Часть 3
ывоз) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, внесенных одновременно в перечень и единый перечень, заявителем должны быть получены: а) разрешение Министерства внутренних дел Российской Федерации на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров (далее - разрешение); (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 27.06.2017 № 754) б) сертификат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если они являются лекарственными средствами (далее - сертификат). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 04.09.2012 № 882) 6. Ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, включенных в единый перечень и не внесенных в перечень, осуществляется на основании разовой лицензии на ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров без получения разрешения и сертификата.
7. Ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, внесенных в перечень и не включенных в единый перечень, осуществляется при наличии разрешения и сертификата.
8. Форма разрешения устанавливается Министерством внутренних дел Российской Федерации. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет ведение реестра выданных сертификатов в ведомственной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - реестр сертификатов). Сведения из реестра сертификатов размещаются в открытом доступе на официальном сайте Службы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о коммерческой и иной охраняемой законом тайне. Подтверждением наличия сертификата является запись в реестре сертификатов. Регистрационный номер сертификату присваивается с использованием единого реестра учета лицензий (разрешений), являющегося подсистемой федеральной государственной информационной системы "Федеральный реестр государственных и муниципальных услуг (функций)". Выписка из реестра сертификатов формируется автоматически в форме электронного документа одновременно с внесением записи в реестр сертификатов и направляется в личный кабинет заявителя в федеральной государственной информационной системе "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - единый портал). На выписку из реестра сертификатов наносится двухмерный штриховой код (QR-код), с помощью которого обеспечивается переход на страницу официального сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащую сведения из реестра сертификатов. Форма выписки из реестра сертификатов, форма уведомления заявителя о принятом решении об отказе в выдаче сертификата, состав сведений для включения в реестр сертификатов утверждаются Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 9. Срок действия разрешения и сертификата не может превышать наименьший срок действия одного из документов, предусмотренных абзацами вторым и третьим пункта 101 настоящего Положения, но не должен быть более 1 года со дня выдачи разрешения и сертификата. В случае если в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров введены временные количественные ограничения на ввоз (вывоз), срок действия разрешений и сертификатов ограничивается сроком окончания указанных количественных ограничений. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 10. Для получения разрешения заявитель подает в Министерство внутренних дел Российской Федерации заявление в письменной форме на бумажном носителе либо в электронной форме с использованием личного кабинета на едином портале или информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности (далее - система "Одно окно"). Для получения сертификата заявитель подает в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявление в электронной форме с использованием личного кабинета на едином портале. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 101. К заявлениям, указанным в пункте 10 настоящего Положения, прилагаются копии следующих документов: разрешение компетентного органа государства-импортера на ввоз на его территорию конкретной партии наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства, либо официальное уведомление от этого органа о том, что указанное разрешение не требуется; внешнеторговый контракт (договор) в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров с приложением документации (дополнительных соглашений, изменений, дополнений, поправок) и приложений, которые являются неотъемлемой частью внешнеторгового контракта (договора). В случае если от имени заявителя действует иное лицо, для подтверждения полномочий допускается использование машиночитаемой доверенности, сформированной в том числе с использованием федеральной государственной информационной системы "Единая система идентификации и аутентификации в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме". Представитель заявителя вправе представить по собственной инициативе иные документы, подтверждающие полномочия представителя. В случае если от имени заявителя действует иное лицо, к заявлениям, указанным в пункте 10 настоящего Положения, представленным в письменной форме на бумажном носителе, прилагается также доверенность на право совершения действий от имени заявителя, подписанная руководителем заявителя или уполномоченным им лицом. В случае если такая доверенность подписана лицом, уполномоченным руководителем заявителя, представляется также документ, подтверждающий полномочия указанного лица ее подписывать. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 102. В случае ввоза (вывоза) наркотических
средств, психотропных веществ или прекурсоров, являющихся лекарственными средствами, заявитель, помимо указанных в пункте 101 настоящего Положения документов, дополнительно представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения копию документа, подтверждающего качество наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора. В случае если планируемые к ввозу (вывозу) наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры, являющиеся лекарственными средствами, на день подачи заявления, указанного в абзаце втором пункта 10 настоящего Положения, не произведены (не изготовлены), копия документа, подтверждающего качество наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора, представляется в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в течение 10 рабочих дней со дня осуществления ввоза (вывоза). (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 11. Заявления, указанные в пункте 10 настоящего Положения, в письменной форме на бумажном носителе подписываются руководителем заявителя или иным уполномоченным лицом с указанием его должности. Подпись расшифровывается с указанием фамилии и инициалов подписывающего лица и скрепляется печатью заявителя (при наличии печати). К указанным заявлениям прилагаются заверенные подписью руководителя или иного уполномоченного им лица, подписавшего такие заявления, и печатью заявителя (при наличии печати) копии документов, указанных в пункте 101 настоящего Положения. Заявления, указанные в пункте 10 настоящего Положения, и прилагаемые к ним копии документов, представленные в электронной форме, подписываются заявителем (представителем заявителя) одним из следующих видов электронной подписи: усиленная квалифицированная электронная подпись; усиленная неквалифицированная электронная подпись, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме, в установленном Правительством Российской Федерации порядке, при условии организации взаимодействия физического лица (при представлении интересов заявителя) с такой инфраструктурой с применением прошедших в установленном порядке процедуру оценки соответствия средств защиты информации. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 12. В заявлениях, указанных в пункте 10 настоящего Положения, указываются: а) цели ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
б) наименование и адрес места нахождения заявителя, его основной государственный регистрационный номер (в отношении юридических лиц, зарегистрированных в соответствии с законодательством Российской Федерации) и идентификационный номер налогоплательщика (в отношении юридических лиц, обязанных состоять на учете в налоговых органах в соответствии с законодательством Российской Федерации), наименования и адреса мест нахождения производителя и грузополучателя, а также импортера (в случае осуществления вывоза);
в) название наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора, указанное в перечне, международное непатентованное наименование наркотического средства или психотропного вещества, если такое имеется, либо первое название, под которым оно было выпущено, или название, под которым выпускается указанное наркотическое средство или психотропное вещество, название прекурсора;
г) лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами);
д) количество наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров в конкретной партии;
е) срок ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
ж) страна, из которой (в которую) осуществляется ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
з) вид транспорта, который предполагается использовать для ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, или способ их отправки;
и) место и время ввоза (вывоза) конкретной партии наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
к) номер записи в реестре лицензий о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений;
л) наличие сертификата качества наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 121. Заявитель по собственной инициативе вправе представить копию лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений. В случае если заявитель не представил указанную копию, то в заявлении, указанном в абзаце первом пункта 10 настоящего Положения, необходимо указать реквизиты лицензии. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.04.2012 № 274) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 13. (Пункт утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 14. Копии документов, составленных на иностранном языке, прилагаются к заявлениям, указанным в пункте 10 настоящего Положения, с переводом на русский язык и заверяются печатью заявителя (при наличии печати). (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 29.12.2016 № 1547, от 02.11.2024 № 1481) 141. (Дополнение пунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.09.2012 № 973) (Утратил силу - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 15. Министерство внутренних дел Российской Федерации принимает решение о выдаче либо об отказе в выдаче разрешения в течение 15 рабочих дней со дня представления заявления, указанного в абзаце первом пункта 10 настоящего Положения, и копий документов, указанных в пункте 101 настоящего Положения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения принимает решение о выдаче либо об отказе в выдаче сертификата в течение 5 рабочих дней со дня представления заявления, указанного в абзаце втором пункта 10 настоящего Положения, и копий документов, указанных в пунктах 101 и 102 настоящего Положения. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 16. Министерство внутренних дел Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (далее - уполномоченные органы) отказывают в выдаче разрешения или сертификата по следующим основаниям: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) а) наличие недостоверной информации в заявлениях, указанных в пункте 10 настоящего Положения, и копиях документов, указанных в пунктах 101 и 102 настоящего Положения, представленных заявителем в Министерство внутренних дел Российской Федерации согласно пунктам 10 и 101 настоящего Положения и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения согласно пунктам 10 - 102 настоящего Положения; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) б) исчерпание лимита наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, в отношении которых введены временные количественные ограничения на ввоз (вывоз), или введение временных запретов на ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) в) вступление в законную силу решения суда об аннулировании лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений, вынесенного в отношении заявителя; (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 08.12.2011 № 1023; от 02.04.2012 № 274) г) административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
д) наличие в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с абзацем вторым пункта 101 настоящего Положения, не выдавалось или аннулировано. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 17. Решение Министерства внутренних дел Российской Федерации об отказе в выдаче разрешения с обоснованием причин отказа доводится до сведения заявителя в письменной форме на бумажном носителе в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения либо в электронной форме с использованием личного кабинета на едином портале или системы "Одно окно" в день принятия такого решения. Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об отказе в выдаче сертификата с обоснованием причин отказа доводится до сведения заявителя в электронной форме с использованием личного кабинета на едином портале в день принятия такого решения. Решение об отказе в выдаче разрешения или сертификата может быть обжаловано в соответствии с законодательством Российской Федерации. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 18. Министерство внутренних дел Российской Федерации и Министерство промышленности и торговли Российской Федерации осуществляют обмен информацией о выданных, приостановленных или аннулированных разрешениях и разовых лицензиях в установленном указанными федеральными органами исполнительной власти порядке. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 27.06.2017 № 754) 19. Разовая лицензия и разрешение не могут быть переданы заявителем другому юридическому лицу. Внесение изменений в выданные документы не допускается. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 20. В случае изменения организационно-правовой формы, наименования или адреса места нахождения заявителя разрешение переоформляется после внесения соответствующей записи в единый государственный реестр юридических лиц при подаче в Министерство внутренних дел Российской Федерации заявления о переоформлении разрешения в письменной форме на бумажном носителе либо в электронной форме с использованием личного кабинета на едином портале или системы "Одно окно", одновременно с которым заявитель вправе представить по собственной инициативе заверенные копии документов, подтверждающих указанные изменения. При обнаружении заявителем ошибки в разрешении такое разрешение переоформляется Министерством внутренних дел Российской Федерации по указанному заявлению. В случае утраты разрешения заявителю выдается дубликат указанного документа по его заявлению о выдаче дубликата разрешения, поданному в Министерство внутренних дел Российской Федерации в письменной форме на бумажном носителе либо в электронной форме с использованием личного кабинета на едином портале или системы "Одно окно". Выдача переоформленного разрешения или его дубликата осуществляется в течение 15 дней со дня регистрации соответствующего заявления, поданного заявителем в Министерство внутренних дел Российской Федерации. В случае изменения организационно-правовой формы, наименования или адреса места нахождения заявителя, сведения в реестре сертификатов корректируются автоматически при изменении их в едином государственном реестре юридических лиц. При обнаружении заявителем ошибки в информации, содержащейся в реестре сертификатов, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения корректирует указанную информацию по заявлению о внесении изменений в реестр сертификатов, поданному заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в электронной форме с использованием личного кабинета на едином портале, в течение 3 рабочих дней со дня регистрации такого заявления. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 21. Административное приостановление деятельности заявителя за нарушение законодательства Российской Федерации в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров влечет приостановление разрешения и сертификата на срок административного приостановления деятельности заявителя.
22. Основаниями для аннулирования уполномоченными органами разрешения и сертификата являются: а) представление заявителем соответствующего заявления;
б) наличие в письменной форме информации из компетентного органа государства-импортера о том, что разрешение, представленное заявителем в соответствии с абзацем вторым пункта 101 настоящего Положения, не выдавалось, аннулировано или содержит недостоверные сведения. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 23. Аннулирование лицензии на оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений влечет аннулирование разрешения и сертификата со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании такой лицензии. (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 08.12.2011 № 1023; от 02.04.2012 № 274) Соответствующая запись в реестр сертификатов вносится Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в течение 3 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 02.11.2024 № 1481) 24. Решение Министерства внутренних дел Российской Федерации об аннулировании разрешения доводится до сведения заявителя в письменной форме на бумажном носителе в течение 5 рабочих дней со дня принятия такого решения. Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об аннулировании сертификата доводится до сведения заявителя в электронной форме посредством информационно-коммуникационных технологий в день принятия такого решени