Часть 2
евое использование.
15. При наличии экономии бюджетных средств, полученной Федеральным центром при осуществлении закупок лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил, Министерство здравоохранения Российской Федерации не позднее 1 апреля финансового года, потребность в лекарственных препаратах на который обеспечивалась посредством осуществления указанных закупок, информирует исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о размере полученной экономии в целях представления дополнительных заявок и о возможности их представления не позднее 10 апреля указанного финансового года в Федеральный центр. Федеральный центр не позднее 20 апреля указанного финансового года рассматривает заявки, указанные в абзаце первом настоящего пункта, корректирует эти заявки (при необходимости), согласовывает их с исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и направляет в комиссию. Рассмотрение заявок, указанных в абзаце первом настоящего пункта, утверждение объемов поставок лекарственных препаратов и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок лекарственных препаратов осуществляются комиссией в течение 10 календарных дней со дня представления таких заявок Федеральным центром. Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром исполнительным органам субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии. Закупка лекарственных препаратов и их передача осуществляются в соответствии с пунктами 10 - 14 настоящих Правил.
16. В случае включения лекарственного препарата в перечень лекарственных препаратов, указанный в пункте 1 настоящих Правил, не позднее 1 мая финансового года, потребность в лекарственных препаратах на который обеспечивалась посредством осуществления закупок, указанных в пункте 10 настоящих Правил, в связи с изменением схем лечения больных исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья вправе представить в Федеральный центр не позднее 20 мая указанного финансового года заявки в отношении такого лекарственного препарата. Федеральный центр не позднее 30 мая указанного финансового года рассматривает заявки, указанные в абзаце первом настоящего пункта, корректирует эти заявки (при необходимости), согласовывает их с исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и направляет в комиссию. Рассмотрение заявок, указанных в абзаце первом настоящего пункта, утверждение объемов поставок лекарственных препаратов и представление в Федеральный центр сведений об утвержденных объемах поставок лекарственных препаратов осуществляются комиссией в течение 10 календарных дней со дня представления таких заявок Федеральным центром. Сведения об утвержденных комиссией объемах поставок лекарственных препаратов направляются Федеральным центром в исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в течение 3 рабочих дней со дня поступления сведений от комиссии. Закупка лекарственных препаратов и их передача осуществляются в соответствии с пунктами 10 - 14 настоящих Правил.
17. Федеральный центр в установленном Министерством здравоохранения Российской Федерации порядке осуществляет мониторинг движения и учета лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации, доводит до сведения уполномоченных органов полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением в субъекте Российской Федерации численности больных, изменениями в назначениях лечащими врачами лекарственных препаратов больным и согласовывает перераспределение лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации.
18. Передача лекарственных препаратов одним субъектом Российской Федерации в собственность другого субъекта Российской Федерации осуществляется на основании акта приема-передачи. Федеральный центр уведомляется о передаче лекарственных препаратов в течение 10 календарных дней после подписания акта приема-передачи уполномоченными органами.
19. В случае выявления в субъектах Российской Федерации остатков лекарственных препаратов, обеспечивающих потребность в них менее чем на 60 календарных дней, Федеральный центр принимает меры по осуществлению первоочередной поставки им лекарственных препаратов путем информирования соответствующих поставщиков. В случае выявления в субъектах Российской Федерации остатков лекарственных препаратов, обеспечивающих потребность в них менее чем на 30 календарных дней и более чем на 120 календарных дней, Федеральный центр уведомляет исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья о необходимости перераспределения лекарственных препаратов. Уполномоченные органы в течение 7 рабочих дней с момента получения уведомления осуществляют подготовку акта приема-передачи.
20. Финансовое обеспечение затрат на транспортировку лекарственных препаратов, указанных в пунктах 18 и 19 настоящих Правил, осуществляется за счет средств уполномоченных органов, которым передаются лекарственные препараты.
21. В случае формирования остатков лекарственных препаратов, превышающих потребность в них, для обеспечения больных в возрасте до 18 лет либо от 18 лет и старше до очередной поставки соответствующего лекарственного препарата в соответствии с условиями государственных контрактов, заключенных Федеральным центром, организация-получатель вправе использовать лекарственные препараты, приобретенные за счет источника финансирования, указанного в абзаце первом пункта 2 настоящих Правил, в целях обеспечения ими больных в возрасте до 18 лет, или использовать лекарственные препараты, приобретенные за счет источника финансирования, указанного в абзаце втором пункта 2 настоящих Правил, в целях обеспечения ими больных в возрасте 18 лет и старше. Перераспределение лекарственных препаратов, указанное в абзаце первом настоящего пункта, осуществляется при условии последующего возмещения в текущем финансовом году соответствующего лекарственного препарата в эквивалентных лекарственных формах, дозировках, фасовках использованных лекарственных препаратов.
22. Федеральный центр ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом, представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту Российской Федерации и о согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации.
23. В целях обеспечения больных лекарственными препаратами в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, осуществляется назначение лекарственных препаратов, оформление рецептов на лекарственные препараты и их отпуск.
24. При назначении больному лекарственных препаратов лечащий врач информирует его о возможности получения им соответствующих лекарственных препаратов без взимания платы в соответствии с законодательством Российской Федерации.
25. В целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медицинской организации лечащим врачом или врачебной комиссией медицинской организации определяется количество лекарственного препарата, которое указывается в рецепте на лекарственный препарат в соответствии с рекомендованной средней суточной и курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения.
26. Медицинская организация предоставляет больному или его законному представителю информацию об организациях, расположенных в границах муниципального образования по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом, гражданам, имеющим право на обеспечение лекарственными препаратами, отпускаемыми бесплатно, за счет средств бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
27. Назначение лекарственных препаратов больному осуществляется после включения его в региональный сегмент Федерального регистра. Отпуск лекарственных препаратов больному, его законному представителю или лицу, уполномоченному больным или его законным представителем на получение лекарственных препаратов, осуществляется в соответствии с порядком, установленным в соответствии со статьей 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
28. Организация обеспечения лекарственными препаратами больных, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания или отбывающих наказание, связанное с лишением свободы, осуществляется соответствующей организацией.
29. В случае выезда больного за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором он проживает, на территорию другого субъекта Российской Федерации на срок, не превышающий 6 месяцев, такому больному исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья организуется назначение лекарственных препаратов на срок приема, равный сроку его выезда за пределы территории субъекта Российской Федерации, либо с учетом сроков годности имеющихся остатков лекарственных препаратов обеспечение такого больного лекарственными препаратами на соответствующий срок. Сведения о количестве лекарственных препаратов, назначенных больному или отпущенных больному, его законному представителю или лицу, уполномоченному больным или его законным представителем на получение лекарственных препаратов, вносятся в региональный сегмент Федерального регистра.
30. В случае выезда больного за пределы территории субъекта Российской Федерации, в котором он проживает, на территорию другого субъекта Российской Федерации на срок, превышающий 6 месяцев, или в случае изменения места жительства такому больному назначаются лекарственные препараты на срок приема не более одного месяца либо организуется исполнительным органом субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья обеспечение такого больного лекарственными препаратами на срок приема не более одного месяца. Сведения о таком больном подлежат исключению из регионального сегмента Федерального регистра субъекта Российской Федерации, с территории которого выезжает больной, и передаче (в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий) исполнительному органу субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территорию которого въехал больной, для включения в региональный сегмент Федерального регистра этого субъекта Российской Федерации. Датой включения сведений о больном в региональный сегмент Федерального регистра субъектом Российской Федерации, на территорию которого въехал больной, является день, следующий за днем исключения сведений о нем из регионального сегмента Федерального регистра субъектом Российской Федерации, с территории которого выехал больной.
31. Исполнительный орган субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, с территории которого выехал больной, представляет (в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий) по запросу исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, на территорию которого въехал больной, сведения о количестве лекарственных препаратов, назначенных или отпущенных больному, его законному представителю или лицу, уполномоченному больным или его законным представителем на получение лекарственных препаратов, в соответствии с пунктом 26 настоящих Правил. ____________ УТВЕРЖДЕН постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. № 1416 ПРАВИЛА ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом,гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей Список изменяющих документов(В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 27.03.2020 № 344, от 26.06.2021 № 1025, от 15.02.2023 № 229, от 10.06.2025 № 877) 1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта - Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее соответственно - больные, Федеральный регистр). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 27.03.2020 № 344) 2. Ведение Федерального регистра осуществляется в следующих целях: а) обеспечение лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов, сформированный в установленном им порядке (далее - лекарственные препараты), больных в возрасте от 18 лет и старше за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете Министерству здравоохранения Российской Федерации на указанные цели, а больных в возрасте до 18 лет - за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных Министерству здравоохранения Российской Федерации для Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболевания, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра". Бюджетные ассигнования перечисляются Министерством здравоохранения Российской Федерации федеральному казенному учреждению "Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан" Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Федеральный центр) для организации и проведения закупок лекарственных препаратов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.02.2023 № 229) б) мониторинг движения и учета больных на основании сведений, представляемых исполнительными органами субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.06.2025 № 877) в) эффективное планирование и расходование финансовых средств, направляемых на закупку необходимых лекарственных препаратов для обеспечения ими больных по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев).
3. Федеральный регистр является федеральной информационной системой, состоящей из региональных сегментов, которые разделяются на подсегмент, содержащий сведения о больных в в