Часть 15
, должен обеспечивать: 1) прием и передачу в единую информационную систему информации об объеме производства спиртосодержащей продукции, полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, указанных в подпункте 1 пункта 1 настоящих требований, и (или) от автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции, указанных в подпункте 3 пункта 1 настоящих требований;
2) сохранность информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции, принимаемой и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой о фиксации информации об организации - производителе спиртосодержащей продукции, о спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции, в единой информационной системе при изменении подачи энергии от внешних источников;
3) хранение информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции, принимаемой и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой, указанной в подпункте 2 настоящего пункта, без потребления энергии от внешних источников в течение не менее 5 лет;
4) сохранение результатов измерения и учета показателей с регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, указанных в подпункте 1 пункта 1 настоящих требований, и (или) автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции, указанных в подпункте 3 пункта 1 настоящих требований, в случае остановки указанных автоматических средств;
5) идентификацию и авторизацию организации в единой информационной системе.
39. Комплекс технических устройств, применяемых организацией или индивидуальным предпринимателем, использующими фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанол) для производства, изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий, должен обеспечивать: 1) прием информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также информации об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и передачу такой информации в единую информационную систему;
2) сохранение принимаемой информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также информации об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой о фиксации информации об организации, индивидуальном предпринимателе - производителях спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, о спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях каждого вида и наименования, об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, в единой информационной системе при изменении подачи энергии от внешних источников;
3) хранение принимаемой информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или этилового спирта, а также информации об объеме производства и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и передаваемой в единую информационную систему в соответствии с заявкой, указанной в подпункте 2 настоящего пункта, без потребления энергии от внешних источников в течение не менее 5 лет;
4) идентификацию и авторизацию организации и индивидуального предпринимателя в единой информационной системе.
40. Программное обеспечение, применяемое организациями, осуществляющими производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции (за исключением организаций и индивидуальных предпринимателей, использующих фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) для производства, изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий), должно осуществлять: 1) прием и передачу информации об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции в единую информационную систему с использованием программных средств в соответствии с заявкой, указанной в подпункте 2 пункта 39 настоящих требований;
2) учет информации об объеме производства спиртосодержащей продукции, полученной от автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, указанных в подпункте 1 пункта 1 настоящих требований, и (или) от автоматических средств измерения и учета объема готовой продукции, указанных в подпункте 3 пункта 1 настоящих требований;
3) учет информации об объеме оборота, и (или) использования для собственных нужд, и (или) брака (других технологических потерь) спиртосодержащей продукции;
4) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью заявки, указанной в подпункте 2 пункта 39 настоящих требований;
5) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью информации об организации - производителе спиртосодержащей продукции, о спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, об объеме производства и (или) оборота спиртосодержащей продукции каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство и (или) оборот спиртосодержащей продукции.
41. Программное обеспечение, применяемое организациями и индивидуальными предпринимателями, использующими фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола) для производства, изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, должно обеспечивать: 1) прием информации об объеме использования и оборота фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также информации об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий и передачу такой информации в единую информационную систему с использованием программных средств в соответствии с заявкой, указанной в подпункте 2 пункта 39 настоящих требований;
2) учет информации об объеме использования, оборота и (или) брака (других технологических потерь) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также информации об объеме производства, изготовления, и (или) оборота (за исключением розничной продажи), и (или) брака (других технологических потерь) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, полученных с использованием автоматических средств измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме ее закупки и оборудования для учета объема оборота и использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) для производства, изготовления спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, а также в процессе производства, изготовления других лекарственных средств и (или) медицинских изделий;
3) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью заявки, указанной в подпункте 2 пункта 39 настоящих требований;
4) подписание усиленной квалифицированной электронной подписью информации об организации, индивидуальном предпринимателе - производителях спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, о спиртосодержащих лекарственных препаратах и (или) спиртосодержащих медицинских изделиях каждого вида и наименования, об объеме использования фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), об объеме производства, изготовления и (или) оборота (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий каждого вида и наименования, о документах, разрешающих и сопровождающих производство, изготовление и (или) оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов и (или) спиртосодержащих медицинских изделий, использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола). _______________ УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. № 2466 ПЕРЕЧЕНЬ спиртосодержащей непищевой продукции, для производства которой основное технологическое оборудование не требует оснащения автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции Наименование Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельностиОК 034-2014 (КПЕС 2008) Клеи на основе: природных химически модифицированных смол 20.52.10.130 полимеризационных смол; 20.52.10.110 смол, получаемых поликонденсацией 20.52.10.120 Клеи прочие 20.52.10.190 Материалы лакокрасочные на основе сложных полиэфиров, акриловых или виниловых полимеров в неводной среде; растворы 20.30.12 Материалы лакокрасочные и аналогичные для нанесения покрытий прочие; сиккативы готовые 20.30.22 Краски для художников, учащихся или оформителей вывесок; красители оттеночные, краски любительские и аналогичные продукты 20.30.23 Краски полиграфические 20.30.24 Средства моющие и стиральные 20.41.32 Средства для дезодорирования и ароматизации воздуха в помещениях 20.41.41 Средства, кремы, мастики для обуви, мебели, полов, транспортных средств, стекла или металла полирующие 20.41.43 Средства парфюмерные и косметические 20.42 Инсектициды 20.20.11 Средства дезинфекционные 20.20.14 Фунгициды 20.20.15 Масла эфирные 20.53.10 Чернила для письма или рисования и прочие чернила 20.59.30 Жидкости тормозные для гидравлических передач; антифризы и готовые антиобледенители 20.59.43 __________________