Часть 89
зготовленных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стерилизационная камера (20 баллов); запорный механизм стерилизационной камеры (15 баллов); система парообразования (10 баллов); силовой трансформатор (10 баллов); вакуумный насос (5 баллов); запорные клапаны, не менее одного (5 баллов); контрольно-измерительные датчики, не менее 2 (5 баллов); стерилизационные тележки, и (или) полки, и (или) корзины (5 баллов); использование при производстве продукции российских материалов: метизы (2 балла); кабели (2 балла); предохранители (2 балла); выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации: установка кожухов, панелей, элементов рамы (10 баллов); пайка электронных компонентов и разъемов (10 баллов); наличие в технологии производства сварочных процессов: сварка наплавляющим электродом (5 баллов); сварка в защитных газах (5 баллов); плазменная сварка (5 баллов); лазерная сварка (5 баллов); наличие обработки листового металла (баллы суммируются, общая сумма не более 20 баллов): лазерный (плазменный) и (или) механический раскрой (5 баллов); прорубка отверстий и штамповка заготовок (5 баллов); гибка листового металла (5 баллов); холодное прессование (5 баллов); эрозионная резка (5 баллов); токарная и фрезерная обработка (10 баллов); лакокрасочные работы (10 баллов); установка программного обеспечения на оборудование (15 баллов) (баллы не суммируются при установке программного обеспечения на разные модули); электромонтаж, включая подключение потребителей внутри оборудования (5 баллов); изготовление кабельных жгутов (5 баллов); сборка и установка шкафа управления (5 баллов); сборка и установка сенсорного дисплея (2 балла); установка и настройка термопринтера (2 балла) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 26.51.53.141 из 26.51.53.190 из 26.60.12.119 Прибор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции; наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации; наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара); наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака); наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции; использование составных частей (комплектующих), произведенных на территории Российской Федерации, и выполнение на территории Российской Федерации следующих технологических операций (условий): использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных на территории Российской Федерации: электрические модули (10 баллов); зеркала, линзы для оптической системы (10 баллов); комплект электронных плат без монтажа элементов (10 баллов); корпусной комплект изделия (10 баллов); кабели (провода) (5 баллов); крепежные изделия (5 баллов); выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации: изготовление деталей корпуса, блоков (узлов) (10 баллов); монтаж электронных плат (10 баллов); сборка термоблоков и оптоблоков (10 баллов); сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов) (5 баллов); настройка оптоблоков (15 баллов); настройка, регулировка и тестирование блоков (узлов) (10 баллов); наличие у заявителя самостоятельно разработанного программного обеспечения, если оно является частью конкретного оборудования и выполняет основное функциональное назначение продукции (15 баллов); установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования (5 баллов); функциональное тестирование продукции (15 баллов); изготовление упаковки (5 баллов) (Дополнение позицией - Постановление
Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 32.50.21.121 из 32.50.21.122 из 32.50.21.123 Аппараты искусственной вентиляции легких наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции; наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации; наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара); наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака); наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции; выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации: сборка и монтаж готовой продукции; установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования; настройка и функциональное тестирование продукции; контроль качества на соответствие технической документации производителя (техническим условиям) (7 баллов); использование совместно с аппаратом искусственной вентиляции легких расходных материалов российского производства: одноразовый и (или) многоразовый расходный комплект (20 баллов); использование российских составных частей (комплектующих): датчик потока воздуха (5 баллов); кабель питания (сетевой) (2 балла); встроенный в аппарат аккумулятор (6 баллов); тележка для аппарата искусственной вентиляции легких (3 балла); датчик концентрации кислорода (5 баллов); корпусные детали аппарата искусственной вентиляции легких (7 баллов); пневмоблок (смеситель газов) (15 баллов); блок питания (вторичный источник питания) (5 баллов); увлажнитель дыхательных смесей (5 баллов); модуль анализа кислорода в дыхательной смеси (5 баллов); производство механических и корпусных частей: токарная и фрезерная обработка (7 баллов); изготовление корпусных деталей (10 баллов); контроль качества на соответствие технической документации производителя (техническим условиям) (7 баллов); упаковка (6 баллов); программное обеспечение, зарегистрированное в едином реестре российских программ для электронных вычислительных машин и баз данных (35 баллов); научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 28.25.13.111 из 28.25.13.115 из 28.25.13.119 Холодильники комбинированные лабораторные; холодильники фармацевтические; медицинские морозильники; ларь низкотемпературный медицинский; шкаф низкотемпературный медицинский до 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4 или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации не менее 4 из следующих операций: сборка корпуса и двери; сборка электрооборудования или
использование электрооборудования, произведенного на территории стран - членов Евразийского экономического союза; сборка готового изделия; проведение контрольных испытаний; упаковка с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4; изготовление ПВХ-профилей или использование ПВХ-профилей, произведенных на территории стран - членов Евразийского экономического союза из 22.22.14.000, из 22.29.29.000 контейнеры для биопроб полимерные; бутыли, бутылки, флаконы и аналогичные изделия из пластмасс для применения в медицине и клинической диагностике; материалы и емкости лабораторные расходные полимерные для использования в медицинской in vitro диагностике и лабораторных in vitro исследованиях; стерильные одноразовые медицинские изделия для диагностики in vitro; изделия полимерные одноразовые (пипетки, чашки культуральные, планшеты, флаконы, чашки Петри, петли микробиологические, скребки и аналогичные изделия) до 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4 или наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 70 процентов цены товара4; осуществление на территории Российской Федерации следующих операций: изготовление (сборка) конечной продукции; стерилизация (где применимо); упаковка; с 1 января 2019 г.: наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции, на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4 (Позиция в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519) из 21.20.24.110 Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 45 процентов, в 2024 году - не более 40 процентов, в 2025 году - не более 35 процентов, в 2026 году и далее - не более 25 процентов в цене конечной продукции; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: материал фиксирующей части лейкопластыря (10 баллов); клеевой состав (10 баллов); впитывающая прокладка (10 баллов); лекарственное средство (10 баллов); антиадгезионный материал (10 баллов); первичная тара (10 баллов); групповая тара (5 баллов); втулка, и (или) катушка, и (или) диспенсер (10 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: подготовка клеевого состава (10 баллов); нанесение клеевого состава на основу (10 баллов); пропитка лекарственным средством впитывающей прокладки (10 баллов); нарезка полуфабриката к производству лейкопластыря (10 баллов); производство лейкопластыря заданного размера (20 баллов); упаковка в первичную тару (5 баллов); маркировка (5 баллов); упаковка в групповую тару (5 баллов); стерилизация (5 баллов); научно-исследовательские и
опытно-конструкт