Часть 87
ля производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4; наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции; наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия); наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза: обработка сетевого взаимодействия по протоколам DICOM, HL7; хранение, поиск и учет медицинских данных; визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript) с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 30 процентов цены товара4; наличие на территории Российской Федерации сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание продукции; наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство (наличие регистрационных удостоверений на разработанные и внедренные медицинские изделия); наличие исключительного права на следующие компоненты специализированного программного обеспечения у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза: обработка сетевого взаимодействия по протоколу DICOM, HL7; хранение, поиск и учет медицинских данных; визуализация медицинских диагностических данных при помощи веб-технологий (HTTP/HTTPS, HTML, CSS, ECMAScript) из 26.60.14.120 Система кохлеарной имплантации; аппараты слуховые имплантируемые костной проводимости; слуховые аппараты неимплантируемые до 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 60 процентов цены товара4; осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза следующих операций: сборка речевых процессоров; проверка функциональности основных узлов; загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения; упаковка 26.60.14.110 Кардиостимуляторы с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4; включение локальных стратегий кодирования при настройке кохлеарного имплантата; осуществление на территории стран - членов Евразийского экономического союза следующих операций: сборка речевых процессоров; проверка функциональности основных узлов; загрузка и конфигурирование русскоязычного программного обеспечения; упаковка 26.60.12.111 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) 26.60.12.120 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 32.50.21.111 Приборы для измерения кровяного давления (сфигмоманометры, тонометры, осциллометры) до 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4 или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской
Федерации следующих операций: сборка; настройка, контроль качества; упаковка из 26.60.12.124 Капнографы, пульсоксиметры из 26.60.13.190 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 32.50.21.110 Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки, диализаторы и др.) до 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4 или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: сборка; настройка, контроль качества; упаковка из 32.50.13.190 Аппараты и одноразовые системы для переливания крови; ванны ультразвуковые для дезинфекции и очистки медицинских инструментов; фотометрические анализаторы и биологические микрочипы к нему для молекулярно-генетической диагностики инфекционных заболеваний; приборы, оборудование и устройства прочие, не включенные в другие группировки (тест-системы на микрочипах для лабораторной диагностики социально-значимых инфекционных заболеваний и фармакогеномики); 32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза (за исключением аппаратов искусственной вентиляции легких) (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4; наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза; использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членов Евразийского экономического союза 32.50.21.122 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 32.50.30.110 Столы операционные с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4; наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза; использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членов Евразийского экономического союза 32.50.12.000 Стерилизаторы хирургические или лабораторные из 32.50.12 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 32.50.22.190 Оборудование медицинское и лабораторное для стерилизации; аппарат для стерилизации мелких стоматологических инструментов; оборудование для плазменной стерилизации; оборудование для обработки эндоскопов с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4; наличие прав на программное обеспечение или использование при производстве печатных плат, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза; использование в производства корпусных деталей, изготовленных на территории стран - членов Евразийского экономического союза Аппарат вспомогательного кровообращения носимый (искусственный левый желудочек сердца) из 32.50.21.112 Аппараты автоматического плазмафереза; аппараты донорского плазмафереза; аппараты лечебного плазмафереза; аппараты терапевтического плазмафереза; аппараты донорского и терапевтического тромбоцитофереза; аппараты лейкоцитофереза; аппараты лимфоцитофереза; аппараты терапевтического лимфоцитофереза; аппараты обменного
эритроцитофереза; аппараты назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных; дефибрилляторы; инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных (стационарные и транспортные); облучатели фототерапевтические неонатальные; обогреватели детские неонатальные; столы неонатальные с автоматическим поддержанием температуры обогрева новорожденных; из 30.92.20.000 Кресла-коляски с электроприводом наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет (конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации)6; соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2024 году - не более 50 процентов, в 2025 году - не более 50 процентов, в 2026 году - не более 45 процентов, в 2027 году - не более 45 процентов, в 2028 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия с указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: опоры предплечья (5 баллов); опоры для стоп (5 баллов); колеса (10 баллов); пульт управления креслом - коляской (10 баллов); аккумуляторная батарея (10 баллов); моторы-редукторы (10 баллов); выполнение следующих технологических операций: осуществление раскроя или резки при изготовлении металлических деталей (4 балла); токарная или фрезерная обработка при изготовлении металлических деталей (10 баллов); осуществление сверления при изготовлении металлических деталей (2 балла); сварка несущей рамы и металлических узлов (10 баллов); покрытие металлических деталей (покраска) (5 баллов); изготовление кабелей (5 баллов); изготовление корпусов электроники (5 баллов); монтаж электронной компонентной базы на печатные платы (10 баллов); монтаж системы электрооборудования, прошивка микропрограмм, тестирование программного обеспечения (5 баллов); литье силиконовых изделий или литье пенополиуретановых мягких элементов конструкции сидения и подножек (5 баллов); пошив элементов спинки сиденья, подушки, включая раскрой тканных и нетканых материалов, чехлов и аксессуаров (5 баллов); штамповка (литье) пластиковых деталей (5 баллов); сборка готового изделия (5 баллов); упаковка изделия (коробка из гофрированного картона, инструкция для пользователя, гарантийный талон и паспорт изделия) (2 балла) (Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 06.05.2024 № 590) из 26.51.53.140 Приборы, основанные на принципе электрофореза из 26.60.12.119 Аппараты для выделения нуклеиновых кислот; интегрированная платформа для проведения ПЦР-диагностики в автоматическом режиме (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 26.51.82.160 Микротомы ротационные; микротомы - криостаты с заморозкой для срочных биопсий из 28.29.41.000 Центрифуги, центробежные сепараторы и экстракторы для медицинской промышленности из 26.51.70.110 Термостаты неэлектронные прочие 26.51.53.190 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, не включенные в другие группировки 26.60.12.111 Электрокардиографы наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции; наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации; наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака); наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство
готово