Часть 1
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 8 августа 2009 г. № 654 МОСКВА О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 1116; от 03.09.2010 № 684; от 29.09.2010 № 771; от 29.10.2010 № 865; от 22.12.2011 № 1081; от 04.09.2012 № 882; от 04.09.2015 № 941; от 03.02.2016 № 58) Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые: изменения, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) абзац. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.02.2016 № 58) 2. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации: в срок до 4 месяцев совместно с Федеральной службой по тарифам разработать и утвердить по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Министерством экономического развития Российской Федерации методику определения предельных отпускных цен производителя на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) в срок до 2 месяцев организовать проведение мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, определив с участием Министерства экономического развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по тарифам и Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития требования к единым форматам представления данных в электронном виде, включая сведения о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов российских производителей; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) абзац. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) 3. Министерству экономического развития Российской Федерации, Федеральной службе государственной статистики по согласованию с Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Федеральной службой по тарифам внести изменения в формы федерального статистического наблюдения о производстве, отгрузке и ценах на лекарственные препараты, предусматривающие в том числе представление отчетности по отпускным ценам на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты российских производителей ежемесячно. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) 4. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 № 882) проводить мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с положением о мониторинге, утверждаемым Министерством здравоохранения Российской Федерации, и направлять ежемесячно, не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным, результаты данного мониторинга в Министерство здравоохранения Российской Федерации; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865; от 04.09.2012 № 882) создать и обеспечить ведение с 1 октября 2009 г. электронной базы данных мониторинга ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) обеспечить доступ Федеральной службе по тарифам, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации, уполномоченным в области государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, к указанной базе данных. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) 5. Федеральной службе по тарифам в срок до 4 месяцев разработать с участием Министерства экономического развития Российской Федерации и по согласованию с Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерством промышленности и торговли Российской Федерации утвердить методику определения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и
важнейшие лекарственные препараты, а также давать разъяснения по ее применению. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) 6. Федеральной таможенной службе представлять ежемесячно, не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным, в Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о фактических ценах на ввозимые на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и объемах их ввоза. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865; от 04.09.2012 № 882) 7. Органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации: принять нормативные правовые акты, устанавливающие предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты в соответствии с методикой, утверждаемой Федеральной службой по тарифам, не позднее 1 марта 2010 г.; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 1116; от 29.10.2010 № 865) направлять копии указанных нормативных правовых актов в Федеральную службу по тарифам и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения не позднее 10 дней со дня их принятия. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 № 882) 8. При реализации производителем, организацией оптовой торговли или аптечным учреждением жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию предельных отпускных цен производителя, при включении организацией оптовой торговли в протокол согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов недостоверных сведений о фактической отпускной цене производителя и (или) размере фактической оптовой надбавки виновные лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) 9. Установить, что предельные отпускные цены производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, как зарегистрированные, так и не зарегистрированные до вступления в силу пункта 1 настоящего постановления, подлежат государственной регистрации (перерегистрации) до 1 апреля 2010 г. в соответствии с методикой определения предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты, утверждаемой Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации совместно с Федеральной службой по тарифам. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 1116; от 29.10.2010 № 865) 10. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) 11. Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации с участием заинтересованных федеральных органов исполнительной власти разработать и до 1 октября 2009 г. внести в установленном порядке в Правительство Российской Федерации предложения, направленные на дальнейшее совершенствование механизма регулирования цен на лекарственные средства и предусматривающие в том числе порядок осуществления контроля за соблюдением зарегистрированных в установленном порядке предельных отпускных цен производителя, предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства и отмены решений, принятых уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации с нарушением порядка установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.
12. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением пункта 1, который вступает в силу с 1 января 2010 г. Председатель Правительства Российской Федерации В.Путин УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с совершенствованием государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 1116; от 03.09.2010 № 684; от 29.09.2010 № 771; от 29.10.2010 № 865; от 22.12.2011 № 1081; от 04.09.2015 № 941) 1. В постановлении Правительства Российской Федерации от 7 марта 1995 г. № 239 "О мерах по упорядочению государственного регулирования цен (тарифов)" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 11, ст. 997; 1996, № 7, ст. 690; № 17, ст. 2002; № 32, ст. 3942; 1997, № 27, ст. 3232; 1998, № 32, ст. 3907; 1999, № 1, ст. 201; 2001, № 7, ст. 656; № 20, ст. 2015; № 26, ст. 2680; № 36, ст. 3561; 2002, № 15, ст. 1431; 2004, № 51, ст. 5184; 2005, № 29, ст. 3066; 2007, № 16, ст. 1910; 2008, № 1, ст. 3; № 7, ст. 597; № 17, ст. 1887): а) перечень продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют Правительство Российской Федерации и федеральные органы исполнительной власти, утвержденный указанным постановлением, дополнить абзацем следующего содержания: "Лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";
б) абзац девятый перечня продукции производственно-технического назначения, товаров народного потребления и услуг, на которые государственное регулирование цен (тарифов) на внутреннем рынке Российской Федерации осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, утвержденного указанным постановлением, изложить в следующей редакции: "Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств"; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 1116) в) перечень услуг транспортных, снабженческо-сбытовых и торговых организаций, по которым органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации предоставляется право вводить государственное регулирование тарифов и надбавок, утвержденный указанным постановлением, дополнить абзацем следующего содержания: "Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к ценам на лекарственные средства, не включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, и изделия медицинского назначения.". (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 30.12.2009 № 1116) 2. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865) 3. Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2006, № 52, ст. 5587; 2007, № 35, ст. 4310; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738), дополнить подпунктом 5.21 следующего содержания: "5.21. проводит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;".
4. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 04.09.2015 № 941) 5. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 № 771) 6. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 684) 7. (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081) УТВЕРЖДЕНА постановлением Правительства Российской Федерации от 8 августа 2009 г. № 654 ФОРМА протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (Утратила силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 03.02.2016 № 58)