Часть 98
и в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимерные пленки (20 баллов); полимерные трубки (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: нанесение печати на пленку для производства мочеприемников (20 баллов); производство мочеприемного мешка (спайка или сварка) (50 баллов); изготовление комплектующих элементов (переходники, и (или) краны, и (или) клапаны, и (или) защелки, и (или) кольца) (25 баллов); сборка готового изделия (20 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2026 № 351) из 32.50.13.190из 32.50.50.141 Уроприемники однокомпонентные наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов); материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал покрытия уростомного мешка (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов); производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов); нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов); производство уростомного мешка (40 баллов); изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов); сборка готового изделия - установка на уростомный мешок функциональных элементов, включая адгезивные пластины и сливное устройство (кран или клапан) (20 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2026 № 351) из 32.50.13.190из 32.50.50.141 из 32.50.50.149 Уроприемники двухкомпонентные наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;оформление конструкторской документации на
продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: полимерная многослойная барьерная пленка (20 баллов); материал несущего слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал защитного слоя, наносимого на гидроколлоид (20 баллов); материал покрытия уростомного мешка (20 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: производство гидроколлоида для адгезивных пластин (смешение, экструзия) (50 баллов); производство гидроколлоидных адгезивных пластин - нанесение несущего и защитного слоев на гидроколлоид, нарезка или вырубка (20 баллов); нанесение печати на гидроколлоидные адгезивные пластины (10 баллов); производство уростомного мешка (40 баллов); производство фланца уроприемников двухкомпонентных (20 баллов); соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и гидроколлоидной адгезивной пластины двухкомпонентного уроприемника (15 баллов); соединение (сварка, или склейка, или спайка) фланца и уростомного мешка двухкомпонентного уроприемника (15 баллов); изготовление сливных устройств (краны или клапаны) (20 баллов); установка сливного устройства (кран или клапан) (20 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2026 № 351) из 20.59.52.120 Воск зуботехнический наличие у субъекта деятельности в сфере промышленности - налогового резидента государств - членов Евразийского экономического союза действующих прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции, общий срок действия которых составляет не менее 5 лет;оформление конструкторской документации на продукцию в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, оформление технологической документации в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации или в соответствии с иными документами, относящимися к документам национальной системы стандартизации, за исключением случаев производства по лицензионному соглашению локализованной продукции, когда оформление конструкторской и технологической документации может не регламентироваться указанными требованиями; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации; использование комплектующих, сырья и материалов, произведенных на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: воски природные (минеральные, растительного и животного происхождения) и (или) воски синтетические (синтетические каучуки, полимеры) (20 баллов); синтетические красители (10 баллов); выполнение следующих технологических операций на территориях государств - членов Евразийского экономического союза: смешение компонентов (25 баллов); формование (20 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2026 № 351) VIII. Фармацевтическая продукция (Раздел в редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 10.09.2025 № 1392) из 21.10.51 из 21.20.1 из 21.20.21 из 21.20.23 Препараты лекарственные, сыворотки и вакцины регистрация лекарственного препарата для медицинского применения в установленном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации и (или) Евразийского экономического союза;осуществление производства готового лекарственного препарата для медицинского применения на территориях государств - членов Евразийского экономического союза (50 баллов); осуществление производства фармацевтической
субстанции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, включающего выполнение всех следующих технологических процессов на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в зависимости от способа получения фармацевтической субстанции: для фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза, - производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции и (или) производство неочищенной (необработанной) фармацевтической субстанции (50 баллов); для фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из природных источников, - выделение фармацевтических субстанций из источников растительного происхождения, или животного происхождения, или минерального происхождения, или из органов (тканей) человека и (или) производство неочищенной фармацевтической субстанции из природных источников (50 баллов); для фармацевтических субстанций, получаемых с использованием биологических процессов, - создание и поддержание главного и (или) рабочего банков клеток (вирусов), ферментация и выделение (очистка) (50 баллов) из 21.10 (за исключением 21.10.51) Субстанции фармацевтические наличие информации о фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов для медицинского применения, и фармацевтических субстанциях, произведенных для реализации, в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза;осуществление производства фармацевтической субстанции на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, включающего выполнение всех следующих технологических процессов на территориях государств - членов Евразийского экономического союза в зависимости от способа получения фармацевтической субстанции: для фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза, - производство промежуточных продуктов фармацевтической субстанции и (или) производство неочищенной (необработанной) фармацевтической субстанции (50 баллов); для фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из природных источников, - выделение фармацевтических субстанций из источников растительного происхождения, или животного происхождения, или минерального происхождения, или из органов (тканей) человека и (или) производство неочищенной фармацевтической субстанции из природных источников (50 баллов); для фармацевтических субстанций, получаемых с использованием биологических процессов, - создание и поддержание главного и (или) рабочего банков клеток (вирусов), ферментация и выделение (очистка) (50 баллов) IX. Продукция радиоэлектроники5 (Дополнение разделом - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.08.2016 № 764) из 26.11.3 Интегральная схема первого уровня наличие у юридического лица - налогового резидента Российской Федерации, не находящегося под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица12-1: (В редакции Постановления Правительства Российской Федерации от 11.02.2021 № 165) прав на технологию, включая методики и ноу-хау, а также патентов, прав на конструкторскую и технологическую документацию, включая документацию на используемые сложнофункциональные блоки, не являющиеся предметом собственной разработки, если таковые имеются, в объеме, достаточном для проектирования, производства, модернизации и развития соответствующей интегральной схемы на территории Российской Федерации, на срок не менее 5 лет, за исключением случаев, когда правовыми актами Российской Федерации установлены иные предельные сроки заключения лицензионных договоров (соглашений) в соответствии со спецификацией на готовое изделие; прав на топологию интегральной схемы, зарегистрированных на территории Российской Федерации в установленном порядке в федеральном органе исполнительной власти по интеллектуальной собственности; прав на использование, модификацию, модернизацию и изменение полного перечня программного (встроенного микропрограммного, системного и специализированного прикладного) обеспечения, поставляемого в составе продукции и необходимого для полноценного функционирования продукции, в том числе комплекта программной документации в следующем составе: комплект текстов программ (исходных кодов) и двоичных файлов-микрокодов; руководство по компиляции и сборке полного перечня программного (встроенного микропрограммного и специализированного (при наличии) обеспечения, необходимого для полноценного функционирования продукции. При проектировании и разработке интегральных схем не допускается использование готовых схемотехнических решений, страной происхождения которых не является Российская Федерация. Выполнение на территории Российской Федерации следующих операций: разработка структуры, логической и (или) электрической принципиальной схемы интегральной схемы, топологии интегральной схемы; разработка (в том числе создание программного к