Часть 1
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 4 июля 2020 г. № 982 МОСКВА О признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации и об отмене некоторых актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Признать утратившими силу акты и отдельные положения актов Правительства Российской Федерации, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий, по перечню согласно приложению № 1.
2. Отменить акты федеральных органов исполнительной власти, содержащие обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий, по перечню согласно приложению № 2.
3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. Председатель Правительства Российской Федерации М.Мишустин ПРИЛОЖЕНИЕ № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 г. № 982 ПЕРЕЧЕНЬ утративших силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий 1. Разделы 1261, 2372, 2514, 2545, 5463 (абзацы седьмой и десятый), 5620, 8158, 8195, 8311, 8460, 8461, 8464, 9385, 9391, 9393, 9396, 9397, 9398, 9431, 9432, 9433, 9434, 9435, 9436, 9437, 9438, 9441, 9442, 9444, 9450, 9451, 9461, 9464 и 9480 единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, № 50, ст. 6096).
2. Пункт 1 постановления Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. № 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 23, ст. 2926).
3. Постановление Правительства Российской Федерации от 12 декабря 2015 г. № 1360 "Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 52, ст. 7600). ____________ ПРИЛОЖЕНИЕ № 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 4 июля 2020 г. № 982 ПЕРЕЧЕНЬ отмененных актов федеральных органов исполнительной власти, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий 1. Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20 августа 1996 г. № 325 "Об утверждении аптечки первой помощи (автомобильной)" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 1997 г., регистрационный № 1342).
2. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2002 г. № 106 "О внесении изменений в Приказ Минздравмедпрома России от 20.08.96 № 325" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 2002 г., регистрационный № 3348).
3. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 8 сентября 2009 г. № 697н "О внесении изменений в Приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 20 августа 1996 г. № 325" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2009 г., регистрационный № 15026).
4. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2012 г. № 12н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 июля 2012 г., регистрационный № 24962).
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2012 г. № 175н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 декабря 2012 г., регистрационный № 26356).
6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. № 70н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 апреля 2013 г., регистрационный № 28259).
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № 36н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладок и наборов для оказания скорой медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 февраля 2016 г., регистрационный № 41191).
8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 9 февраля 2016 г. № 79н "О внесении изменений в требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями комплекта индивидуального медицинского гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной помощи и первой помощи, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. № 70н" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 19 апреля 2016 г., регистрационный № 41844).
9. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 апреля 2016 г. № 249н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях реализации Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 июля 2016 г., регистрационный № 42725).
10. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2018 г. № 895н "Об утверждении требований к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания мобильными медицинскими бригадами первичной медико-санитарной помощи в местах проведения массовых физкультурных и спортивных мероприятий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17 января 2019 г., регистрационный № 53394).
11. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 марта 2019 г. № 130н "О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросу включения медицинского изделия в комплект и укладки для оказания медицинской помощи" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 июля 2019 г., регистрационный № 55168). ____________