-кассовой техники по каждой реализованной товарной единице (за исключением передачи сведений о выводе из оборота маркированных товаров в случаях применения контрольно-кассовой техники в режиме, не предусматривающем обязательной передачи фискальных документов в налоговые органы в электронной форме через оператора фискальных данных).

9. Обеспечение удаленного доступа к устройству регистрации эмиссии, размещенному в инфраструктуре информационной системы мониторинга, осуществляется оператором информационной системы мониторинга на безвозмездной основе.

10. Сервис-провайдеры должны иметь комплекс полиграфического оборудования с производительностью, достаточной для преобразования и нанесения средств идентификации по поручению участника оборота товаров, но не ниже регулярно размещаемых заказов на производство потребительской упаковки и (или) этикеток от участника оборота товаров, и обеспечивающей нанесение символов кодов маркировки не ниже класса 2,5 (В) в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012 "Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Спецификация испытаний символов штрихового кода для оценки качества печати. Двумерные символы", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 сентября 2012 г. № 357-ст и введенного в действие с 1 июля 2013 г. (далее - национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

11. Сервис-провайдеры обеспечивают соблюдение таких правил обращения с кодами маркировки, как:

а) хранение полученных от участников оборота товаров кодов маркировки с использованием программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки, предоставляемого оператором информационной системы мониторинга;

б) использование программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки, предоставляемого оператором информационной системы мониторинга для доставки кодов маркировки от участника оборота товаров к сервис-провайдеру;

в) доставка сведений о нанесении и (или) валидации средства идентификации до участника оборота товаров с использованием программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки, предоставляемого оператором информационной системы мониторинга;

г) использование программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки, предоставляемого оператором информационной системы мониторинга, - в случае возникновения необходимости передачи полученных от участника оборота товаров кодов маркировки другому сервис-провайдеру;

д) аппаратная (с применением средств технического зрения) валидация средства идентификации;

е) удаление кода проверки после валидации средства идентификации и формирования сведений о нанесении и валидации средства идентификации;

ж) выбор кодов маркировки из хранилища программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки с раздельным оперативным хранением (в процессе производственного цикла преобразования кодов маркировки в средства идентификации) кодов маркировки и сведений о нанесении и валидации средства идентификации различных участников оборота товаров;

з) обеспечение невозможности повторного нанесения кодов маркировки после их преобразования и валидации средства идентификации;

и) направление участнику оборота сведений о валидации средств идентификации.

12. Сервис-провайдер обеспечивает:

а) преобразование кодов маркировки в средства идентификации (управление печатью);

б) формирование сведений о нанесении и (или) валидации средства идентификации и их представление участнику оборота товаров;

в) соблюдение стандартов качества печати средств идентификации и валидацию средства идентификации перед передачей потребительской упаковки, или групповой упаковки, или набора, или этикетки с нанесенным средством идентификации участнику оборота товаров.

13. Предоставление сервис-провайдеру программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки осуществляется оператором информационной системы мониторинга на безвозмездной основе.

14. В целях получения указанного программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки сервис-провайдеры заключают с оператором информационной системы мониторинга договоры.

15. Регистрация участника оборота товаров в информационной системе мониторинга осуществляется на основании заявления участника оборота товаров, направленного в информационную систему мониторинга и подписанного усиленной электронной подписью участника оборота товаров. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 743)

16. Помимо сведений, предусмотренных пунктом 14 Правил маркировки товаров, заявление о регистрации в информационной системе мониторинга должно содержать:

а) фамилию, имя, отчество (при наличии) лица, имеющего право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности;

б) телефон и адрес электронной почты участника оборота товаров, на который будет осуществляться направление уведомлений из информационной системы мониторинга.

16¹. В дополнение к сведениям, указанным в пункте 16 настоящих Правил, производитель представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) код причины постановки на учет по месту осуществления деятельности (не указывается для индивидуальных предпринимателей);

б) глобальный уникальный идентификатор адресного объекта (места осуществления деятельности) в федеральной информационной адресной системе.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

16². Производитель, зарегистрированный до 1 сентября 2026 г. в информационной системе мониторинга, дополнительно до 1 октября 2026 г. представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

16³. Оператор информационной системы мониторинга направляет участнику оборота товаров (в случае если законодательством Российской Федерации в отношении участника оборота товаров установлена обязанность по уведомлению о начале осуществления соответствующих отдельных видов предпринимательской деятельности) уведомление об отказе в регистрации в информационной системе мониторинга в следующих случаях (помимо оснований, предусмотренных пунктом 29 настоящих Правил):

а) отсутствие уведомления (уведомлений) о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности от участника оборота товаров в едином реестре уведомлений;

б) несоответствие информации, содержащейся в заявлении о регистрации в информационной системе мониторинга, информации о видах деятельности и типе участника оборота товаров, указанной в уведомлении (уведомлениях) о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности;

в) несоответствие сведений о местах осуществления деятельности участника оборота товаров, указанных в уведомлении (уведомлениях) о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, сведениям о местах осуществления деятельности, представленным участником оборота товаров в информационную систему мониторинга в соответствии с настоящими Правилами.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

17. Заявителю - филиалу иностранного юридического лица помимо оснований, предусмотренных пунктом 17 Правил маркировки товаров (исключая основание, предусмотренное подпунктом "д" указанного пункта), отказывается в регистрации в информационной системе мониторинга в случае несоответствия сведений в отношении заявителя, указанных в заявлении о регистрации, сведениям, указанным в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц, а также в случае отсутствия в указанном реестре записи о заявителе или наличия записи о прекращении его аккредитации.

18. По заявлению лица, имеющего право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности, в информационную систему мониторинга могут быть внесены сведения о лицах, уполномоченных на подписание определенных документов от имени участника оборота товаров (далее - уполномоченное лицо). Такое заявление должно содержать следующие сведения:

а) сертификат ключа проверки усиленной электронной подписи уполномоченного лица;

б) фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица;

в) типы документов, представляемых в информационную систему мониторинга, право подписывать которые предоставлено уполномоченному лицу;

г) наличие документа, подтверждающего полномочия уполномоченного лица;

д) срок действия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного лица.

19. В случае прекращения полномочий уполномоченного лица лицо, имеющее право действовать от имени участника оборота товаров без доверенности, вносит в информационную систему мониторинга сведения о дате прекращения действия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного лица.

20. Во внесении в информационную систему мониторинга сведений об уполномоченном лице помимо оснований для отказа, предусмотренных пунктом 29 настоящих Правил, отказывается также в случае, если уполномоченное лицо уже зарегистрировано в информационной системе мониторинга как уполномоченное лицо данного участника оборота товаров.

21. Участник оборота товаров, ранее зарегистрированный в информационной системе мониторинга как участник оборота других товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для регистрации в качестве участника оборота товаров направляет в информационную систему мониторинга соответствующее уведомление, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

б) наименование товарной группы "Медицинские изделия";

в) тип участника оборота товаров (один участник оборота товаров может относиться к нескольким типам).

21¹. В дополнение к сведениям, указанным в пункте 21 настоящих Правил, участник оборота товаров, ранее зарегистрированный в информационной системе мониторинга как участник оборота других товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, для регистрации в качестве производителя представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

III. Порядок информационного обмена участников оборота
товаров с информационной системой мониторинга

22. Представление участниками оборота товаров информации в информационную систему мониторинга осуществляется с использованием стандартных протоколов передачи данных и разработанных оператором информационной системы мониторинга интерфейсов электронного взаимодействия путем обмена электронными документами (заявление, уведомление, квитанция и др.), формат которых определяется оператором информационной системы мониторинга и размещается на официальном сайте оператора информационной системы мониторинга в сети "Интернет".

23. Обязанность по представлению в информационную систему мониторинга предусмотренной настоящими Правилами информации, передаваемой в составе универсальных передаточных документов, исправленных универсальных передаточных документов, универсальных корректировочных документов, исполняется участником оборота товаров посредством оператора электронного документооборота на основании заключенного между ними договора, который должен предусматривать следующее:

а) передача подписанных обеими сторонами сделки универсальных передаточных документов, исправленных универсальных передаточных документов, универсальных корректировочных документов участника оборота товаров оператором электронного документооборота в информационную систему мониторинга осуществляется в режиме реального времени;

б) передача оператором электронного документооборота участнику оборота товаров уведомлений (квитанций) оператора информационной системы мониторинга, указанных в пункте 30 настоящих Правил, осуществляется в режиме реального времени;

в) датой исполнения обязанности участника оборота товаров по представлению сведений в информационную систему мониторинга считается дата получения универсального передаточного документа, исправленного универсального передаточного документа, универсального корректировочного документа оператором информационной системы мониторинга;

г) ответственность за корректность сведений, содержащихся в универсальных передаточных документах, исправленных универсальных передаточных документах и универсальных корректировочных документах, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в информационную систему мониторинга универсальных передаточных документов, исправленных универсальных передаточных документов, универсальных корректировочных документов, представленных участником оборота товаров, несет оператор электронного документооборота.

24. Представление участником оборота товаров сведений о групповой упаковке или наборе приравнивается к представлению сведений о потребительских упаковках, содержащихся в этой групповой упаковке или в этом наборе соответственно на основании данных информационной системы мониторинга. Участник оборота товаров самостоятельно осуществляет агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку или в набор и представляет сведения в информационную систему мониторинга о кодах идентификации, входящих в состав кода идентификации групповой упаковки и (или) кода идентификации набора соответственно. Не допускается агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку или в набор, если они уже включены в состав иной групповой упаковки и (или) набора. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

25. Представление участником оборота товаров сведений о транспортной упаковке приравнивается к представлению сведений обо всех (потребительских, групповых, транспортных) упаковках или наборах, содержащихся в этой транспортной упаковке на основании данных информационной системы мониторинга. Участник оборота товаров самостоятельно осуществляет агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках, и (или) групповых упаковках, и (или) транспортных упаковках, и (или) наборов в транспортную упаковку и представляет сведения в информационную систему мониторинга о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок, входящих в состав кода идентификации транспортной упаковки. Не допускается агрегирование маркированных товаров в потребительских упаковках, и (или) групповых упаковках, и (или) транспортных упаковках, и (или) наборов в транспортную упаковку, если они уже включены в состав иной транспортной упаковки.

26. Представление участником оборота товаров сведений о включении потребительских упаковок в групповую упаковку или набор, либо о включении в транспортную упаковку потребительских упаковок, или групповых упаковок, или транспортных упаковок, или наборов, которые, по данным информационной системы мониторинга, ранее были включены в другую групповую упаковку, или набор, или транспортную упаковку, является основанием для отражения в информационной системе мониторинга факта расформирования ранее созданных групповых упаковок, и (или) наборов, и (или) транспортных упаковок, включавших данные упаковки. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

27. Представление участником оборота товаров сведений об агрегированных таможенных кодах приравнивается к представлению сведений о кодах идентификации, кодах идентификации наборов, кодах идентификации групповых упаковок товаров, ввозимых (ввезенных) на таможенную территорию Евразийского экономического союза, содержащихся в агрегированном таможенном коде на основании данных информационной системы мониторинга.

28. С 1 октября 2023 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек).

С 1 марта 2024 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.

При этом сведения в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на данные товары (за исключением санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании), а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения в информационную систему мониторинга не передаются по 31 августа 2025 г. (включительно). В отношении санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, сведения в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на данные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения в информационную систему мониторинга не передаются по 28 февраля 2026 г. (включительно). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.09.2025 № 1409)

С 1 сентября 2024 г. участники оборота товаров помимо сведений, предусмотренных абзацами первым и вторым настоящего пункта, представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов при их выводе из оборота.

С 1 марта 2025 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот и при выводе из оборота перчаток медицинских. В отношении перчаток медицинских сведения в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на данные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения в информационную систему мониторинга не передаются по 28 февраля 2026 г. (включительно). (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.09.2025 № 1409)

С 1 сентября 2025 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок в отношении товаров, вводимых в оборот с 1 сентября 2025 г., как при вводе товаров в оборот и выводе товаров из оборота, так и в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на данные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 12.09.2025 № 1409)

С 1 марта 2026 г. участники оборота товаров в отношении санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, и перчаток медицинских, вводимых в оборот с 1 марта 2026 г., представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок как при вводе товаров в оборот и выводе товаров из оборота, так и в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на такие товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.09.2025 № 1409)

С 1 сентября 2026 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок в отношении товаров, указанных в подпункте "к" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894), вводимых в оборот с 1 сентября 2026 г., как при вводе товаров в оборот и выводе товаров из оборота, так и в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на данные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

С 1 сентября 2026 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при осуществлении ввода в оборот отдельных видов медицинских изделий, указанных в подпункте "л" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894. При этом сведения в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на такие товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения в информационную систему мониторинга не передаются по 31 августа 2027 г. (включительно). (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

С 1 марта 2027 г. участники оборота товаров помимо сведений, предусмотренных абзацем девятым настоящего пункта, в отношении товаров, указанных в подпункте "л" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894, представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок при их выводе из оборота. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

С 1 сентября 2027 г. участники оборота товаров представляют в информационную систему мониторинга сведения о кодах идентификации, и (или) кодах идентификации групповых упаковок, и (или) кодах идентификации наборов, и (или) кодах идентификации транспортных упаковок в отношении товаров, указанных в подпункте "л" пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 31 мая 2023 г. № 894, вводимых в оборот с 1 сентября 2027 г., как при вводе товаров в оборот и выводе товаров из оборота, так и в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на данные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

29. Оператор информационной системы мониторинга отказывает в приеме документов (заявлений, уведомлений) или во внесении в информационную систему мониторинга сведений, представляемых участниками оборота товаров в информационную систему мониторинга, при наличии одного из следующих оснований:

а) представленные документы подготовлены с нарушением установленного формата, содержат некорректные сведения либо не содержат обязательных сведений, предусмотренных разделами II, IV, VI, VIII и IX настоящих Правил; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

б) документ не подписан или подписан лицом, не уполномоченным участником оборота товаров на подписание документа от имени участника оборота товаров либо не обладающим правом подписания этого типа документов;

в) наличие в отношении участника оборота товаров записи в едином государственном реестре юридических лиц о прекращении деятельности юридического лица, либо записи в едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя, либо записи в государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц о прекращении аккредитации филиала иностранного юридического лица;

г) непоступление в информационную систему мониторинга указанной в пункте 83 настоящих Правил информации, запрашиваемой в Единой автоматизированной информационной системе таможенных органов или в таможенных органах иным способом, предусмотренным соглашением об информационном взаимодействии.

30. Участник оборота товаров уведомляется о получении представленных электронных документов, или о внесении сведений в информационную систему мониторинга, или об отказе в принятии электронных документов, или об отказе во внесении сведений в информационную систему мониторинга путем направления ему уведомления (квитанции) о получении электронных документов, или о внесении сведений в информационную систему мониторинга, или об отказе в принятии электронных документов, или об отказе во внесении сведений в информационную систему мониторинга, содержащего следующие сведения:

а) регистрационный номер документа, полученного от участника оборота товаров;

б) номер уведомления (квитанции);

в) дата уведомления (квитанции);

г) коды идентификации, коды идентификации групповых упаковок, коды идентификации наборов, коды идентификации транспортных упаковок, агрегированные таможенные коды (в случае производства товаров за пределами территории Российской Федерации и ввозимых (ввезенных) на таможенную территорию Евразийского экономического союза) и их статус (изменение статуса) в информационной системе мониторинга (если представленный участником оборота товаров документ содержит сведения об операциях, совершаемых с товарами);

д) сообщение о получении или о внесении документов (сведений) в информационную систему мониторинга либо о причинах отказа в их внесении.

30¹. Электронные документы, автоматически формируемые и представляемые участниками оборота товаров в информационную систему мониторинга в порядке, предусмотренном пунктом 22 настоящих Правил (кроме заявления о регистрации участника оборота товаров, заявки на тестирование информационного взаимодействия, заявки на доступ к устройству регистрации эмиссии), могут быть подписаны усиленной электронной подписью этого участника оборота товаров, который осуществляет функции оператора соответствующей информационной системы, с применением средств электронной подписи, используемых для автоматического создания электронных подписей. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2024 № 743)

31. Уведомления (квитанции), указанные в пункте 30 настоящих Правил, направляются участнику оборота товаров через его личный кабинет в информационной системе мониторинга, или с использованием интерфейсов электронного взаимодействия, или по электронной почте в течение одного календарного дня со дня представления участником оборота товаров документов или сведений в информационную систему мониторинга. Указанные уведомления (квитанции) могут быть направлены участнику оборота товаров через оператора электронного документооборота или оператора фискальных данных с использованием интерфейсов электронного взаимодействия или по электронной почте. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

32. Факт исполнения участником оборота товаров обязанности по представлению электронных документов (сведений) в информационную систему мониторинга подтверждается уведомлением (квитанцией) о внесении электронных документов (сведений) в информационную систему мониторинга.

Датой представления участником оборота товаров электронных документов (сведений) в информационную систему мониторинга признается дата, зафиксированная в уведомлении (квитанции) о приеме электронных документов (получении сведений).

Указанные уведомления (квитанции) автоматически формируются, подписываются усиленной электронной подписью оператора информационной системы мониторинга с применением средств электронной подписи, используемых для автоматического создания электронных подписей, и направляются участнику оборота товаров посредством информационной системы мониторинга в форме электронного документа при размещении переданных документов (сведений) в информационной системе мониторинга.

33. Обязанность по представлению в информационную систему мониторинга предусмотренной настоящими Правилами информации при поставке маркированных товаров в рамках исполнения контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе, может быть исполнена участниками оборота товаров путем представления документов о приемке, предусмотренных частью 13 статьи 94 Федерального закона о контрактной системе (далее - документы о приемке), в единую информационную систему в сфере закупок (далее - информационная система закупок).

Информационное взаимодействие информационной системы мониторинга и информационной системы закупок осуществляется в соответствии с соглашением об информационном взаимодействии. Уведомления (квитанции) оператора информационной системы мониторинга, указанные в пункте 30 настоящих Правил, в случае передачи сведений в соответствии с настоящим пунктом передаются оператором информационной системы мониторинга участникам оборота товаров федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по созданию, развитию, ведению и обслуживанию информационной системы закупок (далее - оператор информационной системы закупок).

Оператор информационной системы закупок обеспечивает:

передачу подписанных обеими сторонами контракта документов о приемке в информационную систему мониторинга в течение 2 часов с момента подписания получателем товаров в информационной системе закупок документа о приемке и его размещения в информационной системе закупок, а также информирование участника оборота товаров о результатах передачи;

передачу участникам оборота товаров уведомлений (квитанций) оператора информационной системы мониторинга, указанных в пункте 30 настоящих Правил, в течение 2 часов с момента подписания получателем товаров в информационной системе закупок документа о приемке и его размещения в информационной системе закупок при условии получения таких уведомлений (квитанций) от оператора информационной системы мониторинга.

В случае передачи документа о приемке через оператора информационной системы закупок:

датой исполнения обязанности участника оборота товаров по представлению сведений в информационную систему мониторинга считается дата получения документа о приемке оператором информационной системы мониторинга;

ответственность за корректность сведений, содержащихся в документах о приемке, исправленных документах о приемке, несет участник оборота товаров, а ответственность за неизменность и своевременность передачи в информационную систему мониторинга документов о приемке, исправленных документов о приемке, представленных участником оборота товаров, несет оператор информационной системы закупок.

34. Обязанность по представлению в информационную систему мониторинга предусмотренной настоящими Правилами информации, при централизованной поставке и выводе из оборота маркированных товаров в рамках исполнения контрактов, заключенных в соответствии с Федеральным законом о контрактной системе, исполняется участником оборота товаров, осуществляющим деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, являющимся фактическим грузополучателем таких товаров, в порядке, предусмотренном пунктом 23 настоящих Правил.

35. Участники оборота товаров представляют сведения в информационную систему мониторинга как самостоятельно, так и с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участниками оборота товаров и действующих от их имени в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Оператор информационной системы мониторинга обеспечивает размещение документов и сведений, представленных участником оборота товаров, в информационной системе мониторинга в течение одного календарного дня со дня получения таких документов и сведений с обязательным направлением уведомления (квитанции) о внесении изменений в информационную систему мониторинга заявителю, а также другим участникам оборота товаров, получившим от заявителя или передавшим заявителю товары, если внесение таких изменений затрагивает их интересы.

IV. Регистрация товаров в информационной системе мониторинга

36. Регистрация товаров осуществляется участниками оборота товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров на основании подаваемого заявления о регистрации товаров:

а) при производстве товаров на территории Российской Федерации - производителями (включая случаи контрактного производства);

б) при производстве товаров вне территории Российской Федерации, включая товары, ввозимые из государств - членов Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза, - импортером;

в) при реализации (продаже) товаров, ранее приобретенных по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, - участником оборота товаров, который приобрел товар и принял решение о его дальнейшей реализации (продаже) по сделке, сведения о которой не составляют государственной тайны;

г) при возврате товаров потребителем в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей на территории Российской Федерации - участником оборота товаров, являющимся организацией розничной торговли;

д) при возврате в оборот товаров, приобретенных участниками оборота товаров в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), - участником оборота товаров, осуществляющим возврат товара в оборот;

е) при приобретении в целях дальнейшей реализации (продажи) товаров, по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного и уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации, - участником оборота товаров, который приобрел данные товары;

ж) при наличии немаркированных средствами идентификации товаров, находящихся в обороте на дату начала обязательной маркировки товаров (остатков товаров), - участником оборота товаров, осуществляющим оборот данных товаров;

з) при формировании наборов - участником оборота товаров до реализации (продажи) таких наборов третьим лицам, в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов.

37. Для регистрации обеззараживателей - очистителей воздуха (в том числе оборудования, бактерицидных установок и рециркуляторов, применяемых для фильтрования и очистки воздуха в помещениях), слуховых аппаратов и компьютерных томографов в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) модель (артикул) производителя;

и) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

к) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

л) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

м) категория товара. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

38. Для регистрации обуви ортопедической в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид обуви;

и) размер в штихмассовой системе;

к) цвет;

л) материал верха;

м) материал подкладки;

н) материал низа (подошвы);

о) модель (артикул) производителя;

п) функциональное назначение;

р) медицинское назначение по степени выраженности нарушения статодинамической функции;

с) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

т) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

у) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

39. Для регистрации вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической (в том числе стелек, полустелек) в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид товара;

и) функциональное назначение;

к) способ использования;

л) состав;

м) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

н) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

о) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

40. Для регистрации стентов коронарных в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) модель (артикул) производителя;

и) длина стента;

к) свободный внешний диаметр стента;

л) тип конструкции стента;

м) материал каркаса стента;

н) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

о) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

п) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

р) категория товара. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41. Для регистрации санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании, в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид товара;

и) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

к) абсорбционная способность (влагопоглощение);

л) состав;

м) обхват талии (бедер) (в части подгузников для взрослых);

н) размер изделия (в части пеленок, впитывающих для взрослых);

о) целевой пол (в части прокладок и вкладышей урологических);

п) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

р) номер и дата свидетельства о государственной регистрации и (или) декларации о соответствии (при наличии);

с) срок годности или срок службы, количественный показатель срока службы (при применимости срока службы). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41¹. Для регистрации перчаток медицинских в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) категория товара;

з) вид товара;

и) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

к) размер изделия;

л) состав;

м) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

н) номер и дата декларации о соответствии (при наличии);

о) срок годности или срок службы, количество месяцев (для срока службы).

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860)

41². Для регистрации аппаратуры для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтической дыхательной аппаратуры в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) модель (артикул) производителя;

н) тип оборудования;

о) вид вентиляции;

п) режим вентиляции легких;

р) наличие дисплея (экрана);

с) номинальная сила тока;

т) номинальное напряжение;

у) номинальная мощность;

ф) номинальная частота.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41³. Для регистрации инкубаторов для новорожденных в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока службы или срока годности;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) модель (артикул) производителя;

н) диапазон контроля температуры воздуха;

о) номинальная сила тока;

п) номинальное напряжение;

р) номинальная мощность;

с) номинальная частота.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41⁴. Для регистрации шприцев в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) объем потребительской единицы;

о) размер иглы по шкале Гейджи (кроме шприцев-манометров);

п) является ли изделие стерильным;

р) является ли изделие одноразовым;

с) основной материал изделия.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41⁵. Для регистрации инфузионных систем в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) размер иглы по шкале Гейджи;

н) является ли изделие стерильным;

о) является ли изделие одноразовым;

п) материал шипа.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41⁶. Для регистрации салфеток в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) размер изделия;

о) состав;

п) действующее вещество и его процентная концентрация по массе или объему.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41⁷. Для регистрации пробирок в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) объем потребительской единицы;

о) является ли изделие стерильным;

п) является ли изделие одноразовым;

р) основной материал изделия.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41⁸. Для регистрации имплантатов для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) объем потребительской единицы (в части филлеров);

о) состав (в части филлеров);

п) размер иглы по шкале Гейджи (в части филлеров);

р) размер изделия (в части косметологических нитей);

с) основной материал изделия (в части косметологических нитей).

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

41⁹. Для регистрации медицинских масок в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения о регистрируемом товаре:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара (при наличии);

в) полное наименование товара;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры;

е) код страны производства в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ж) вид товара;

з) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие и наименование модели медицинского изделия;

и) признак применения срока годности или срока службы;

к) количественный показатель срока службы (при применимости срока службы);

л) категория товара;

м) количество единиц употребления в потребительской упаковке;

н) является ли изделие одноразовым;

о) размер изделия;

п) основной материал изделия.

(Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

42. Для регистрации набора в подсистеме национального каталога маркированных товаров участник оборота товаров представляет следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика заявителя;

б) код товара в отношении набора (при наличии);

в) полное наименование набора;

г) товарный знак (при наличии);

д) 10-значный код товарной номенклатуры (при наличии);

е) коды товара маркированных товаров, входящих в набор;

ж) количество единиц товара по каждому коду маркированного товара, входящего в набор;

з) состав набора (опционально).

43. В дополнение к указанной в пунктах 37 - 41⁹ настоящих Правил информации участник оборота товаров при регистрации товаров вправе представить фотоизображения товаров в различных ракурсах. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860, от 06.04.2026 № 375)

44. В случае положительного результата проверки заявления о регистрации товаров оператор информационной системы мониторинга не позднее 5 рабочих дней со дня получения такого заявления осуществляет регистрацию товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров и направляет заявителю уведомление о регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

Помимо оснований, предусмотренных пунктом 29 настоящих Правил, основанием для отказа в приеме документов или во внесении в подсистему национального каталога маркированных товаров сведений, представляемых участниками оборота товаров в подсистему национального каталога маркированных товаров, является наличие одного из следующих оснований:

не представлены сведения, предусмотренные пунктами 37, и (или) 38, и (или) 39, и (или) 40, и (или) 41, и (или) 41¹, и (или) 41², и (или) 41³, и (или) 41⁴, и (или) 41⁵, и (или) 41⁶, и (или) 41⁷, и (или) 41⁸, и (или) 41⁹, и (или) 42 настоящих Правил; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 26.06.2024 № 860, от 06.04.2026 № 375)

представленные сведения не содержатся или не соответствуют сведениям в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В случае отказа в регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров оператор информационной системы мониторинга в течение 5 рабочих дней со дня получения заявления о регистрации товаров направляет участнику оборота товаров уведомление об отказе в регистрации товаров в подсистеме национального каталога маркированных товаров. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

V. Характеристики средства идентификации, в том числе структуры и формата кодов маркировки, кодов идентификации и кодов проверки

45. Средство идентификации наносится в виде двумерного штрихового кода в формате Data Matrix в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 "Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Спецификация символики Data Matrix", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 декабря 2008 г. № 509-ст и введенного в действие с 1 января 2010 г. (далее - национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008), с применением символики ECC 200 и использованием FNC1 как признака символики (имеющего код 232 в таблице символов ASCII) и соответствия данных типовому формату идентификаторов применения (AI) GS1 в соответствии с пунктом 5.2.4.6 национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008.

46. К преобразованию и качеству нанесения средств идентификации предъявляются следующие требования:

а) преобразование кода маркировки в средство идентификации должно осуществляться с использованием метода коррекции ошибок ECC 200 и кодируемым набором знаков ASCII в соответствии с требованиями национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008;

б) качество печати средства идентификации при его нанесении должно соответствовать качеству не ниже класса 1,5 (C) и требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 15415-2012 и (или) национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 29158-2022 "Информационные технологии. Технологии автоматической идентификации и сбора данных. Рекомендации по контролю качества маркировки при прямом маркировании изделий (ПМИ)", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 сентября 2022 г. № 916-ст и введенного в действие с 1 ноября 2022 г.; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

в) рекомендуемый диапазон размеров элементов Data Matrix, составляющих двумерный штриховой код, - от 0,255 до 0,680 миллиметра. Размер средства идентификации должен соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008.

47. При преобразовании кодов маркировки в средства идентификации и маркировке товаров сервис-провайдеры и участники оборота товаров обязаны обеспечить соблюдение стандартов качества печати средства идентификации, указанных в пунктах 10 и 46 настоящих Правил.

48. При привлечении участником оборота товаров сервис-провайдера участник оборота товаров передает коды маркировки сервис-провайдеру для преобразования и нанесения посредством программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки, предоставляемого оператором информационной системы мониторинга сервис-провайдеру. После преобразования кода маркировки в средство идентификации и маркировки товара сервис-провайдером производится валидация средства идентификации перед передачей участнику оборота товаров потребительской упаковки, или групповой упаковки, или набора, или этикетки с нанесенным средством идентификации. Сведения о нанесении и валидации средств идентификации сервис-провайдеры представляют участнику оборота товаров посредством программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки.

49. Печатное оборудование, на котором выполняется преобразование средства идентификации, должно обеспечивать необходимое разрешение печати, где элемент кода Data Matrix должен быть от 0,255 до 0,680 миллиметра, при этом физический размер кода Data Matrix определяется количеством закодированных данных и размером одного элемента, должен соответствовать требованиям национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 и обеспечивать качество печати нанесенных символов кодов маркировки не ниже класса 1,5 (С) на финальной стадии технологического процесса валидации нанесенных средств идентификации непосредственно перед отгрузкой изготовленной потребительской упаковки, или групповой упаковки, или изготовленного набора, или этикетки с нанесенными на нее средствами идентификации участнику оборота товаров, привлекшему сервис-провайдера. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

50. Сервис-провайдер должен использовать сертифицированные материалы, удовлетворяющие санитарно-гигиеническим требованиям технического регламента Таможенного союза "О безопасности упаковки" (ТР ТС 005/2011), утвержденного Решением Комиссии Таможенного союза от 16 августа 2011 г. № 769.

51. Способ нанесения средства идентификации должен обеспечивать сохранность (устойчивость) средства идентификации в течение всего срока годности или срока службы товара при соблюдении установленных производителем условий хранения и транспортировки.

52. Сервис-провайдер вправе представлять полученные от участника оборота товаров коды маркировки только другому сервис-провайдеру. Передача кодов маркировки осуществляется в целях выполнения своих обязательств перед таким участником оборота товаров в соответствии с настоящими Правилами только с применением программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки, предоставляемого оператором информационной системы мониторинга.

53. Средство идентификации содержит код маркировки, включающий в себя 4 группы данных, идентифицирующихся атрибутами (идентификаторами применения - AI), предусмотренными символикой GS1 Data Matrix, из которых первая и вторая группы данных образуют код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, третья группа данных образует идентификатор (индивидуальный порядковый номер) ключа проверки, четвертая группа данных образует код проверки. В начале строки кода маркировки должен присутствовать признак символики GS1 Data Matrix FNC1 (ASCII 29), при этом: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

а) первая группа идентифицируется идентификатором применения AI = '01', состоит из 14 цифр и содержит код товара;

б) вторая группа идентифицируется идентификатором применения AI = '21', состоит из 13 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов), содержит включаемый оператором информационной системы мониторинга идентификатор государства - члена Евразийского экономического союза, в которой данный код был эмитирован (1 - Республика Армения, 2 - Республика Беларусь, 3 - Республика Казахстан, 4 - Киргизская Республика, 5 - Российская Федерация) (1 первая цифра), и индивидуальный серийный номер упаковки товара (12 цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов) и завершается символом-разделителем FNC1 (ASCII 29);

в) третья группа идентифицируется идентификатором применения AI = '91', состоит из 4 символов, содержит идентификатор (индивидуальный порядковый номер) ключа проверки, который генерируется оператором информационной системы мониторинга, и завершается символом-разделителем FNC1 (ASCII 29);

г) четвертая группа идентифицируется идентификатором применения AI = '92', состоит из 44 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита, а также специальных символов) и содержит значение кода проверки, который генерируется оператором информационной системы мониторинга.

54. Код идентификации транспортной упаковки представляется в виде штрихового кода, соответствующего требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 15394-2013 "Упаковка. Линейные символы штрихового кода и двумерные символы на этикетках для отгрузки, транспортирования и приемки. Общие требования", введенного в действие с 1 января 2014 г. приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 15 мая 2013 г. № 106-ст. Состав кода идентификации транспортной упаковки определяется самостоятельно участником оборота товаров, осуществляющим агрегирование товаров в транспортную упаковку.

В информационной системе мониторинга отражается информация о взаимосвязи кодов идентификации каждого вложенного товара в потребительской упаковке, и (или) групповой упаковки, и (или) набора, и (или) транспортной упаковки с кодом идентификации создаваемой транспортной упаковки.

55. Агрегированный таможенный код генерируется оператором информационной системы мониторинга, состоит из непрерывной последовательности из 25 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита), включающей в себя 2 группы данных, и формируется следующим образом:

XXXXXXXXXXXXДДММГГXXXXXXX,

где:

первая группа данных состоит из 12 цифр и содержит идентификационный номер налогоплательщика заявителя, который присваивается оператором информационной системы мониторинга автоматически на основании регистрационных данных заявителя. В случае если идентификационный номер налогоплательщика заявителя состоит из меньшего количества цифр, то ему предшествуют нули (00);

вторая группа данных состоит из 13 символов (цифр, строчных и прописных букв латинского алфавита). Первые 6 символов второй группы данных являются датой формирования оператором информационной системы мониторинга агрегированного таможенного кода (ДДММГГ), последующие 7 символов второй группы данных (цифры, строчные и прописные буквы латинского алфавита) генерируются оператором информационной системы мониторинга автоматически по произвольному (как правило, последовательному) порядку присвоения и обеспечивают уникальность агрегированного таможенного кода на протяжении 5 лет.

Агрегированный таможенный код генерируется с учетом требований к таможенному декларированию товаров как одного товара, предусмотренных Порядком заполнения декларации на товары, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 20 мая 2010 г. № 257 (при совершении таможенных операций и выпуске товаров до подачи декларации на товары с учетом требований к заявлению сведений о товарах, предусмотренных Порядком заполнения заявления о выпуске товаров до подачи декларации на товары, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2017 г. № 171). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

56. Средства идентификации в формате штрихового кода должны отвечать следующим требованиям:

а) вероятность угадывания средства идентификации должна быть пренебрежительно малой и в любом случае меньше, чем 1 из 10000;

б) функция распознавания и коррекции ошибок должна быть эквивалентна или выше, чем у Data Matrix ECC 200;

в) рекомендуется применять модуль размером не менее 0,255 миллиметра.

57. Информационная система мониторинга не допускает повторного формирования (генерации) кода маркировки, содержащегося в средстве идентификации.

VI. Порядок формирования средств идентификации

58. В рамках процессов, указанных в пунктах 59 и 63 настоящих Правил, участник оборота товаров осуществляет обмен электронными документами и сведениями с информационной системой мониторинга посредством устройства регистрации эмиссии.

59. Для обеспечения маркировки товаров участник оборота товаров направляет оператору информационной системы мониторинга заявку на получение кодов маркировки (далее - заявка). Форма и формат заявки утверждаются оператором информационной системы мониторинга.

60. Для формирования заявки участник оборота товаров направляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

б) способ ввода товара в оборот:

произведен на территории Российской Федерации;

ввезен в Российскую Федерацию;

перемаркировка;

реализация (продажа) товаров, ранее выведенных из оборота по сделке, сведения о которых составляют государственную тайну;

реализация (продажа) товаров, приобретенных ранее для целей, не связанных с их последующей реализацией (продажей);

реализация (продажа) товаров, приобретенных в целях дальнейшей реализации (продажи) по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного или уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации;

маркировка товаров, находящихся в обороте на дату начала обязательной маркировки товаров (маркировка остатков товаров);

в) количество запрашиваемых кодов маркировки;

г) код товара, для которого необходимо сформировать код маркировки;

д) индивидуальный серийный номер каждой единицы товара в случае, если он формируется участником оборота товаров самостоятельно;

е) тип кода маркировки (потребительская упаковка, групповая упаковка, набор);

ж) идентификационный номер налогоплательщика сервис-провайдера, если маркировка товара предполагается с использованием услуг сервис-провайдера.

61. Оператор информационной системы мониторинга отказывает в выдаче кодов маркировки при нарушении одного из следующих требований:

а) заявка не соответствует требованиям пункта 60 настоящих Правил;

б) участник оборота товаров не зарегистрирован в информационной системе мониторинга;

в) в информационной системе мониторинга отсутствуют сведения об устройстве регистрации эмиссии, с использованием которого направлена заявка;

г) указанные в заявке коды идентификации, или коды идентификации групповой упаковки, или коды идентификации набора ранее зарегистрированы в информационной системе мониторинга;

д) код товара не зарегистрирован в информационной системе мониторинга.

62. В течение 4 часов с момента регистрации заявки в информационной системе мониторинга оператор информационной системы мониторинга с использованием средств информационной системы мониторинга формирует (генерирует) указанное в заявке количество кодов маркировки и вносит соответствующие коды идентификации, или коды идентификации групповых упаковок, или коды идентификации наборов в информационную систему мониторинга.

63. После внесения указанных в заявке кодов идентификации, или кодов идентификации групповых упаковок, или кодов идентификации наборов в информационную систему мониторинга оператор информационной системы мониторинга средствами информационной системы мониторинга направляет в устройство регистрации эмиссии заявителя сведения о предоставленных по заявке кодах маркировки.

64. При самостоятельной маркировке товаров участник оборота товаров после получения кода маркировки преобразует его в средство идентификации, обеспечивает маркировку товара и в течение 30 календарных дней со дня предоставления оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров сведений о предоставленных по заявке кодах маркировки передает в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средств идентификации в следующем составе:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

код маркировки, преобразованный в средство идентификации, нанесенное на потребительскую упаковку, или групповую упаковку, или набор, или этикетку, располагаемую на такой потребительской упаковке, групповой упаковке или наборе;

дата производства (не представляется для групповых упаковок и наборов); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

дата истечения срока годности (не представляется для групповых упаковок и наборов); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

номер серии (партии) и (или) индивидуальный заводской серийный номер.

Преобразование кодов маркировки, оплаченных участником оборота товаров до их предоставления оператором информационной системы мониторинга, и нанесение средств идентификации, преобразованных из таких кодов маркировки, осуществляются участником оборота товаров по его усмотрению независимо от срока, установленного абзацем первым настоящего пункта.

65. При нанесении средств идентификации сервис-провайдером коды маркировки преобразуются им в средства идентификации для нанесения на потребительскую упаковку, групповую упаковку, набор или этикетку с последующей валидацией средств идентификации и передачей сведений о нанесении и валидации средств идентификации участнику оборота товаров посредством программно-аппаратного комплекса дистрибуции кодов маркировки. Для передачи сервис-провайдером кодов маркировки, сведений о нанесении и валидации средств идентификации используется программно-аппаратный комплекс дистрибуции кодов маркировки, предоставляемый оператором информационной системы мониторинга.

66. После производства товаров, на потребительскую упаковку которых, или групповую упаковку, или набор, или этикетку, располагаемую на такой потребительской упаковке, или групповой упаковке, или наборе, нанесение средства идентификации осуществлено сервис-провайдером, участник оборота товаров в течение 365 календарных дней со дня предоставления оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров сведений о предоставленных по заявке кодах маркировки представляет в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средства идентификации в следующем составе: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

номер серии (партии) и (или) индивидуальный заводской серийный номер.

Преобразование кодов маркировки, оплаченных участником оборота товаров до их предоставления оператором информационной системы мониторинга, и нанесение средств идентификации, преобразованных из таких кодов маркировки, осуществляются участником оборота товаров по его усмотрению, независимо от срока, установленного абзацем первым настоящего пункта.

67. Оплата услуги по предоставлению кода маркировки, предусмотренная постановлением Правительства Российской Федерации от 8 мая 2019 г. № 577 "Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке ее взимания", производится:

в случае маркировки товара участником оборота товаров самостоятельно - до даты предоставления оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров сведений о предоставленных по заявке кодах маркировки или в течение 30 календарных дней с указанной даты, но не позднее даты ввода в оборот маркированного товара, средство идентификации которого преобразовано из соответствующего кода маркировки;

в случае нанесения средств идентификации сервис-провайдером - до даты предоставления оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров сведений о предоставленных по заявке кодах маркировки или в течение 365 календарных дней с указанной даты, но не позднее даты ввода в оборот маркированного товара, средство идентификации которого преобразовано из соответствующего кода маркировки. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

При этом оператор информационной системы мониторинга вносит в информационную систему мониторинга информацию о нанесении средства идентификации, указанную участником оборота товаров в отчете о нанесении средства идентификации, только после получения оплаты услуги по предоставлению кода маркировки, преобразованного в соответствующее средство идентификации.

Решение о выборе способа оплаты услуги по предоставлению кода маркировки принимается участником оборота товаров.

В случае если оплата услуги по предоставлению кода маркировки осуществляется участником оборота товаров до даты предоставления оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров сведений о предоставленных по заявке кодах маркировки, такая услуга признается оказанной оператором информационной системы мониторинга в момент предоставления оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров сведений о предоставленных по заявке кодах маркировки.

В случае если оплата услуги по предоставлению кода маркировки осуществляется участником оборота товаров после даты предоставления оператором информационной системы мониторинга участнику оборота товаров сведений о предоставленных по заявке кодах маркировки, такая услуга признается оказанной оператором информационной системы мониторинга в момент внесения оператором информационной системы мониторинга в информационную систему мониторинга информации о маркировке товаров, указанной участником оборота товаров в отчете о нанесении средства идентификации.

68. В случае если участник оборота товаров, получивший коды маркировки на безвозмездной основе, по 30 сентября 2023 г. (включительно) не обеспечил их преобразование в средства идентификации и не представил в информационную систему мониторинга отчет о нанесении средств идентификации и сведения о вводе товаров в оборот до указанной даты, то с 1 октября 2023 г. участник оборота товаров вправе ввести в оборот товары, маркированные средствами идентификации, преобразованными из таких кодов маркировки, при условии соблюдения срока направления в информационную систему мониторинга отчета о нанесении средств идентификации, установленного пунктами 64 и (или) 66 настоящих Правил, и оплаты указанных кодов маркировки в соответствии с настоящим пунктом.

Услуга по предоставлению кода маркировки в случае, предусмотренном абзацем первым настоящего пункта, признается оказанной оператором информационной системы мониторинга в момент внесения оператором информационной системы мониторинга в информационную систему мониторинга информации о вводе товаров в оборот, указанной участником оборота товаров в уведомлении о вводе соответствующих товаров в оборот.

При этом оператор информационной системы мониторинга вносит в информационную систему мониторинга информацию о вводе в оборот товаров после получения оплаты услуги по предоставлению кода маркировки.

Оплата указанной услуги, предусмотренная постановлением Правительства Российской Федерации от 8 мая 2019 г. № 577 "Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки, необходимых для формирования средств идентификации и обеспечения мониторинга движения товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, а также о порядке ее взимания", производится:

в случае маркировки товара участником оборота товаров самостоятельно - в течение 30 календарных дней, начиная с 1 октября 2023 г., но не позднее даты ввода в оборот маркированных товаров, средства идентификации которых преобразованы из соответствующих кодов маркировки, полученных по 30 сентября 2023 г. (включительно);

в случае маркировки товаров сервис-провайдером - при условии оплаты указанных кодов маркировки в течение 365 календарных дней, начиная с 1 октября 2023 г., но не позднее даты ввода в оборот маркированных товаров, средства идентификации которых преобразованы из соответствующих кодов маркировки.

69. Коды маркировки аннулируются в следующих случаях:

а) в сроки, установленные пунктами 67 или 68 настоящих Правил, участником оборота товаров не произведена оплата услуг по предоставлению этих кодов маркировки;

б) в сроки, установленные пунктами 64 и (или) 66 настоящих Правил, участником оборота товаров в информационную систему мониторинга не направлен отчет о нанесении средств идентификации, преобразованных из этих кодов маркировки.

70. Во внесении оператором информационной системы мониторинга в информационную систему мониторинга сведений о нанесении средств идентификации отказывается по следующим причинам:

а) отсутствие кодов идентификации, указанных в отчете о нанесении средств идентификации, в информационной системе мониторинга;

б) представление участником оборота товаров отчета о нанесении средств идентификации по истечении срока, установленного пунктами 64 и (или) 66 настоящих Правил;

в) отсутствие в информационной системе мониторинга сведений об устройстве регистрации эмиссии, с использованием которого участником оборота товаров направлен отчет о нанесении средств идентификации;

г) отсутствие у оператора информационной системы мониторинга подтверждения оплаты кодов маркировки, преобразованных в средства идентификации, отчет о нанесении которых должен быть передан в информационную систему мониторинга в соответствии с пунктами 64 и (или) 66 настоящих Правил.

VII. Порядок нанесения средств идентификации

71. Маркировка товаров осуществляется производителем или импортером, в том числе с использованием услуг сервис-провайдера:

а) в случае производства товаров на территории Российской Федерации, в том числе из иностранного сырья и (или) комплектующих, ранее помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны или под таможенную процедуру свободного склада, в местах производства или хранения товаров - до ввода товаров в оборот;

б) в случаях ввоза товаров в Российскую Федерацию:

с территории государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, а также в случае ввоза на остальную часть территории Российской Федерации товаров, произведенных на территориях особых (свободных) экономических зон или приравненных к ним территорий из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны, а также товаров, произведенных на территории свободного склада из иностранного сырья и (или) комплектующих, помещенных под таможенную процедуру свободного склада, - до их помещения под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта;

с территории государств - членов Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли - до перемещения через государственную границу Российской Федерации.

72. Участники оборота товаров, принявшие решение о реализации товаров, приобретенных в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), либо о реализации (продаже) товаров, приобретенных у субъекта сделки, сведения о которой составляют государственную тайну, либо приобретенных по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного и уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации, должны обеспечить маркировку немаркированных товаров до их реализации (продажи) третьим лицам, в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов.

73. Участники оборота товаров должны обеспечить перемаркировку товаров, поставляемых (реализуемых) в рамках сделок купли-продажи, а также договоров комиссии, в том числе предлагаемых к реализации (продаже) после их возврата покупателем, в случае утраты или повреждения средства идентификации, исключающего возможность его считывания (распознавания).

74. В случае формирования набора средство идентификации наносится на набор или этикетку, располагаемую на таком наборе, а также на потребительскую упаковку товаров, входящих в состав этого набора, или этикетку, располагаемую на такой потребительской упаковке.

75. Средство идентификации наносится на потребительскую упаковку, или групповую упаковку, или набор, или этикетку, располагаемую на такой потребительской или групповой упаковке, или наборе методом, не допускающим отделения средства идентификации без повреждений средства идентификации.

Средство идентификации не может наноситься на конструктивно отделяемые без повреждений части потребительской упаковки, а также не должно печататься на прозрачной оберточной пленке или на каком-либо другом внешнем оберточном материале.

76. Расположение средства идентификации, наносимого на потребительскую упаковку, или групповую упаковку, или набор, должно обеспечивать беспрепятственное считывание техническими средствами, предназначенными для считывания кодов формата Data Matrix и EAN-128.

При этом средство идентификации должно быть расположено таким образом, чтобы не нарушалась целостность информации, нанесенной на потребительскую упаковку, или групповую упаковку, или набор в соответствии с требованиями законодательства о техническом регулировании.

VIII. Порядок и сроки представления участниками оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений о вводе в оборот, об обороте и выводе из оборота товаров для их включения в информационную систему мониторинга

77. Производители (в том числе в рамках контрактного производства) до предложения товаров для оптовой или розничной реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о товарах при их продаже дистанционным способом), или сторонние производители товаров до передачи товаров производителю формируют уведомление о вводе товаров в оборот и представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика производителя;

10-значный код товарной номенклатуры;

код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки;

тип производственного заказа (собственное производство, контрактное производство);

идентификационный номер налогоплательщика собственника товара (в случае контрактного производства);

регистрационный номер и дата выдачи (регистрации) разрешительного документа при наличии требований о подтверждении соответствия и (или) государственной регистрации товара;

дата и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Представление сведений о передаче товаров, выпущенных в рамках контрактного производства, от стороннего производителя товаров производителю осуществляется в соответствии с пунктом 94 настоящих Правил.

78. Импортеры после выпуска таможенными органами товаров, ввозимых (ввезенных) и помещенных под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, до предложения этих товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов, либо до принятия к учету товаров, ввозимых в Российскую Федерацию, в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), формируют уведомление о вводе товаров в оборот и представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика импортера;

б) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки, или агрегированный таможенный код;

в) дата регистрации декларации на товары или иного документа, используемого в качестве декларации на товары, по которому осуществлен выпуск товаров в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления или реимпорта (далее - таможенный документ); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

г) регистрационный номер таможенного документа; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

д) регистрационный номер и дата выдачи (регистрации) разрешительного документа при наличии требований о подтверждении соответствия и (или) государственной регистрации товара;

е) дата и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

79. В целях таможенного декларирования товаров и передачи в информационную систему мониторинга уведомления о вводе товаров в оборот с учетом требований, предусмотренных пунктом 78 настоящих Правил, коды идентификации, и (или) коды идентификации групповых упаковок, и (или) коды идентификации наборов, и (или) коды идентификации транспортных упаковок, и (или) агрегированный таможенный код подлежат указанию в таможенных документах в соответствии с Порядком заполнения декларации на товары, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 20 мая 2010 г. № 257, или Порядком заполнения заявления о выпуске товаров до подачи декларации на товары, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13 декабря 2017 г. № 171.

При этом не допускается указание в таможенных документах кодов идентификации, и (или) кодов идентификации групповых упаковок, и (или) кодов идентификации наборов, и (или) кодов идентификации транспортных упаковок, и (или) агрегированного таможенного кода, уже содержащихся в ином таможенном документе или в этом же таможенном документе, за исключением случаев принятия решения об отказе в выпуске, отзыве, аннулировании таможенного документа, а также указания в декларации на товары, поданной в отношении товаров, выпуск которых произведен по заявлению о выпуске товаров до подачи декларации на товары.

При таможенном декларировании товаров в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления или реимпорта при завершении таможенных процедур свободной таможенной зоны и свободного склада для целей вывоза произведенного и введенного в оборот товара с территорий особых (свободных) экономических зон, территорий, к ним приравненных, и территорий свободных складов на остальную часть территории Российской Федерации в декларации на товары коды идентификации, и (или) коды идентификации групповых упаковок, и (или) коды идентификации наборов, или коды идентификации транспортных упаковок, или агрегированный таможенный код не указываются.

(Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

80. Агрегированный таможенный код формируется оператором информационной системы мониторинга по заявке, направляемой импортером в информационную систему мониторинга и содержащей следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика импортера;

б) перечень кодов идентификации, и (или) кодов идентификации групповых упаковок, и (или) кодов идентификации наборов, подлежащих включению в агрегированный таможенный код.

81. Участники оборота товаров, осуществляющие в рамках трансграничной торговли ввоз товаров в Российскую Федерацию с таможенной территории государств - членов Евразийского экономического союза, до выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов или представления сведений о них в месте реализации (продажи) товаров, формируют уведомление о вводе товаров в оборот и представляют в информационную систему следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего ввоз товаров в рамках трансграничной торговли;

б) 10-значный код товарной номенклатуры;

в) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки;

г) наименование государства - члена Евразийского экономического союза, с территории которого осуществляется ввоз товаров (в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира);

д) стоимость маркированных товаров (с учетом налога на добавленную стоимость, если сделка облагается таким налогом) согласно первичным документам;

е) наименование организации-поставщика;

ж) идентификационный номер налогоплательщика отправителя (или его аналог в стране отправителя);

з) реквизиты товаросопроводительного документа, подтверждающего ввоз товаров в Российскую Федерацию с территории другого государства - члена Евразийского экономического союза;

и) регистрационный номер и дата выдачи (регистрации) разрешительного документа при наличии требований о подтверждении соответствия и (или) государственной регистрации товара;

к) дата и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

82. Информационная система мониторинга передает в Единую автоматизированную информационную систему таможенных органов по запросу Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов следующую информацию о маркированных товарах:

а) наименование владельца кодов идентификации, или кодов идентификации групповых упаковок, или кодов идентификации наборов, или кодов идентификации транспортных упаковок, или агрегированного таможенного кода;

б) идентификационный номер налогоплательщика, наименование налогоплательщика владельца кодов идентификации, или кодов идентификации групповых упаковок, или кодов идентификации наборов, или кодов идентификации транспортных упаковок, или агрегированного таможенного кода;

в) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки, или агрегированный таможенный код;

г) статус кода идентификации, или статус кода идентификации групповой упаковки, или статус кода идентификации набора, или статус кода идентификации транспортной упаковки, или статус агрегированного таможенного кода;

д) количество единиц товара, заявленных под кодом идентификации групповой упаковки, или под кодом идентификации набора, или под кодом идентификации транспортной упаковки, или под агрегированным таможенным кодом;

е) дата последнего изменения статуса кода идентификации, или статуса кода идентификации групповой упаковки, или статуса кода идентификации набора, или статуса кода идентификации транспортной упаковки, или статуса агрегированного таможенного кода;

ж) дата приема кода идентификации, кода идентификации групповой упаковки, или кода идентификации набора, или кода идентификации транспортной упаковки, или агрегированного таможенного кода на склад;

з) 10-значный код товарной номенклатуры;

и) код причины постановки на учет участника оборота товаров (при наличии);

к) регистрационный номер разрешительного документа при наличии требований о подтверждении соответствия и (или) государственной регистрации товара;

л) дата выдачи (регистрации) разрешительного документа при наличии требований о подтверждении соответствия и (или) государственной регистрации товара;

м) дата регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

н) номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

о) товарный знак (при наличии).

83. Единая автоматизированная информационная система таможенных органов передает в информационную систему мониторинга по запросу информационной системы мониторинга следующую информацию о результатах таможенного контроля маркированных товаров:

а) тип таможенного документа; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

а¹) код таможенного органа, принявшего решение по таможенному документу; (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

б) регистрационный номер и дата выдачи (регистрации) разрешительного документа при наличии требований о подтверждении соответствия и (или) государственной регистрации товара;

в) дата и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие;

д) дата регистрации таможенного документа; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

е) код таможенной процедуры;

ж) код особенности декларирования;

з) наименование организации-отправителя;

и) код страны отправителя;

к) наименование страны отправителя;

л) наименование организации-получателя;

м) идентификационный номер налогоплательщика получателя;

н) наименование организации (индивидуального предпринимателя) декларанта товаров;

о) идентификационный номер налогоплательщика декларанта товаров;

п) 10-значный код товарной номенклатуры;

р) 3-значный буквенный код валюты цены договора;

с) таможенная стоимость товаров;

т) цена товаров (фактурная стоимость); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

у) код страны происхождения в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

ф) количество товаров в дополнительной единице измерения;

х) наименование дополнительной единицы измерения;

ц) код дополнительной единицы измерения;

ч) наименование товаров; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

ш) порядковый номер товара (товаров); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

щ) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки, или агрегированный таможенный код;

ы) сумма налога на добавленную стоимость, уплаченная в бюджет Российской Федерации, в отношении ввезенного товара;

э) вес брутто, вес нетто;

ю) код решения по товару в соответствии с классификатором решений, принимаемых таможенным органом;

я) дата и время принятого решения по товару в соответствии с классификатором решений.

84. При внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары, после выпуска товаров Единая автоматизированная информационная система таможенных органов передает по запросу в информационную систему мониторинга скорректированные данные о товаре, а также сведения о декларации на товары, поданной в отношении товаров, выпуск которых произведен на основании заявления о выпуске товаров до подачи декларации на товары. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2024 № 1630)

85. Сведения о решении таможенного органа в отношении маркированных товаров, полученные из Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов, отражаются в информационной системе мониторинга.

85¹. Федеральная государственная информационная система "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" по запросу передает в информационную систему мониторинга из единого реестра уведомлений сведения из размещенных в указанном реестре уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, перечень которых устанавливается соглашением об информационном взаимодействии между оператором информационной системы мониторинга и Министерством экономического развития Российской Федерации.

При изменении и (или) дополнении сведений, указанных в уведомлениях о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, размещенных в едином реестре уведомлений, федеральная государственная информационная система "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)" не реже одного раза в сутки передает в информационную систему мониторинга скорректированные сведения. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

86. Участники оборота товаров, принявшие решение о реализации товаров, приобретенных по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного или уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации, формируют уведомление о вводе товаров в оборот и вносят в информационную систему мониторинга следующие сведения до предложения этих товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего указанный оборот;

б) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора;

в) реквизиты первичного учетного документа, подтверждающего приемку товаров, приобретенных по результатам проведения торгов в рамках исполнительного производства и процедур банкротства, торгов имущества, конфискованного в порядке административного или уголовного производства, а также по результатам реализации имущества, обращенного в соответствии с законодательством Российской Федерации в собственность Российской Федерации.

87. Участники оборота товаров вправе до момента ввода товаров в оборот размещать информацию о таких товарах, в том числе описание товаров, их изображение и стоимость, в сети "Интернет" при дистанционном способе продажи товаров, в каталогах, проспектах, буклетах, фотоснимках, средствах связи (телевизионной, почтовой, радиосвязи и других) или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления потребителя с товарами либо их образцами для реализации (продажи) товаров дистанционным способом, а также заключать договоры розничной купли-продажи товаров дистанционным способом с потребителями с принятием авансовых платежей или предоплаты за указанные товары. Доставка товаров потребителям на основании договора розничной купли-продажи дистанционным способом, заключенного до ввода товаров в оборот, допускается только после ввода товаров в оборот.

88. Участники оборота товаров при необходимости осуществляют операцию формирования набора и представляют в информационную систему мониторинга до предложения этого набора для реализации (продажи), в том числе до его выставления в месте реализации (продажи), демонстрации его образцов (за исключением представления сведений о нем при продаже товаров дистанционным способом), следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

б) код идентификации набора;

в) перечень кодов идентификации, вошедших в набор товаров.

89. При агрегировании потребительских упаковок в групповую упаковку до передачи групповой упаковки следующему участнику оборота товаров участник оборота товаров, осуществивший агрегирование, представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

код идентификации групповой упаковки;

перечень кодов идентификации агрегируемых потребительских упаковок;

дата агрегирования.

Информация об агрегировании товаров в потребительских упаковках в групповую упаковку может передаваться одновременно с информацией об агрегировании групповых упаковок в транспортную упаковку до передачи транспортной упаковки следующему участнику оборота товаров.

90. Участники оборота товаров, осуществляющие операцию агрегирования товаров в транспортные упаковки, представляют в информационную систему мониторинга следующую информацию:

а) результат выполнения операции агрегирования первого уровня посредством подачи следующих сведений:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществившего агрегирование товара в транспортную упаковку первого уровня;

код идентификации создаваемой транспортной упаковки, а также перечень кодов идентификации, и (или) кодов идентификации групповых упаковок, и (или) кодов идентификации наборов, подлежащих включению в код идентификации создаваемой транспортной упаковки;

б) результат выполнения операции агрегирования последующего уровня посредством подачи следующих сведений:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществившего агрегирование товара в транспортную упаковку последующего уровня;

код идентификации создаваемой транспортной упаковки вышестоящего уровня, а также перечень кодов идентификации транспортных упаковок, подлежащих включению в код идентификации создаваемой транспортной упаковки вышестоящего уровня.

91. Участники оборота товаров, осуществляющие операцию расформирования транспортной упаковки, представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществившего расформирование транспортной упаковки;

коды идентификации транспортных упаковок, подлежащих расформированию.

В случае представления участниками оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений об обороте или выводе из оборота части товаров, находящихся, по данным информационной системы мониторинга, в транспортной упаковке, в информационной системе мониторинга автоматически регистрируется расформирование всех транспортных упаковок более высокого уровня вложенности, содержавших изъятый из указанной упаковки товар.

92. Участники оборота товаров при необходимости осуществляют операцию расформирования групповой упаковки или набора и представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществившего операцию расформирования групповой упаковки или набора;

б) перечень кодов идентификации групповых упаковок, подлежащих расформированию, или кодов идентификации наборов, подлежащих расформированию.

93. Участники оборота товаров, осуществляющие операции по изъятию, перекладке товаров в рамках транспортной упаковки первого уровня или транспортной упаковки первого уровня в рамках транспортной упаковки последующего уровня, представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществившего операции по изъятию или перекладке;

тип операции трансформации (перекладка, изъятие);

перечень кодов идентификации, и (или) кодов идентификации групповых упаковок, и (или) кодов идентификации наборов, и (или) кодов идентификации транспортных упаковок, подлежащих трансформации.

Расформирование кода идентификации транспортной упаковки первого и последующих уровней производится только в случае, если по результатам проведения операции трансформации упаковок не осталось других транспортных упаковок первого уровня, или товаров в потребительских упаковках, или товаров в групповых упаковках, или наборов в транспортной упаковке первого уровня.

94. При передаче (приемке) товаров в рамках сделок, предусматривающих переход права собственности на указанные товары, а также в рамках договоров комиссии, и (или) агентских договоров, и (или) договоров подряда, и (или) договоров поручения участник оборота товаров, осуществляющий отгрузку (приемку) товаров, формирует уведомление о передаче (приемке) товаров (в формате универсального передаточного документа с указанием вида сделки, в рамках которой осуществляется отгрузка), подписывает его усиленной электронной подписью и направляет другой стороне сделки в порядке, предусмотренном пунктом 23 настоящих Правил, и не позднее 3 рабочих дней со дня приемки товаров такое уведомление направляется в информационную систему мониторинга оператором электронного документооборота.

Указанное уведомление должно содержать следующие обязательные сведения:

идентификационный номер налогоплательщика покупателя;

единица измерения (код и соответствующее ему условное обозначение (национальное) в соответствии Общероссийским классификатором единиц измерения) (при наличии);

количество поставляемых (отгруженных) товаров;

цена товара за единицу измерения без учета налога на добавленную стоимость, а в случае применения государственных регулируемых цен (тарифов), включающих в себя налог на добавленную стоимость, с учетом суммы налога;

стоимость всего количества поставляемых (отгруженных) товаров без налога на добавленную стоимость (в случаях, предусмотренных Налоговым кодексом Российской Федерации, указывается налоговая база);

налоговая ставка;

стоимость всего количества поставляемых (отгруженных) товаров с учетом суммы налога на добавленную стоимость;

сумма налога на добавленную стоимость, предъявляемая покупателю товаров;

код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, или код идентификации транспортной упаковки.

95. Оператор информационной системы мониторинга после получения уведомления от оператора электронного документооборота или документа о приемке в порядке, предусмотренном пунктом 33 настоящих Правил, отражает в информационной системе мониторинга факт передачи товаров между участниками оборота товаров.

96. Участники оборота товаров, осуществляющие продажу маркированных товаров с применением контрольно-кассовой техники, направляют в информационную систему мониторинга информацию об обороте товаров, если операция осуществляется между участниками оборота товаров, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, или о выводе из оборота товаров посредством контрольно-кассовой техники, а при осуществлении операций корректировки первично поданной информации о цене товара за единицу с учетом скидок, наценок, сборов и налогов, стоимости товара с учетом скидок, наценок, сборов и налогов, ставки налога на добавленную стоимость, включенного в стоимость товара, о выводе из оборота маркированных товаров посредством контрольно-кассовой техники направляют в информационную систему мониторинга информацию о корректировке вывода из оборота товаров посредством контрольно-кассовой техники.

97. Участник оборота товаров, осуществляющий продажу товаров с применением контрольно-кассовой техники, идентифицирует и распознает программными и (или) техническими средствами, сопряженными с установленной у него и зарегистрированной контрольно-кассовой техникой, средство идентификации, нанесенное на товар.

98. При наличии договора с участником оборота товаров, осуществляющим расчеты за товары или принятие возвращаемых товаров с неповрежденным средством идентификации в соответствии с Федеральным законом "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации", оператор фискальных данных по поручению такого участника оборота товаров осуществляет от его имени ежедневную передачу в режиме реального времени полученной от него информации оператору информационной системы мониторинга по каждой реализованной единице маркированного товара в соответствии с протоколом обмена информацией между оператором фискальных данных и информационной системой мониторинга, включающей следующие обязательные сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика пользователя контрольно-кассовой техники (кроме случаев, установленных Федеральным законом "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации");

б) код формы документа;

в) порядковый номер документа;

г) дата и время формирования документа;

д) признак расчета - приход (получение средств от покупателя), возврат прихода (возврат покупателю средств, полученных от него), расход (выдача средств покупателю), возврат расхода (получение от покупателя средств, выданных ему);

е) код маркировки, или код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора в составе реквизита "код товара";

ж) данные о каждой единице товара (статус товара (при наличии), цена за единицу предмета расчета с учетом скидок и наценок, сборов и налогов, количество единиц товара, стоимость предмета расчета с учетом скидок и наценок, сборов и налогов, с указанием ставки налога на добавленную стоимость, включенного в стоимость товара);

з) регистрационный номер контрольно-кассовой техники;

и) заводской номер фискального накопителя;

к) адрес и место осуществления расчета (кроме случаев, установленных Федеральным законом "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации");

л) система налогообложения, применяемая пользователем при расчетах за маркированные товары;

м) идентификационный номер налогоплательщика покупателя (клиента) (при осуществлении расчетов с применением контрольно-кассовой техники между организациями и (или) индивидуальными предпринимателями);

н) данные о продаже разукомплектованной потребительской упаковки (количество проданных немаркированных частей и общее количество частей в потребительской упаковке).

99. Сведения об осуществлении расчетов с применением контрольно-кассовой техники между участниками оборота товаров приравниваются к уведомлению о передаче (приемке) товаров, предусмотренному пунктом 94 настоящих Правил, и являются основанием для отражения оператором информационной системы мониторинга в информационной системе мониторинга факта приема-передачи товаров.

100. При отсутствии договора с оператором фискальных данных на осуществление от имени и по поручению участника оборота товаров передачи информации оператору информационной системы мониторинга или при отсутствии у оператора фискальных данных технической возможности осуществлять от имени и по поручению участника оборота товаров передачу сведений о реализации маркированных товаров, полученных от контрольно-кассовой техники участника оборота товаров, передачу информации об обороте товаров в случае, если операция осуществляется между участниками оборота товаров, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, или о выводе из оборота товаров обязанность по передаче сведений об обороте маркированных товаров или о выводе товаров из оборота с применением контрольно-кассовой техники выполняется участником оборота товаров не позднее 30 календарных дней со дня продажи товаров через личный кабинет участника оборота товаров или посредством информационных электронных сервисов с использованием стандартных протоколов передачи данных и интерфейсов электронного взаимодействия информационной системы мониторинга.

101. Уведомление о регистрации в информационной системе мониторинга сведений об обороте маркированных товаров в случае, если операция осуществляется между участниками оборота товаров, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, или о выводе товаров из оборота, или об отказе в регистрации таких сведений направляется оператору фискальных данных и (или) участнику оборота товаров, осуществившему продажу товаров с использованием контрольно-кассовой техники, и (или) участникам оборота, осуществившим прием и передачу товаров с использованием контрольно-кассовой техники.

102. В случае применения контрольно-кассовой техники в режиме, не предусматривающем обязательной передачи фискальных документов в налоговые органы и информационную систему мониторинга в электронной форме через оператора фискальных данных, а также в случае, если участник оборота товаров подпадает под действие положений пунктов 2 и 3 статьи 2 Федерального закона "О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации", участники оборота товаров самостоятельно не позднее 30 календарных дней со дня продажи товаров направляют в информационную систему мониторинга информацию о выводе из оборота товаров или об обороте маркированных товаров в случае, если операция осуществляется между участниками оборота товаров, зарегистрированными в информационной системе мониторинга, содержащую сведения, предусмотренные пунктом 98 настоящих Правил, через личный кабинет участника оборота товаров или посредством информационных электронных сервисов с использованием стандартных протоколов передачи данных и интерфейсов электронного взаимодействия информационной системы мониторинга.

103. В случае возврата маркированных товаров потребителем в соответствии с законодательством Российской Федерации о защите прав потребителей участник оборота товаров представляет в информационную систему мониторинга до предложения таких товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов, сведения одним из следующих способов:

с применением контрольно-кассовой техники через оператора фискальных данных в соответствии с процедурами, предусмотренными пунктами 96 - 101 настоящих Правил, самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участником оборота товаров и действующих от его имени в соответствии с законодательством Российской Федерации;

самостоятельно вносит в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, возвращаемый в оборот (в случае возврата товара с неповрежденным средством идентификации);

новый код идентификации, или новый код идентификации групповой упаковки, или новый код идентификации набора (в случае возврата товара с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации);

реквизиты документов, подтверждающих возврат маркированных товаров.

При возврате товаров с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации (возможность идентифицировать товары отсутствует) участник оборота товаров до представления в информационную систему мониторинга сведений, предусмотренных абзацами четвертым - седьмым настоящего пункта, осуществляет перемаркировку таких товаров в соответствии с пунктами 73 и 118 настоящих Правил.

104. При выводе товаров из оборота по основаниям, не являющимся продажей в розницу, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 106, 108, 109, 111 и 114 настоящих Правил, участник оборота товаров, осуществляющий их вывод из оборота, в течение 3 рабочих дней представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения о выводе товаров из оборота:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота;

б) причина вывода товаров из оборота (уничтожение, истечение срока годности, утрата, использование для медицинского применения и другое);

в) наименование, дата и номер первичного документа о выбытии товаров из оборота;

г) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, выводимые из оборота.

105. В случае возврата товаров, ранее выведенных из оборота по причине использования товара для медицинского применения, такой участник оборота товаров самостоятельно представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего возврат товаров в оборот;

б) причина возврата товаров в оборот (возврат товара, выведенного из оборота для медицинского применения);

в) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, возвращаемый в оборот.

106. При выводе товаров из оборота путем их продажи по образцам или дистанционным способом, в том числе с использованием вендингового автомата или постамата, участник оборота товаров передает в информационную систему мониторинга одним из следующих способов:

с применением контрольно-кассовой техники через оператора фискальных данных сведения в соответствии с пунктами 96 - 101 настоящих Правил самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участником оборота товаров и действующих от его имени в соответствии с законодательством Российской Федерации;

самостоятельно не позднее 3 рабочих дней, следующих за днем отгрузки товаров со склада хранения для доставки в вендинговый автомат или постамат, или не позднее даты фактической доставки товаров потребителю:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего вывод товаров из оборота;

причина вывода товаров из оборота (продажа товаров по образцам, дистанционный способ продажи товаров, продажа товаров с использованием вендингового автомата или постамата);

наименование, дата и номер (при его наличии) первичного документа о выбытии товаров из оборота;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, выводимые из оборота;

стоимость выводимого из оборота товара (по данным учета участника оборота товаров);

код причины постановки на учет по месту осуществления деятельности (не указывается для индивидуальных предпринимателей); (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

глобальный уникальный идентификатор адресного объекта (места осуществления деятельности) в федеральной информационной адресной системе. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

107. В случае возврата товаров, ранее выведенных из оборота путем продажи по образцам или дистанционным способом, в том числе с использованием вендингового автомата или постамата, на склад хранения участника оборота товаров такой участник оборота товаров до предложения этих товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о них при продаже товаров дистанционным способом), представляет в информационную систему мониторинга сведения одним из следующих способов:

с применением контрольно-кассовой техники через оператора фискальных данных сведения в соответствии с процедурами, предусмотренными пунктами 96 - 101 настоящих Правил, самостоятельно или с привлечением иных юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, уполномоченных участником оборота товаров и действующих от его имени в соответствии с законодательством Российской Федерации;

самостоятельно вносит в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, осуществляющего возврат товаров в оборот;

причина возврата товаров в оборот (возврат товара, проданного дистанционным способом, возврат товара, проданного с использованием вендингового автомата или постамата);

108. При выводе товаров из оборота по причине помещения маркированных товаров под таможенную процедуру экспорта участник оборота товаров, осуществляющий вывод из оборота таких товаров, представляет в информационную систему мониторинга уведомление о выводе товаров из оборота, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика экспортера;

в) дата регистрации декларации на товары;

г) регистрационный номер декларации на товары.

109. При выводе товаров из оборота по причине их вывоза в государства - члены Евразийского экономического союза в рамках трансграничной торговли на таможенной территории Евразийского экономического союза участник оборота товаров, осуществляющий вывод из оборота таких товаров, представляет в информационную систему мониторинга уведомление о выводе товаров из оборота, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, продающего (реализующего) товары;

б) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки, выводимых из оборота.

110. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

111. Участник оборота товаров, продающий (реализующий) товары по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, не позднее 3 рабочих дней со дня отгрузки (передачи или приемки) товаров представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

б) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки, выводимых из оборота;

в) способ вывода товаров из оборота (продажа товаров по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну);

г) дата вывода товаров из оборота;

д) идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6¹ Федерального закона "О государственном оборонном заказе", на основании которого совершается такая сделка (при наличии).

112. При возврате товаров, выведенных из оборота на основании пункта 111 настоящих Правил, участник оборота товаров в течение 3 рабочих дней со дня возврата товаров представляет в информационную систему мониторинга соответствующие сведения.

При возврате товаров с неповрежденным средством идентификации товары не перемаркируются, а участник оборота товаров представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора.

При возврате товаров с поврежденным средством идентификации либо без средства идентификации (возможность идентифицировать товары отсутствует) участник оборота товаров осуществляет их перемаркировку в соответствии с пунктами 73 и 118 настоящих Правил и представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

новый код идентификации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

113. Участники оборота товаров в случае принятия решения о реализации (продаже) товаров, ранее приобретенных по сделке, сведения о которой составляют государственную тайну, по сделке, сведения о которой не составляют государственную тайну, осуществляют ввод товаров в оборот в следующем порядке:

а) осуществляют маркировку товаров, если товары ранее не были маркированы, в порядке, предусмотренном настоящими Правилами;

б) до выставления товаров в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о ней при продаже товаров дистанционным способом) формируют уведомление о вводе товаров в оборот и представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора;

идентификатор государственного контракта по государственному оборонному заказу, присваиваемый в соответствии со статьей 6¹ Федерального закона "О государственном оборонном заказе", на основании которого товары выведены из оборота в порядке, установленном пунктом 111 настоящих Правил.

114. Участники оборота товаров, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), за исключением участников оборота товаров, приобретающих товары не для розничной реализации, а также в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, подписывают уведомление, подтверждающее переход права собственности от продавца к покупателю, в формате универсального передаточного документа. В случае если юридические лица, филиалы иностранных юридических лиц и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), не зарегистрированы в информационной системе мониторинга, передача в информационную систему мониторинга сведений о выводе товаров из оборота может осуществляться участником оборота товаров, осуществляющим их реализацию (продажу). Участники оборота товаров, продающие товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), на основании подтвержденного покупателем уведомления, подтверждающего переход права собственности, не позднее 3 рабочих дней со дня отгрузки (передачи или приемки) товаров представляют в информационную систему мониторинга следующие сведения:

б) идентификационный номер налогоплательщика юридического лица, филиала иностранного юридического лица и индивидуального предпринимателя, приобретающего товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей) (если такие юридические лица, филиалы иностранных юридических лиц и индивидуальные предприниматели не зарегистрированы в информационной системе мониторинга);

в) код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора, и (или) код идентификации транспортной упаковки;

г) способ вывода товаров из оборота (продажа для использования товаров покупателем в целях, не связанных с их дальнейшей реализацией (продажей);

д) дата вывода товаров из оборота;

е) цена, по которой реализованы товары (с учетом налога на добавленную стоимость) согласно первичным документам (в случае реализации (продажи);

ж) наименование, номер и дата документа, подтверждающего факт реализации (продажи).

115. Участники оборота товаров, возвращающие продавцу товары, выведенные из оборота путем реализации для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), формируют уведомление в формате универсального корректировочного документа, подписанного усиленной электронной подписью обоими участниками оборота товаров, подтверждающее переход права собственности от покупателя к продавцу.

При возврате товаров с неповрежденным средством идентификации участник оборота товаров представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

код идентификации, и (или) код идентификации групповой упаковки, и (или) код идентификации набора;

реквизиты документов, подтверждающих возврат товаров.

идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров, принимающего товары;

новый код идентификации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

реквизиты документов, подтверждающих возврат товаров.

116. Участники оборота товаров, принявшие решение о реализации (продаже) товаров, ранее приобретенных ими в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), до предложения этих товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о них при продаже товаров дистанционным способом), представляют в информационную систему мониторинга уведомление о вводе в оборот, содержащее следующие сведения: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

б) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора, возвращаемых в оборот; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

в) (Подпункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

117. Участники оборота товаров при осуществлении ввода в оборот товаров, не реализованных на дату введения обязательной маркировки товаров, до предложения этих товаров для реализации (продажи) представляют в информационную систему мониторинга уведомление о вводе в оборот, содержащее следующие сведения:

а) идентификационный номер налогоплательщика участника оборота товаров;

б) код идентификации, или код идентификации групповой упаковки, или код идентификации набора;

в) регистрационный номер и дата выдачи (регистрации) разрешительного документа при наличии требований о подтверждении соответствия и (или) государственной регистрации товара;

г) дата и номер регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

118. При необходимости осуществления перемаркировки в случае повреждения или утери средства идентификации, нанесенного на потребительскую упаковку, или этикетки с нанесенным средством идентификации участник оборота товаров, осуществляющий торговлю товарами, до предложения этих товаров для реализации (продажи), в том числе до их выставления в месте реализации (продажи), демонстрации их образцов (за исключением представления сведений о них при продаже товаров дистанционным способом), представляет в информационную систему мониторинга следующие сведения:

а) код идентификации нового средства идентификации; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

б) код идентификации поврежденного или утерянного средства идентификации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

IX. Порядок внесения изменений в сведения, содержащиеся в информационной системе мониторинга

119. В случае изменения сведений, предусмотренных разделами II - IV, VI и VIII настоящих Правил, участник оборота товаров в течение 3 рабочих дней со дня их изменения направляет в информационную систему мониторинга уведомление об изменении этих сведений. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

В случае изменения сведений, указанных в пунктах 16¹, 16² и 21¹ настоящих Правил, производитель в течение 10 рабочих дней со дня их изменения представляет в информационную систему мониторинга обновленные сведения. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

120. Если до передачи в информационную систему мониторинга сведений о приемке товаров участниками оборота товаров установлено, что указанные в передаточных документах сведения требуют исправления или корректировки, то:

а) участник оборота товаров, осуществивший отгрузку (передачу) товаров, формирует уведомление (в формате универсального корректировочного документа или исправленного универсального передаточного документа с указанием кода идентификации, или кода идентификации групповой упаковки, или кода идентификации набора, или кода идентификации транспортной упаковки) об уточнении сведений о передаче (приемке) товаров, подписанное усиленной электронной подписью обоими участниками оборота товаров, и направляет его в информационную систему мониторинга через оператора электронного документооборота;

б) оператор информационной системы мониторинга после получения подписанного усиленными электронными подписями обоими участниками оборота товаров уведомления об уточнении сведений о передаче (приемке) товаров отражает в реестре средств идентификации информационной системы мониторинга факт передачи товаров одним участником оборота товаров другому участнику оборота товаров с учетом сведений, содержащихся в таком уведомлении.

121. Если после приемки товаров и передачи сведений об этом в информационную систему мониторинга участники оборота товаров установили, что указанные в передаточных документах сведения требуют исправления или корректировки, то:

122. Для отмены или исправления ранее представленных в информационную систему мониторинга сведений о выводе из оборота товаров способом, не являющимся продажей в розницу, участник оборота товаров направляет в информационную систему мониторинга уведомление об отмене ранее направленного уведомления с указанием его реквизитов и в случае необходимости подает новое уведомление. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

123. Не допускается внесение в информационную систему мониторинга изменений, касающихся ранее представленных участником оборота товаров в информационную систему мониторинга сведений о маркировке товаров, вводе товаров в оборот, об обороте товаров и о выводе товаров из оборота, в период проведения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти проверки с использованием сведений, содержащихся в информационной системе мониторинга, деятельности участника оборота товаров, направившего уведомление об изменении сведений. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.04.2026 № 375)

124. В случае наличия необходимости внесения изменений в сведения информационной системы мониторинга, представленные в порядке, предусмотренном пунктом 33 настоящих Правил, исправленный документ о приемке, подписанный обеими сторонами контракта в информационной системе закупок в порядке, установленном частью 14 статьи 94 Федерального закона о контрактной системе, направляется в информационную систему мониторинга в порядке, предусмотренном пунктом 33 настоящих Правил.

____________