Часть 3
озрасте до 18 лет, и подсегмент, содержащий сведения о больных в возрасте от 18 лет и старше, и содержащей сведения, предусмотренные пунктом 9 настоящих Правил. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.02.2023 № 229) Министерство здравоохранения Российской Федерации является оператором этой системы и обеспечивает ее бесперебойное функционирование. Министерство здравоохранения Российской Федерации обеспечивает Федеральному центру и Фонду поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" доступ к информации, содержащейся в Федеральном регистре. (Дополнение абзацем - Постановление Правительства Российской Федерации от 26.06.2021 № 1025) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 15.02.2023 № 229) 4. Исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья обеспечивают внесение сведений о больных в региональный сегмент Федерального регистра в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня обращения больного с установленным диагнозом в медицинскую организацию по месту его жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев). (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.06.2025 № 877) Включение в региональный сегмент Федерального регистра сведений о больных осуществляется медицинской организацией по месту их жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) на основании медицинских документов (их копий) или выписки из них, отражающих сведения об установленном диагнозе и выборе мероприятий по лечению пациента. Включение сведений о больных с гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом и мукополисахаридозом I, II и VI типов осуществляется на основании медицинских документов или их копий и выписки из них, отражающих сведения об установленном диагнозе и выборе мероприятий по лечению больного, полученных от федеральной медицинской организации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.06.2025 № 877) 5. Регулирование отношений, связанных с ведением Федерального регистра, осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации.
6. Министерство здравоохранения Российской Федерации, Федеральный центр, Фонд поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями, "Круг добра" и исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья обеспечивают конфиденциальность сведений, содержащихся в Федеральном регистре, а также хранение и защиту таких сведений в соответствии с Федеральным законом "О персональных данных". (В редакции постановлений Правительства Российской Федерации от 26.06.2021 № 1025, от 15.02.2023 № 229, от 10.06.2025 № 877) 7. Размещение информации в Федеральном регистре осуществляется с применением усиленной квалифицированной электронной подписи в соответствии с Федеральным законом "Об электронной подписи".
8. Федеральный регистр ведется в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения регистровой записи с присвоением уникального номера регистровой записи и указанием даты ее внесения. При внесении изменений в сведения о больном должны быть сохранены уникальный номер регистровой записи и история внесения изменений.
9. Федеральный регистр содержит следующие сведения: а) страховой номер индивидуального лицевого счета больного в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии);
б) фамилия, имя, отчество больного, а также фамилия, данная при рождении;
в) дата рождения больного;
г) пол больного;
д) адрес места жительства или места пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного (с указанием кода по Общероссийскому классификатору объектов административно-территориального деления);
е) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности больного, а также дата выдачи указанных документов;
ж) серия и номер полиса обязательного медицинского страхования больного и наименование выдавшей его страховой медицинской организации;
з) информация об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории "ребенок-инвалид");
и) диагноз заболевания (состояния), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, а также дата осмотра больного и данные о динамике состояния;
к) информация о медицинской организации (наименование, основной государственный регистрационный номер, код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций), выдавшей направление на включение сведений о больных в Федеральный регистр (направление на внесение изменений в сведения, содержащиеся в Федеральном регистре (далее - направление), а также извещение об исключении сведений о больных из Федерального регистра (далее - извещение);
л) дата включения сведений о больном и дата внесения изменений в сведения о больном в Федеральный регистр;
м) информация о назначении лекарственных препаратов;
н) информация об отпуске лекарственных препаратов (дата начала обеспечения лекарственными препаратами и фактический отпуск лекарственных препаратов);
о) дата принятия решения об окончании обеспечения лекарственными препаратами с указанием причины (выезд за пределы Российской Федерации на постоянное место жительства или место пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев), смерть больного, отсутствие показаний к дальнейшему приему лекарственного препарата) и о передаче сведений в архив Федерального регистра;
п) информация о включении больного в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, и иные регистры, предусмотренные законодательством Российской Федерации, в целях обеспечения лекарственными препаратами за счет бюджетов бюджетной системы Российской Федерации;
р) уникальный номер регистровой записи;
с) выписка из медицинской документации больного, содержащая сведения о назначении лекарственных препаратов; (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.06.2025 № 877) т) источник финансирования приобретения лекарственных препаратов. (Дополнение подпунктом - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.02.2023 № 229) 10. В случае установления диагноза заболевания (состояния), указанного в пункте 1 настоящих Правил, или изменения сведений, указанных в подпунктах "а" - "ж" пункта 9 настоящих Правил, медицинские организации, в которых больные находятся под медицинским наблюдением, в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня обращения больного с установленным диагнозом в медицинскую организацию по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев), представляют в электронном виде или на бумажном носителе направления и извещения в исполнительный орган субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья по форме и в порядке, которые утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.06.2025 № 877) 11. Для заполнения регионального сегмента Федерального регистра организации, осуществляющие отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом в соответствии с предусмотренным подпунктом "а" пункта 2 настоящих Правил перечнем, до 5-го числа каждого месяца представляют в исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в электронном виде или на бумажном носителе сведения об отпущенных за предшествующий месяц лекарственных препаратах. (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.06.2025 № 877) 12. В случае если сведения, предусмотренные подпунктами "а", "ж" и "п" пункта 9 настоящих Правил, не представлены в исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, указанные органы власти самостоятельно запрашивают эти сведения в государственных внебюджетных фондах. Сведения о больном (направления, извещения), представляемые в электронном виде, подлежат заверению электронной подписью должностного лица исполнительного органа субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья. (Пункт в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.06.2025 № 877) 13. В случае выезда больного за пределы территории Российской Федерации на постоянное место жительства или место пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев), а также в случае смерти больного сведения о нем подлежат архивированию. ____________ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 26 ноября 2018 г. № 1416 ПЕРЕЧЕНЬ утративших силу актов Правительства Российской Федерации 1. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155 "О закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 186).
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 404 "Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 19, ст. 2429).
3. Пункты 176 и 190 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 4 сентября 2012 г. № 882 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам деятельности Министерства здравоохранения Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 37, ст. 5002).
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 24 апреля 2015 г. № 389 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, № 18, ст. 2709).
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 9 апреля 2016 г. № 288 "О внесении изменений в Правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 16, ст. 2225).
6. Постановление Правительства Российской Федерации от 11 августа 2016 г. № 784 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2011 г. № 1155" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 34, ст. 5242).
7. Постановление Правительства Российской Федерации от 17 апреля 2017 г. № 457 "О внесении изменений в Положение о закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2017, № 17, ст. 2577). ____________