Часть 93
разийского экономического союза прав на техническую документацию и конструкторскую документацию в объеме, достаточном для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; соблюдение процентной доли стоимости использованных при производстве (изготовлении) иностранных товаров - не более 50 процентов цены товара4 32.50.22.127 Шины и прочие приспособления для лечения переломов из 32.50.23.000 (Позиция исключена - Постановление Правительства Российской Федерации от 31.03.2026 № 351) из 22.29.29.190, из 32.50.50.181, из 32.50.13.190, из 32.50.50.190 Вакуумные одноразовые пробирки наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 50 процентов, в 2023 году - не более 50 процентов, в 2024 году - не более 45 процентов, в 2025 году - не более 45 процентов, в 2026 году и далее - не более 40 процентов в цене конечной продукции; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; использование составных частей изделия, произведенных на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: защитный колпачок (крышка) (15 баллов); пробка (5 баллов); пробирка (15 баллов); наполнитель (5 баллов); этикетка (10 баллов); выполнение следующих технологических операций: изготовление составных частей (части) (15 баллов); сборка конечной продукции (20 баллов); упаковка в групповую тару (5 баллов); стерилизация (10 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519) из 21.20.24.160 Салфетки спиртовые (спирт этиловый 70 процентов) наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стерилизация (20 баллов); очистка воды собственной системой (20 баллов); производство изделия (20 баллов); упаковка изделия (10 баллов); автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (10 баллов); научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519) из 21.20.24.160 Салфетки, пропитанные или покрытые лекарственными средствами наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; соблюдение
процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стерилизация (30 баллов); производство изделия (25 баллов); упаковка изделия (10 баллов); автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (15 баллов); научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519) из 21.20.24.160 Покрытие гидрогелевое атравматичное раневое наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стерилизация (20 баллов); производство изделия (30 баллов); изготовление форм для хранения изделия (10 баллов); упаковка изделия (10 баллов); автоматизированный выпуск вторичной упаковки изделий (10 баллов); научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519) из 32.50.50.190 Салфетка сорбционная стерильная наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стерилизация (30 баллов); производство изделия (25 баллов); упаковка изделия (10 баллов); автоматизированный
выпуск продукции во вторичной упаковке с разным количеством изделий внутри (15 баллов); научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территориях стран - членов Евразийского экономического союза в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,1 процента объема выручки, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (максимальная сумма - 10 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2022 № 2519) из 32.50.50.190 Светильник операционный наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет; наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции; наличие у предприятия - изготовителя соответствующей продукции подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ на территории Российской Федерации; наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие регистрационного удостоверения на разработанное и внедренное в производство готовое медицинское изделие (заявляемое наименование товара); наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица (при наличии товарного знака); наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции; использование материалов, компонентов и комплектующих, произведенных на территории Российской Федерации: материалы из металла, пластика или резины для изготовления элементов конструкции корпуса, блоков (узлов) и принадлежностей (5 баллов); электрические модули (10 баллов); комплект электронных плат (10 баллов); комплект деталей механической части (консоли) (10 баллов); кабели (провода) (5 баллов); крепежные изделия (5 баллов); выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации: изготовление деталей блоков освещения (10 баллов); изготовление деталей корпуса, консоли (10 баллов); монтаж электронных плат (10 баллов); сборка, настройка, регулировка и тестирование блоков освещения (15 баллов); сборка и монтаж вспомогательных блоков (узлов) (5 баллов); установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования (5 баллов); функциональное тестирование продукции (10 баллов); изготовление упаковки (5 баллов); наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 13485-2017 (5 баллов) (Дополнение позицией - Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2023 № 1293) из 21.20.24.170 Наборы медицинских салфеток наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет. При этом конструкторская документация и технические условия на продукцию должны быть оформлены в соответствии с требованиями Единой системы конструкторской документации, а технологическая документация - в соответствии с требованиями Единой системы технологической документации; наличие у производителя документального подтверждения внедрения результатов научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок в производство; соблюдение процентной доли стоимости использованного иностранного сырья (материалов) при производстве товаров в 2022 году - не более 20 процентов, в 2023 году - не более 15 процентов, в 2024 году - не более 10 процентов в цене конечной продукции; в 2025 году и далее использование российского сырья (материалов) при производстве продукции - не менее 100 процентов; наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на разработанные и внедренные медицинские изделия c указанием адреса места производства на территориях стран - членов Евразийского экономического союза; выполнение следующих технологических операций на территориях стран - членов Евразийского экономического союза: стерилизация (20 баллов); очистка воды собственной системой (20 баллов); производство изделия (20 баллов);
упаковка изделия